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식약처, 새로운 소아암 치료제 '콰지바주' 허...
신경모세포종 치료제 희귀약 승인 'GIFT' 지정, 심사 기...
[보건타임즈] 식약처가 ㈜레코르다티코리아의 수입 희귀의약품 '콰지바주(디누툭시맙베타)'를 6월 19일 허가했다. 이 약은 신경모세포 표면에 있는 신경모세포종 세포에서 많이 발현되는 당지질 GD2에 결합, 종양세포 사멸을 유도하는 단클론항체다. 이 약은 고...
식약처, 새 혈액암 치료제 '엡킨리주' 허가
미만성 거대 B세포 림프종 치료제 '희귀의약품'으로 승...
[보건타임즈] 식약처가 한국애브비㈜의 수입 희귀의약품 ‘엡킨리주(엡코리타맙)’를 20일부로 허가했다. 식약처에 따르면 이 약은 T세포 표면에 있는 CD3과 B세포 표면에 있는 CD20에 결합하는 이중 특이성 단클론항체다. 이 희귀 약은 두 가지 이상의 ...
5월 '의약품 21, 의약외품 2, 의료기기 90' ...
식약처, 5월 '본부 의료제품 허가 현황(지방식약청 허가...
[보건타임즈] 식약처가 지난 5월 한 달간 의료제품 총 113개 품목(그림)을 허가했다. 이 수준은 지난해 월평균 의료제품 허가 건수인 195개 품목 대비 57.9%다. 앞서 4월의 허가 건수 136개 품목 대비 17.0% 감소했다. 특히 의약품이 4월 대비 46.2% 줄어든 21건...
경남, 경기 '전문 치료할 치매 안심 병원 2곳' 추가 ...
'조은금강병원, 좋은삼선병원' 장애인 건강검진 개시
식약처, 새 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가

식약처, 전립선암 치료 희귀의약품 '플루빅토...
전립선암 세포에 치료용 방사선 전달 '암세포 사멸하는 ...
[보건타임즈] 식약처가 전립선암 치료 희귀의약품 '플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)'를 29일 허가했다. 이 약은 방사성 동위원소 루테튬(177Lu)이 전립선암에 많이 발현되는 '전립선특이막항원(PSMA Pro...

식약처, 새로운 '급성골수성백혈병·담관암 ...
IDH1 변이 양성 표적치료제 '팁소보정(이보시데닙)' 희...
[보건타임즈] 식약처가 수입하는 희귀의약품 ‘팁소보정(이보시데닙, 한국세르비에㈜ 수입)’을 5월 22일 허가했다. 이 약은 IDH1 변이 양성으로 ▲ 급성 골수성 백혈병을 새롭게 진단받은, '만 75세 이상' 또는...

식약처, '발작성 야간 혈색소뇨증 치료제' 허...
수입 신약, 한독 '엠파벨리주' 허가‥치료제 선택 폭 확...
[보건타임즈] 식약처가 ㈜한독의 수입 신약 '엠파벨리주(페그세타코플란)'를 지난 4월 29일부로 허가했다. 이 약은 박테리아와 바이러스 같은 병원체를 제거하기 위한 선천성 체내 면역 체계 일부 보체(complement) 단백...
제 목 등록날짜
[허가/지정] 식약처, '발작성 야간 혈색소뇨증 치료제' ... (2024-05-02 17:03:50)
[허가/지정] 작년 '의약품 총 1,488품목과 희귀약 37품... (2024-05-02 16:38:18)
[허가/지정] 식약처, 국내 개발 신약 '자큐보정 20㎎' ... (2024-04-24 16:43:42)
[허가/지정] 식약처, 2월 '옴보주20㎎/ml 등 의료제품 ... (2024-03-12 16:41:41)
[허가/지정] 식약처, '새로운 궤양성 대장염 치료제' 허... (2024-02-13 12:13:11)
[허가/지정] 식약처, 새로운 '식도편평세포암 치료제' ... (2023-11-21 14:49:55)
[허가/지정] 한국로슈, 수입 희귀의약품 '룬수미오주(모... (2023-11-06 10:05:06)
[허가/지정] 식약처, '암페타미닐 등' 7종 임시마약에 ... (2023-10-31 13:29:14)
[허가/지정] 보건의료 결합전문기관 재지정 '보건의료데... (2023-10-30 17:07:10)
[허가/지정] 상종병원 등 '특정 분야 의료기관 지정 시 ... (2023-10-19 11:04:08)
[허가/지정] '엘와이-2183240 등 2종' 임시마약류 재지... (2023-10-06 16:50:06)
[허가/지정] 올해 3분기 대웅제약 엔블로정 등 '의료제... (2023-10-06 11:05:56)
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[허가/지정] 식약처, 한랭응집소병 치료제 '엔제이모주(... (2023-07-12 15:53:11)
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[허가/지정] '의약품 52개, 의약외품 37품목 허가보고서... (2023-07-07 15:31:49)
[허가/지정] 수입의약품 허가 '해외 제조소 현지실사' ... (2023-05-26 16:02:10)
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