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식약처, FGFR 변이 요로상피암 치료 희귀약 '...
섬유아세포성장인자 수용체 변이로 '과발현된 암세포 증...
[보건타임즈] 한국얀센의 희귀의약품 요로상피암 치료제 '발베사정(얼다피티닙)'이 지난 24일 식약처로부터 허가를 받았다. 요로상피암은 소변이 지나는 부위 요로의 상피(표면)에 발생하는 암을 말한다. 이 암은 대부분 방광에서 발생하며, 신우·요관 등에서 ...
식약처, 11월 2주간 '의약품 22개, 의료기기 ...
의약제품 총 47개 품목 공개 '허가심사 투명성과 신뢰성...
7일~13일 '의료제품 허가 현황' 안내 [보건타임즈] 11월 7일부터 13일까지 2주간 의약품 22개, 의료기기 25개 등 의료제품 총 47개 품목(표)이 허가됐다. 식약처는 의료제품 허가심사의 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 11월 2주 기간 내 허가 받은 의료제품 현황...
건보 일산병원, '경기도 북부 지역장애보건의...
장애인 건강권 향상에 '최상의 전문의료와 종합·체계적...
[보건타임즈] 국민건강보험 일산병원(병원장 김성우/사진 병원 전경)이 보건복지부가 지정하는 '경기도 북부지역 장애보건의료센터(사진)'에 선정됐다. 장애 인구는 지속해서 증가하고 있으나 편의시설과 교통 등 물리적 접근의 어려움, 의료인의 장애 이해 부족 등...
식약처, 10월 '의약품 13개·의약외품 5개 총 18개' ...
식약처, 10월 24~30일 '의약품 3개, 의료기기 15개' ...
'악템라주', 2세 이상 중증 C19 환자에 긴급사용승인

보건복지부, 혁신형 의료기기 기업 '11개사' ...
매출액 500억 원 이상 '혁신선도형 기업 2곳'‥미만 혁...
30일 최종 인증‥'연구·개발사업 가점 부여, 해외시장 진출' 지원 첨단복합단지 기술서비스 이용 시 '수수료 감면 등' 혜택 [보건타임즈] 제노레이(영상진단), 수젠텍(체외진단) 등 의료기기 기업 11개사가 제2차 ...

식약처, 화이자社 '먹는 C19 치료제' 첫 긴급...
팍스로비드' 임상, 품질자료 등 면밀 사전검토 중 질병...
안-유 검토 후 '전문가 심의' 등 3단계 거쳐 결정 [보건타임즈] 식약처가 화이자社의 먹는 C19 치료제 팍스로비드 긴급사용 승인검토에 들어갔다. 식약처는 수입사 한국화이자가 지난달 11월 10일 신청한 미국 화이자사(社)...

K-바이오헬스 '백신 특화형 지역센터 3곳' 선...
보건복지부, '일반형 지역센터 3곳, 개방형 실험실 5곳'...
[보건타임즈] K-바이오헬스 지역센터 총 6곳 중 백신특화형에 대전테크노파크, 분당서울대병원, 인천테크노파크 3곳, 일반형에 김해의생명산업진흥원, 원주의료기기테크노밸리, 조선대 3곳이 각각 선정됐다. (표) 케이(K)-...
제 목 등록날짜
[허가/지정] K-바이오헬스 '백신 특화형 지역센터 3곳' ... (2021-12-06 17:31:32)
[허가/지정] 휴런, '제4호 혁신 의료기기소프트웨어 제... (2021-09-10 12:08:14)
[허가/지정] 조건부 허가 항원 방식 'C19 자가 검사키트... (2021-08-13 16:23:54)
[허가/지정] 식약처, '렉키로나주' 허가변경 심사 착수 (2021-08-11 14:20:12)
[허가/지정] C19 백신 얀센주 첫 수입 10만 800명분 '국... (2021-06-28 13:19:58)
[허가/지정] 한국로슈진단 '엘렉시스 C19 항체검사', 국... (2021-06-08 15:35:01)
[허가/지정] 한국로슈진단 '코바스 C19-독감 동시진단 ... (2021-05-06 11:43:26)
[허가/지정] VENTANA PD-L1 (SP142) Assay, 'NSCLC 동반... (2021-04-27 19:03:25)
[허가/지정] '유전적 결함 빈혈 치료제', 희귀의약품에 ... (2021-04-01 11:04:19)
[허가/지정] 화이자社 C19 백신 '코미나티주' 25만여 명... (2021-03-29 09:09:13)
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[허가/지정] 국내 C19 백신 8개·치료제 14개 '임상 중'... (2021-02-26 18:34:48)
[허가/지정] 지역 필수의료 협력할 '책임의료기관 9곳 ... (2021-02-18 13:45:52)
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[허가/지정] 식약처, 'AZ 코로나 19 백신' 허가·심사 ... (2021-01-04 15:22:56)
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[허가/지정] '코로나 19-인플루엔자 동시진단 시약' 국... (2020-11-03 17:51:54)
[허가/지정] 식약처, '혈액암치료제 등' 희귀의약품 지... (2020-11-02 10:58:09)
[허가/지정] 코로나 19 치료제 17건·백신 2건 '국내 임... (2020-10-27 16:55:23)
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보령제약, 올 상반기 '영업직 ...
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논문) Effective application of corpus callosotomy....  
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