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기사최종편집일: 2022-05-16 17:04:06
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식약처, '스카이코비원멀티주' 허가심사 착수
SK바이오사이언스사, '개발·제조 C19 백신 품목허가' ...
'3중 자문 거쳐 안전성·효과성 확인'한 후 허가 여부 결정 [보건타임즈] 식약처가 ㈜SK바이오사이언스사(社)가 지난달 29일 신청한 C19 백신 '스카이코비원멀티주(개발명, GBP510)'의 제조판매 품목허가 심사에 착수했다. 스카이코비원멀티주는 SK바이오사이언...
식약처, '타액(침) 사용 C19 자가검사키트' ...
어린이·고령층 등 사용자 편의성 증대 기대‥'자가검사...
[보건타임즈] 국내에서 처음 개인이 직접 타액(침)을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 C19 자가검사키트 1개 제품이 식약처로부터 허가받았다. (표) 제품명이 PCL SELF TEST - COVID19 Ag로 제조사는 피씨엘(주)다. 식약처는 이번에 ...
작년 임상시험 승인 '842건' 증가세 지속‥전...
식약처-국가임상시험지원재단, '제약사 주도' 679건 전...
'2021년 의약품 임상시험 승인 현황' 발표 제약사 주도 임상 중 다국적 임상시험 '412건', 60.7% 차지 학술연구 등 목적 연구자 임상시험 전년 대비 '25건' 줄며 다소 감소 전 세계 제약사 주도 임상시험 등록 수 '작년 11,008건'‥전년 대비 13.3% 증가 원 개발자 ...
애브비 '새 제형 스카이리치와 프리필드펜 150㎎', 중...
대웅제약, 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 국내 품목...
대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 동남아 ...

애브비 JAK 억제제 린버크, 아토피 치료에 '3...
식약처, 성인 중등증서 중증의 아토피피부염 치료에 '30...
아토피피부염 제3상 Measure Up 1, Measure Up 2, AD Up 등 통해 확인된 '안-유' 근거 린버크, 신규 제형 승인으로 제품군 다양해져 '효과적인 맞춤 치료' 가능 [보건타임즈] 식약처가 성인 중등증에서 중증의 아토피피부염 ...

북경한미약품, 中제약계 최초 '부패방지경영...
국제 기준에 부합 윤리경영과 부패방지 시스템 인정받아...
[보건타임즈] 북경한미약품이 지켜온 윤리경영 철학이 공신력 있는 국제기관으로부터 인증받았다. 북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 2월 임해룡 총경리와 팀장급 이상 60여 명, SGS 신빈(辛斌) 총경리가 참석한 가운데 ...

국내 첫 제조 '노바백스社 C19 백신 84만 회...
SK바이오사이언스, '뉴백소비드 프리필드시린지'‥효과...
백신 1개당 1회 용량 포함된 프리필드시린지 형태 '1인용 주사제' '희석 또는 소분' 없이 바로 접종‥보관조건 냉장(2~8℃)서 5개월 [보건타임즈] SK바이오사이언스가 국내에서 제조한 '뉴백소비드 프리필드시린지 84만 회분...
제 목 등록날짜
[허가/인증/승인] 국내 첫 제조 '노바백스社 C19 백신 84만 ... (2022-02-08 18:19:25)
[허가/인증/승인] 보령제약 중앙硏, 과기부 '안전관리 우수연... (2022-02-04 10:58:53)
[허가/인증/승인] 렘데시비르 투약 범위 '경증과 중등증'에 ... (2022-01-21 15:26:48)
[허가/인증/승인] 대웅제약, EGFRi 항암제 '피부 부작용 개선... (2022-01-20 10:31:23)
[허가/인증/승인] 먹는 C19 치료제 화이자 '팍스로비드' 긴급... (2021-12-27 13:26:34)
[허가/인증/승인] 한미 'LAPS Triple Agonist', 유럽서 희귀... (2021-12-17 13:49:55)
[허가/인증/승인] 종근당홀딩스∙종근당∙경보제약... (2021-12-17 11:35:28)
[허가/인증/승인] 화이자, 급성 골수성 백혈병 치료제 '마일... (2021-12-01 13:46:00)
[허가/인증/승인] GC녹십자, 독감치료제 '페라미플루' 영유아... (2021-11-05 09:08:18)
[허가/인증/승인] 한국유나이티드제약 '실로스탄CR정', 대만 ... (2021-11-04 16:07:39)
[허가/인증/승인] 식약처, C19 치료제 '렉키로나주' 정식 품... (2021-09-17 18:14:32)
[허가/인증/승인] JW중외제약, 통풍치료제 'URC102 제조방법'... (2021-09-06 09:42:17)
[허가/인증/승인] JW바이오사이언스, 세계 첫 '패혈증 진단기... (2021-08-11 09:55:33)
[허가/인증/승인] 한국머크 바이오파마·한국화이자, '바벤시... (2021-08-09 19:58:29)
[허가/인증/승인] 한국로슈진단, 올해 '아시아에서 일하기 좋... (2021-07-28 16:16:53)
[허가/인증/승인] 한국오츠카제약, 혁신형 제약기업 '4회 연... (2021-06-25 11:00:34)
[허가/인증/승인] 식약처, '모더나 C19 백신주' 첫 수입분 국... (2021-06-16 09:08:46)
[허가/인증/승인] 한국AZ, 신경섬유종증 1형 치료제 '코셀루... (2021-06-01 18:51:01)
[허가/인증/승인] 한국유나이티드 고지혈증 치료제 '아트맥콤... (2021-05-12 16:52:52)
[허가/인증/승인] 식약처, AZ社 백신 '사용상의 주의사항' 변... (2021-04-27 17:17:41)
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