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의약품 해외 제조소 '비대면 실사' 16일부터 ...
식약처, 정보통신(IT) 기술 활용한 지원시스템' 운영‥...
의약품안전나라서 '비대면 실사 지원시스템' 가동 [보건타임즈] 식약처가 C19 등으로 어려워진 의약품 해외제조소의 현지 비대면 실사를 시작한다. 식약처는 원활한 비대면실사를 시행하기 위해 구축한 '의약품 해외제조소 비대면실사 지원시스템'을 16일부터 '의약품...
식약처, '표준제조기준 의약품 성분 규격' 개...
이전 락토민 등 25개 원료만 인정했던 '별첨 규격' 모든...
9일 '의약품 표준제조기준 일부 개정안' 행정예고 제형, '경구용 젤리제·구강붕해정·구강 용해 필름과 메코발라민 등 배합성분' 새로 추가 [보건타임즈] 표준제조기준 의약품에 사용할 성분의 규격 범위가 확대된다. 식약처는 이와 함께 국내외 안전...
식약처, 수두백신 등 개발에 필요한 '참조물...
역가평가 등에 활용 가능한 '혈청, 항원, 항체 등 38종'...
[보건타임즈] 식약처 안전평가원이 수두백신 등을 비롯한 백신 후보물질의 역가 평가 등에 활용할 수 있는 참조물질 38종(표 참조)을 백신 개발업체에 무상으로 공급한다. (상단 분양도식 절차) 참조물질이란 백신 후보물질을 투여한 후 혈액 내에 생성되는 항체의 ...
보건복지부 'C19 심리지원, 수어 통역 서비스' 강화
'의약품 안전성 정보 업무 처리 온라인' 본격 운영
C19 접종 LDS 등 주사기 '이물 혼입 최소화와 품질관...

'충청권‧호남권‧강원권 3곳' 신...
보건복지부, 각각 '국립공주병원, 국립나주병원, 국립춘...
'전국 5개 권역 트라우마센터' 운영 중 [보건타임즈] 충청권‧호남권‧강원권 트라우마센터 3곳이 오픈했다. 보건복지부는 C19 장기화로 심리적 어려움을 겪는 국민의 마음 건강 지원을 강화하기 위해 권역별 트라...

내년 시중 유통 '111개社 379개 품목', 의약...
식약처 '점안제 207개, 점이제 7개, 폐에 적용하는 흡입...
28일 '2022년도 생물학적·이화학적 동등성 재평가 대상 품목' 공고 신청서와 의약품 동등성 시험계획서 '12월 31일', 결과보고서 '내년 9월 30일까지' 제출 생물학적 시험 어려운 점안제, 점이제, 외용 제제, '이화...

C19 백신 얀센주 첫 수입 10만 800명분 '국가...
식약처, 검정시험과 제조‧시험 자료검토 통해 '효...
바이러스 표면 항원 유전자, 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신' [보건타임즈] 식약처가 ㈜한국얀센이 신청한 'C19백신 얀센주(사진 이미지)' 10만 800명분을 25일부로 국가출하승인했다. 국가출하승...
제 목 등록날짜
[허가/지정] C19 백신 얀센주 첫 수입 10만 800명분 '국... (2021-06-28 13:19:58)
[행정] 한시 생계지원금 한 가구당 '50만 원 또는 ... (2021-06-25 18:37:23)
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[행정] 뇌기능 개선제 '콜린알포세레이트 제제 유... (2021-06-11 11:21:04)
[행정] 국가 바이오 빅데이터 구축에 '희귀질환자 ... (2021-06-09 17:22:12)
[허가/지정] 한국로슈진단 '엘렉시스 C19 항체검사', 국... (2021-06-08 15:35:01)
[행정] 제4회 맞춤형 화장품 조제관리사 자격시험 ... (2021-06-04 10:49:44)
[행정] 식약처, 척수성 근위축증 유전자치료제 '졸... (2021-05-28 12:11:39)
[행정] 식약처, 'C19 치료제 임상시험계획 승인 사... (2021-05-18 18:43:55)
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[행정] 의약품 시판 후 안전관리제도 '통합 소통 ... (2021-05-06 15:57:18)
[허가/지정] 한국로슈진단 '코바스 C19-독감 동시진단 ... (2021-05-06 11:43:26)
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