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C19 백신 얀센주 첫 수입 10만 800명분 '국가...
식약처, 검정시험과 제조‧시험 자료검토 통해 '효...
바이러스 표면 항원 유전자, 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신' [보건타임즈] 식약처가 ㈜한국얀센이 신청한 'C19백신 얀센주(사진 이미지)' 10만 800명분을 25일부로 국가출하승인했다. 국가출하승인이란 백신의 제조단위(로트)별로 식약처의...
한국로슈진단 '엘렉시스 C19 항체검사', 국내...
'특이도 99%, PCR 확진 2주 후 민감도 100%'‥전국 500...
코로나 19 항체검사 중 '첫 사례' [보건타임즈] 한국로슈진단의 '엘렉시스 코로나19 항체검사(사진 Elecsys® Anti-SARS-CoV-2)'가 6월 7일 보건복지부 고시에 신의료기술로 등재됐다. 이 사례는 코로나 19 항체검사 중 처음이다. 8일 한국로슈진단㈜(대표이사 ...
한국로슈진단 '코바스 C19-독감 동시진단 검...
국내 최초 '대용량 전자동 코로나 19-독감 동시진단 검...
8시간 기준 자동화 장비 '코바스 6800, 8800' 통해 각 384건, 960건 검사 시약, 소모품 교체 등 인력 개입 주기 각 '8시간, 4시간' 늘려 의료진 피로 감소 C19, A/B형 독감 검사 임상적 민감도와 특이도 모두 '97% 이상' 정확 [보건타임즈] 한국로슈진단의 '코바스 C...
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay, 'NSCLC 동반진단검사' ...
'유전적 결함 빈혈 치료제', 희귀의약품에 지정
화이자社 C19 백신 '코미나티주' 25만여 명분 국가출...

'유전질환 치료제·항암제 등 8종' 희귀의약...
식약처, '희귀·난치질환 치료제 개발 지원과 환자 치료...
[보건타임즈] '아미반타맙' 등 5종이 희귀의약품에 새로 지정됐다. '5-아미노레불린산 염산염' 등 3종에 대해선 대상 질환을 추가, 공고했다.(표 참조) 희귀의약품은 희귀 질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용...

국내 C19 백신 8개·치료제 14개 '임상 중' 1...
식약처, 국내 개발 '코로나 19 치료제 임상계획 승인 현...
[보건타임즈] 식약처가 국내에서 개발하는 C19 치료제 '라이넥주(자하거가수분해물'에 2상을 26일 승인함으로써 백신이 8개 제품, 치료제는 14개 제품(12개 성분)가 임상 중이거나 준비한 상태이며 치료제 1개가 시판허가를 ...

지역 필수의료 협력할 '책임의료기관 9곳 추...
보건복지부, '인천, 울산, 전남' 3개 권역과 '상주권, ...
전국 '총 15개 권역, 35개 지역 지정' 완료 '퇴원환자 연계, 중증 응급질환, 감염 협력 등' 지역 필수의료 협력 강화 [보건타임즈] 올해 지역 필수의료 협력할 책임의료기관 9곳[사진 인천의료원(원내 조승연 원장)은 필수...
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[허가/지정] 지역 필수의료 협력할 '책임의료기관 9곳 ... (2021-02-18 13:45:52)
[허가/지정] '한국AZ, C19 백신주', 78만 7천여 명분 국... (2021-02-17 18:22:45)
[허가/지정] 식약처, '항암제 등 2종' 희귀의약품에 지... (2021-02-02 10:45:56)
[허가/지정] 식약처, 'AZ 코로나 19 백신' 허가·심사 ... (2021-01-04 15:22:56)
[허가/지정] 얀센, 'C19 백신' 사전검토 신청‥국내 첫 ... (2020-12-22 18:43:40)
[허가/지정] '코로나 19-인플루엔자 동시진단 시약' 국... (2020-11-03 17:51:54)
[허가/지정] 식약처, '혈액암치료제 등' 희귀의약품 지... (2020-11-02 10:58:09)
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