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수입의약품 허가 '해외 제조소 현지실사' 재...
식약처, C19 상황 속 비대면, 현지실사로 강화하는 과정...
26일 '의약품 제조·품질관리(GMP) 정책협의체' 개최 '단계적 재개방안, 실사계획 수립 시 업계 예측성 제고 방안' 등 논의 [보건타임즈] 수입의약품 허가를 할 수 있는 해외제조소 현지실사 재개방안이 모색됐다. 식약처는 26일 수입의약품 허가를 위한 해외 ...
마약류 얼마나 처방했는지 ‘안전사용 도우미...
작년 의료용 마약류 32개 성분 처방한 '의사 32만 3,650...
적정 처방 유도 의사 처방 비교·분석 가능한 '맞춤형 통계' 제공 [보건타임즈] 식약처가 한국의약품안전관리원(원장 오정완)와 함께 마약류 안전사용기준이 마련된 식욕억제제 등 의료용 마약류 32개 성분(표)을 처방한 의사에게 적정 처방과 안전사용을 당부하...
식약처, '폐색성 비대성 심근병증 치료' 새로...
한국BMS제약 수입 희귀의약품 '캄지오스캡슐(마바캄텐)'...
[보건타임즈] 증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운동 기능과 증상 개선 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 한국비엠에스제약의 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’ 4개 용량(2.5㎎, 5㎎, 10㎎, 15㎎)이 식약처로부터 23일 허가를 받았다. ...
식약처, '폰히펠-린다우 질환' 새로운 치료 기회 제공
보건복지부, 이달 말부터 방문 요양기관 '기획 현지 ...
청소년 환자 '의료용 마약류 과다처방 여부 등' 집중 ...

의약품심사소통단 첫 성과 '제네릭 개발업체'...
식약처, 의약품 심사소통단(CHORUS) 활용 '이화학적동등...
다음 '비교용출시험 가이드라인' 검토 중 [보건타임즈] 식약처가 최근 심사사례를 반영, 평가 시 고려사항 등을 상세하게 안내하는 '이화학적동등성시험 가이드라인'을 27일 개정했다. 이화학적동등성시험은 대조약과 시험약...

의료용 마약 오남용 '마약류 통합관리시스템'...
식약처, 향정신성의약품 '식욕억제제·프로포폴·졸피뎀...
식욕억제제 '2종 이상 병용 처방 의사 1,129명'에 서면 통지 프로포폴 '월 1회 초과 투약 등 의사 316명' 대상 서면 통지 졸피뎀 '1개월 초과 처방 등 의사 2,512명 대상' 서면 통지 [보건타임즈] 식욕억제제·졸피뎀...

보건복지부, 4월 'C19 손실보상금 506억 원' ...
치료의료기관 등 개산급 '468억 원'‥폐쇄·업무정지·...
치료의료기관 정산급 '21억 원' [보건타임즈] 4월 C19 손실보상금 506억 원이 지급된다. (표 참조) 보건복지부 중앙사고수습본부는 지난 25일 개최된 보상심의위원회 심의·의결에 따라 총 506억 원의 손실보상금을 ...
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[행정] 보건복지부, 4월 'C19 손실보상금 506억 원... (2023-04-26 17:52:26)
[행정] '엔-메틸-엔-에틸트립타민 등' 6종 임시마... (2023-04-25 13:22:43)
[행정] 식약처, 독성평가 '글로벌 규제조화 노력' ... (2023-04-25 12:34:32)
[행정] 산불 특별재난지역, 해썹 인증 수수료 '30%... (2023-04-25 12:14:35)
[행정] 식약처, '마이크로니들 기술문서 작성' 쉬... (2023-04-19 10:41:44)
[행정] 올해 '의료기기 제조업체 맞춤형 기술'지원 (2023-04-12 14:36:25)
[행정] 식약처, '백신 등 국가 출하승인 의약품' ... (2023-03-31 12:13:01)
[행정] 식약처, '의약품 정제 QbD 예시모델' 공개 (2023-03-31 12:10:56)
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[허가/지정] 식약처, 2월 2주' 의약품 3개, 의료기기 21... (2023-02-15 14:38:59)
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