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기사최종편집일: 2024-02-29 16:49:09
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식약처, '새로운 궤양성 대장염 치료제' 허가
한국릴리, 수입 약 '옴보주(미리키주맙,유전자재조합)' ...
[보건타임즈] 식약처가 대장에 염증 또는 궤양이 생기는 만성 재발성 질환 궤양성 대장염 치료에 사용하는 신약 '옴보주(미리키주맙, 유전자재조합)'을 지난 7일 허가했다 '옴보주20밀리그램/밀리리터(미리키주맙,유전자재조합)'는 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위(su...
식약처, 새로운 '식도편평세포암 치료제' 허...
식도편평세포암 치료제 '테빔브라주100㎎(티슬렐리주맙)...
[보건타임즈] 베이진코리아(유)(社)의 신약, 식도편평세포암 치료제 '테빔브라주100㎎(티슬렐리주맙)'가 20일 식약처로부터 시판 허가를 받았다. '테빔브라주100㎎(티슬렐리주맙)'는 면역관문 수용체로 알려진 세포 예정사(PD-1)에 결합하는 단클론항체(mAb, IgG4)로 ...
한국로슈, 수입 희귀의약품 '룬수미오주(모수...
식약처, 특정 백혈구 세포 복제 발병하는 '소포성 림프...
[보건타임즈] 한국로슈의 소포성 림프종 치료 희귀의약품 '룬수미오주(모수네투주맙)'가 3일 시판 허가를 받았다. 소포성 림프종은 B세포의 일종인 림프구(특정 백혈구 세포)들이 통제되지 않은 채 복제돼 발병하는 암의 일종이다. 이 약은 두 가지 이상의 전신 치료 ...
식약처, '암페타미닐 등' 7종 임시마약에 지정
보건의료 결합전문기관 재지정 '보건의료데이터 활용'...
상종병원 등 '특정 분야 의료기관 지정 시 평가제도' ...

'엘와이-2183240 등 2종' 임시마약류 재지정 ...
식약처, '엘와이-2183240(LY-2183240)과 1비-엘에스디(1...
오·남용 우려되는 '신종 물질' 지속 관리 신종·불법 마약류로부터 '국민 건강' 지킬 수 있도록 최선 [보건타임즈] 식약처가 오는 12월 7일이면 기존 임시마약류 지정 기한(3년)이 만료될 예정인 '엘와이-218...

올해 3분기 대웅제약 엔블로정 등 '의료제품 ...
식약처, '의약품 103개 품목, 의약외품 52개 품목'‥신...
허가심사 '투명성·일관성·신뢰성' 강화 [보건타임즈] 올해 3분기 의약품 103개 품목, 의약외품 52개 품목이 심사를 받아 허가를 받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 의약품과 의약외품 허가심사의 투...

올 상반기 기능성 화장품 심사 건수 1위 '자...
식약처, 신규 주성분 7품목‥'주름 개선(2품목), 탈모 ...
27일 올해 각 '기능성 화장품심사 건수' 공개 피부 장벽 기능 회복 '기능성 화장품 개발' 증가 기능성 화장품심사 품목 중 '국내 제조 89%' [보건타임즈] 올 상반기 기능성 화장품심사 건수 1위는 자외선차단제인 것으로 확...
제 목 등록날짜
[허가/지정] 올 상반기 기능성 화장품 심사 건수 1위 '... (2023-07-27 17:35:56)
[허가/지정] 식약처, 한랭응집소병 치료제 '엔제이모주(... (2023-07-12 15:53:11)
[허가/지정] 식약처, 'MDMB-INACA' 임시마약류에 지정 ... (2023-07-11 16:00:21)
[허가/지정] '의약품 52개, 의약외품 37품목 허가보고서... (2023-07-07 15:31:49)
[허가/지정] 수입의약품 허가 '해외 제조소 현지실사' ... (2023-05-26 16:02:10)
[허가/지정] 식약처, '폐색성 비대성 심근병증 치료' 새... (2023-05-24 11:23:44)
[허가/지정] 식약처, '폰히펠-린다우 질환' 새로운 치료... (2023-05-24 11:15:24)
[허가/지정] 식약처, '브로마졸람' 등 4종 임시마약류로... (2023-03-17 18:33:14)
[허가/지정] 식약처, 2월 2주' 의약품 3개, 의료기기 21... (2023-02-15 14:38:59)
[허가/지정] 식약처, '에타젠(Etazene)' 등 2종 임시마... (2023-01-20 15:58:30)
[허가/지정] 보건복지부·식약처, 통합심사·평가 ... (2022-12-15 17:28:15)
[허가/지정] 식약처, 11월 28~12월 4일 '의료제품 24개'... (2022-12-07 10:40:00)
[허가/지정] 한국로슈 룬수미오주 '글로벌 혁신제품 신... (2022-12-01 17:01:35)
[허가/지정] 건협 서부, '지역사회공헌 인정제' 인정기... (2022-11-30 14:50:10)
[허가/지정] 식약처, 11월 4주 '의약품 5개, 의료기기 3... (2022-11-30 11:31:50)
[허가/지정] 식약처, FGFR 변이 요로상피암 치료 희귀약... (2022-11-25 18:30:57)
[허가/지정] 식약처, 11월 2주간 '의약품 22개, 의료기... (2022-11-16 16:25:01)
[허가/지정] 건보 일산병원, '경기도 북부 지역장애보건... (2022-11-04 17:45:14)
[허가/지정] 식약처, 10월 '의약품 13개·의약외품 5개 ... (2022-11-03 10:51:48)
[허가/지정] 식약처, 10월 24~30일 '의약품 3개, 의료기... (2022-11-02 12:08:59)
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자료) 식약처, 올해 주요업무 추진계획
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