[보건타임즈] ‘의료기기 사례분석 FAQ’를 개정한다.
식약처(처장 김승희) 안전평가원은 ‘의료기기 사례분석 FAQ’를 개정한다고 밝혔다.
이번 조치는 의료기기 인증에 대한 세부 절차 등 최근 개정된 의료기기 법령 개정 사항을 반영, 의료기기 허가‧인증‧심사 업무에 도움을 주기 위해 마련됐다.
주요 개정 내용은 ▲의료기기 인증 대상 품목 ▲인증 신청 절차 ▲인증서 작성요령 등이다.
안전평가원은 이번 개정을 통해 의료기기업체, 관련기관 등이 의료기기 허가‧인증‧심사에 업무에 대한 이해를 높여 신속하게 제품을 허가받을 수 있는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령‧자료 → 법령정보 → 지침, 가이드라인, 해설서에서 확인할 수 있다.
기사최종편집일: 2024-05-16 16:16:34
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