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2021년05월08일sat
기사최종편집일: 2021-05-07 19:54:01
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의약품 시판 후 안전관리제도 '통합 소통 채...
식약처, '의약품 시판 후 안전관리 협의체' 신설, 6일 ...
[보건타임즈] 식약처가 의약품 시판 후 안전관리 제도에 제약업계의 이해 증진과 소통 채널 일원화를 위해 '의약품 시판 후 안전관리 협의체'를 신설하면서 '의약품 부작용 보고(E2B(R3) 보고서식 도입)'를 주제로 6일 첫 회의를 개최했다. 식약처는 그간 의약품 ▲ 위...
한국로슈진단 '코바스 C19-독감 동시진단 검...
국내 최초 '대용량 전자동 코로나 19-독감 동시진단 검...
8시간 기준 자동화 장비 '코바스 6800, 8800' 통해 각 384건, 960건 검사 시약, 소모품 교체 등 인력 개입 주기 각 '8시간, 4시간' 늘려 의료진 피로 감소 C19, A/B형 독감 검사 임상적 민감도와 특이도 모두 '97% 이상' 정확 [보건타임즈] 한국로슈진단의 '코바스 C...
VENTANA PD-L1 (SP142) Assay, 'NSCLC 동반진...
한국로슈진단, 비소세포폐암 환자 1차 치료 위한 면역항...
'원로슈' 솔루션 통해 비소세포암 환자 맞춤 의료 기대 [보건타임즈] 한국로슈진단의 동반진단 바이오마커인' VENTANA PD-L1 (SP142) Assay(사진)'가 비소세포성폐암(Non-small cell lung cancer, NSCLC)의 동반진단 검사로 지난 15일 국내 허가를 획득했다. 한국로...
식약처-지자체 약효 표방 등 '온라인 불법 행위' 합동...
식약처, '의약품·의약외품 표시·광고' 집중 점검
민관 합동, '온라인 의약품·마약류 불법판매' 집중 ...

민간 의료기관, '사이버 공격'에 대응 능력 ...
보건복지부, '해커' 주요 공격 유형 심층 분석보고서 발...
'원격접속 시스템 해킹 등' 사이버 공격 다양 '보안 장비 탐지 우회, 내부 시스템 제어권 탈취하는 등' RDP터널링 심층 분석 [보건타임즈] 민간 의료기관의 사이버 공격 대응능력을 강화한다.(그림) 보건복지부와 한국사...

'유전적 결함 빈혈 치료제', 희귀의약품에 지...
식약처, '희귀·난치질환 치료제 개발 지원과 환자 치료...
[보건타임즈] 베타 지중해 빈혈 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 '루스파터셉트'가 희귀의약품에 신규 지정됐다. 베타 지중해 빈혈은 혈색소 베타-글로빈 사슬의 유전자 돌연변이에 의해 혈색소 합성이 줄거나 혈색소 안전성...

백신·보툴리눔·혈장분획제제 '183개 위해도...
식약처, 내달 1일부터 2022년 3월 31일까지 '국가출하승...
올해 '국가 출하승인의약품 위해도 평가' 완료 [보건타임즈] 백신·보툴리눔·혈장분획제제 183개 제품의 위해도 단계(아래 펴 참조)가 지정됐다. 이번에 위해도를 평가한 결과는 내달 4월 1일부터 2022년 3월 ...
제 목 등록날짜
[행정] 백신·보툴리눔·혈장분획제제 '183개 위해... (2021-03-31 14:43:16)
[허가/지정] 화이자社 C19 백신 '코미나티주' 25만여 명... (2021-03-29 09:09:13)
[행정] 3회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 '31... (2021-03-26 09:33:51)
[행정] 식약처, 시중 유통 보건용 마스크 '품질검... (2021-03-25 14:33:19)
[행정] 중증장애인 '생산품 생산시설과 생산품목' ... (2021-03-15 17:33:56)
[행정] 식약처, '수입식품 검색 렌즈 시범서비스' ... (2021-03-08 09:00:10)
[행정] 희귀 항암제 '루타테라주' 환자지원 프로그... (2021-03-02 10:54:29)
[행정] 식약처, '의약품 불법유통 근절' 집중 홍보 (2021-03-02 10:52:21)
[허가/지정] '유전질환 치료제·항암제 등 8종' 희귀의... (2021-03-02 10:15:18)
[허가/지정] 국내 C19 백신 8개·치료제 14개 '임상 중'... (2021-02-26 18:34:48)
[행정] 새로운 의료제품 민·관 소통방식으로 '현... (2021-02-26 15:01:39)
[행정] 화이자 C19 백신 '코미나티주', 검증자문단... (2021-02-19 17:23:53)
[행정] 생산‧유통‧수입 단계 '잔류농... (2021-02-18 15:15:13)
[허가/지정] 지역 필수의료 협력할 '책임의료기관 9곳 ... (2021-02-18 13:45:52)
[허가/지정] '한국AZ, C19 백신주', 78만 7천여 명분 국... (2021-02-17 18:22:45)
[행정] 9일부터 '수입 프로바이오틱스 제품' 검사... (2021-02-09 09:53:43)
[허가/지정] 식약처, '항암제 등 2종' 희귀의약품에 지... (2021-02-02 10:45:56)
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