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2021년05월08일sat
기사최종편집일: 2021-05-07 19:54:01
허가/지정
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한국로슈진단 '코바스 C19-독감 동시진단 검...
국내 최초 '대용량 전자동 코로나 19-독감 동시진단 검...
8시간 기준 자동화 장비 '코바스 6800, 8800' 통해 각 384건, 960건 검사 시약, 소모품 교체 등 인력 개입 주기 각 '8시간, 4시간' 늘려 의료진 피로 감소 C19, A/B형 독감 검사 임상적 민감도와 특이도 모두 '97% 이상' 정확 [보건타임즈] 한국로슈진단의 '코바스 C...
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay, 'NSCLC 동반진...
한국로슈진단, 비소세포폐암 환자 1차 치료 위한 면역항...
'원로슈' 솔루션 통해 비소세포암 환자 맞춤 의료 기대 [보건타임즈] 한국로슈진단의 동반진단 바이오마커인' VENTANA PD-L1 (SP142) Assay(사진)'가 비소세포성폐암(Non-small cell lung cancer, NSCLC)의 동반진단 검사로 지난 15일 국내 허가를 획득했다. 한국로...
'유전적 결함 빈혈 치료제', 희귀의약품에 지...
식약처, '희귀·난치질환 치료제 개발 지원과 환자 치료...
[보건타임즈] 베타 지중해 빈혈 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 '루스파터셉트'가 희귀의약품에 신규 지정됐다. 베타 지중해 빈혈은 혈색소 베타-글로빈 사슬의 유전자 돌연변이에 의해 혈색소 합성이 줄거나 혈색소 안전성이 감소했을 때 발병하는 단일 유전자 질환...
화이자社 C19 백신 '코미나티주' 25만여 명분 국가출...
'유전질환 치료제·항암제 등 8종' 희귀의약품에 지정
국내 C19 백신 8개·치료제 14개 '임상 중' 1개 허가

지역 필수의료 협력할 '책임의료기관 9곳 추...
보건복지부, '인천, 울산, 전남' 3개 권역과 '상주권, ...
전국 '총 15개 권역, 35개 지역 지정' 완료 '퇴원환자 연계, 중증 응급질환, 감염 협력 등' 지역 필수의료 협력 강화 [보건타임즈] 올해 지역 필수의료 협력할 책임의료기관 9곳[사진 인천의료원(원내 조승연 원장)은 필수...

'한국AZ, C19 백신주', 78만 7천여 명분 국내...
식약처, '검정 시험, 효과성 검증, 자료검토, 제조̷...
이달 26일 첫 접종할 '요양 시설 65세 미만 입소·종사자 27만 명' 포함한 분량 [보건타임즈] 한국아스트라제네카㈜가 지난 1월 29일 신청한 '한국AZ코비드-19 백신주' 78만 7천여 명분(157만 4천여 회분)의 국가 출하...

식약처, '항암제 등 2종' 희귀의약품에 지정 ...
'희귀·난치질환 치료제 개발 지원과 환자에 치료 기회'...
[보건타임즈] 식약처가 '셀퍼카티닙' 등 2종(표 참조)을 희귀의약품으로 신규 지정, 공고했다. 희귀의약품이란 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 식약처장의 지정을 받아 사용되는 의약품을 말한다. 식약처는 ...
제 목 등록날짜
[허가/지정] 식약처, '항암제 등 2종' 희귀의약품에 지... (2021-02-02 10:45:56)
[허가/지정] 식약처, 'AZ 코로나 19 백신' 허가·심사 ... (2021-01-04 15:22:56)
[허가/지정] 얀센, 'C19 백신' 사전검토 신청‥국내 첫 ... (2020-12-22 18:43:40)
[허가/지정] '코로나 19-인플루엔자 동시진단 시약' 국... (2020-11-03 17:51:54)
[허가/지정] 식약처, '혈액암치료제 등' 희귀의약품 지... (2020-11-02 10:58:09)
[허가/지정] 코로나 19 치료제 17건·백신 2건 '국내 임... (2020-10-27 16:55:23)
[허가/지정] 식약처, 신속심사 약에 '대웅 이나보글리플... (2020-10-23 10:21:13)
[허가/지정] 국내 코로나 19 진단 시약, '16개 승인·허... (2020-09-15 16:00:51)
[허가/지정] 코로나 19 치료제 '렘데시비르(베클루리주)... (2020-07-24 12:41:29)
[허가/지정] 전문약 용기·포장 재질과 종류 변경 시 '... (2020-05-04 10:22:19)
[허가/지정] 의약품 '새 제형' 증가‥개량신약·바이오... (2020-04-28 16:19:05)
[허가/지정] 프로바이오틱스, '요구르트처럼 마시는 음... (2020-04-28 16:17:58)
[허가/지정] '임상 약, 치료목적 사용승인'건수 지난해... (2018-08-29 18:55:31)
[허가/지정] 국내서 개발한 AI 기반 의료기기 2건 허가 (2018-08-17 17:24:40)
[허가/지정] 비만대사외과학회, 이젠 당뇨병 '대사수술'... (2018-07-20 18:04:49)
[허가/지정] 식약처, '중대한 이상사례' 약 3개성분 허... (2017-12-20 17:24:08)
[허가/지정] 국가 보건의료기술 인증기간 '3→5년' 연장 (2017-09-29 12:56:55)
[허가/지정] 식약처, '3D프린터 제작 맞춤형 의료기기' ... (2016-09-30 12:40:54)
[허가/지정] 식약처, 약효 없는 '염화리소짐', '프로나... (2016-04-15 16:46:29)
[허가/지정] 식약처, ‘생체시료 분석법 밸리데이션 가... (2013-12-31 10:34:43)
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건보 일산병원, 3...
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건강보험공단, 올 상반기 '체...
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