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2021년05월08일sat
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뉴스홈 > 제약 > 허가/인증/승인 [총 개]
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식약처, AZ社 백신 '사용상의 주의사항' 변경
혈소판감소증 동반한 특이한 혈전증, '백신과 인과관계 ...
▲C19 백신 접종 후 혈소판감소증 동반한 주요 정맥 또는 동맥 혈전증 자 투약금지 ▲흔치 않은 부위 혈전증과 헤파린 유발 혈소판감소증 또는 항인지질 증후군 병력자, 혈전 색전증과 혈소판감소증 위험자 신중 투여 ▲ 접종 후 혈소판감소증 동반한 혈전증 심각한 ...
사노피 듀피젠트®, '소아 아토피피부염 등' ...
'기존 치료에 조절되지 않는 비용종 동반한 성인 만성 ...
중등도-중증 소아 아토피 치료에 '피부병변, 가려움증, 삶의 질 척도 개선과 안전성' 확인 성인 만성 비부비동염 비강 '충혈·폐색, 용종 크기, 후각 기능 등' 증상 개선 입증 '제2형 염증성 질환 치료 포트폴리오' 강화 [보건타임즈] 사노피 듀피젠트®(...
인제대 해운대백병원, '지역의약품안전센터'...
'의약품 부작용 홍보와 교육, 이상 사례 수집 확대와 모...
[보건타임즈] 인제대 해운대백병원(원장 최영균/사진 전경)이 의약품의 이상 사례를 수집·보고·상담, 인과성 평가, 교육·홍보 등을 수행하는 지역의약품안전센터에 선정됐다. 해운대백병원은 지난 2일 한국의약품안전관리원이 2021~2023년 지역...
키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제 '킴리아주' ...
한국바이오켐제약, '클로피도그렐 황산염 제법' 특허 ...
GC녹십자, 미FDA에 '혈액분획제제 품목허가' 신청

AZ, 화이자, 모더나, 얀센(존슨앤드존슨) 백...
식약처, 'C19 백신·치료제 총 15개 제품(13개 성분)' ...
국내사 개발한 항체치료제 '이달 중 사용 승인' 신청할 예정 [보건타임즈] 해외 제약사가 개발한 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센(존슨앤드존슨) 등의 백신 3개 품목은 현재 식약처 사전검토가 진행 중에 있다.(표 총...

한국화이자, 하루 한 번복용 '젤잔즈®XR 서...
이달 7일부터 '성인 중등도-중증 류마티스관절염 환자 ...
복용 '1일 1회' 간편, 류마티스관절염 경구용 치료제 옵션 확장 [보건타임즈] 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 류마티스관절염 치료제 젤잔즈정 5㎎(주성분명...

한국다케다 '킨텔레스®', 크론병 환자에 10...
투약 후 14주차 평가서 '임상적 반응'‥6주차 반응 충분...
0,2,6주차 이후 10주차 추가 투여 통해 효과적인 '유지 요법 치료' 진입 도울 것 [보건타임즈] 한국다케다제약(대표 문희석)은 지난달 11월 30일부로 궤양성 대장염과 크론병 치료제 킨텔레스(성분명 베돌리주맙)를 크론병 환...
제 목 등록날짜
[허가/인증/승인] 한국다케다 '킨텔레스®', 크론병 환자에 1... (2020-12-09 11:22:49)
[허가/인증/승인] 사노피, 다발골수종 치료제 '살클리사®주'... (2020-12-02 15:39:36)
[허가/인증/승인] 보령제약 예산공장, 항암제 생산라인 'GMP'... (2020-11-18 11:00:58)
[허가/인증/승인] 휴온스글로벌, 질병관리청 '생물안전관리 ... (2020-10-22 11:19:39)
[허가/인증/승인] 일동제약, NASH 신약 과제 'ID11903 물질특... (2020-10-15 14:38:32)
[허가/인증/승인] 국내 최초 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 '이... (2020-10-06 15:46:05)
[허가/인증/승인] 한국화이자, 말단비대증 치료제 '소마버트'... (2020-09-21 15:23:25)
[허가/인증/승인] 국내 개발 코로나 19 중화항체치료제 '2/3... (2020-09-18 15:49:08)
[허가/인증/승인] 차바이오텍 ‘CBT101’ 美 FDA서 악성신경... (2020-09-16 11:19:29)
[허가/인증/승인] 식약처, 의약외품 '휴대용 공기' 허가 (2020-09-14 11:51:33)
[허가/인증/승인] 대웅제약, 'DWRX2003' 코로나 19 치료제 필... (2020-09-07 09:30:14)
[허가/인증/승인] '임상 참여자 안전과 권리 보호' 최우선 관... (2020-09-04 17:42:26)
[허가/인증/승인] 대웅제약, '美 보툴리눔 톡신 치료시장' 본... (2020-09-03 09:32:13)
[허가/인증/승인] 한국화이자, '빈다맥스®캡슐 61㎎' 국내 ... (2020-08-24 14:04:19)
[허가/인증/승인] 엘리퀴스, 'ACS 또는 PCI 동반 NVAF 환자'... (2020-07-23 17:01:53)
[허가/인증/승인] '신약 5개·희귀의약품 7개·신개발 의료기... (2020-07-14 14:19:07)
[허가/인증/승인] 한국유나이티드제약 '로민콤프시럽', 식약... (2020-06-17 11:04:12)
[허가/인증/승인] 광동제약, 부패방지 'ISO 37001' 인증 획득 (2020-05-11 13:04:21)
[허가/인증/승인] JW크레아젠, '자가면역질환치료제 제조기술... (2020-05-08 15:08:14)
[허가/인증/승인] 한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 ... (2020-05-08 12:43:31)
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