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2021년05월08일sat
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화이자 프리베나®13, 의료진에 '폐렴구균 백...
온라인 '백스퍼트 웨비나' 통해 '백세 시대 반환점 도는...
건국대병원 최재경 교수 "50대, 폐렴구균 질환 위험성과 백신 접종 필요성" 강조 50대 이상 폐렴사망자 수 '지난 10년간 증가세, 50~64세 감염사망률 35~49세 대비 3배 이상' 성인, 투여 전 '13가 단백접합백신' 먼저 접종하면 폐렴구균 질환 효과적으로 예...
식약처 중앙약심, 렉키로나주 'C19 중등증과 ...
'추가 3상결과 제출하는 조건' 품목허가 자문‥일부위원...
27일 안전평가원 이동희 원장 '코로나19 치료제 중앙약사심 회의결과' 발표 다음단계 '최종점검위원회'서 '렉키로나주' 허가 여부 최종결정 약심 일부위원 의약품 품목허가보다 '특례 제조 승인' 활용 제안 [보건타임즈] 식약처 중앙약사심의위원회는 C19 치료제 '렉...
한국産 C19 치료제 '2월초'이후 의료현장서 ...
'대웅제약 카모스타트, 셀트리온 렉키로나주, 종근당 나...
카모스타트 '항염 효과' 우수‥'자가격리·증상의심자·경증' 먹는 1차치료약' 3상만 3건 렉키로나주 '중앙약심' 품목 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항 등 자문예정 나파벨탄, 고위험군 환자 중 '61.1%' 치료 받은 지 10일 내에 증상 개선 [보...
C19 치료제 셀트리온 렉키로나주 품목허가 '단 3상 수...
C19 치료제·백신 허가심사 '전문가 자문' 이렇다
국내 개발 C19 치료제·백신(1․2상) 승인 21개 ...

화이자社 18일 '코로나 19 백신' 사전검토 접...
식약처, 아스트라제네카社도 '추가 사전검토' 착수
AZ社 지난 10월 6일 '비임상 자료 사전검토' 식약처에 신청 AZ 백신, 존슨앤드존슨 백신(핵산 백신팀) 화이자 백신, 모더나 백신 '신속심사' [보건타임즈] 화이자社가 18일 코로나 19 백신 허가신청 전 비임상·임상(1...

대웅제약, 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' ...
임상 후 '허가·심사 기간' 단축‥우선순위 심사와 사전...
2상서 기존 SGLT-2 약물대비 우수한 '혈당 강하 효과' 입증 '단독요법과 병용요법' 3상 개시‥2023년 발매 목표로 개발 가속화 [보건타임즈] 대웅제약(대표 전승호/사진 야간 외경)이 개발하는 당뇨병 신약 '이나보글리플...

안지오랩, 습성 황반변성치료제 ‘ALS-L1023...
[보건타임즈] 제약바이오 기업 안지오랩(251280)은 개발 중인 습성 황반변성 치료제 ‘ALS-L1023’의 임상 2상 환자를 모두 모집 했다고 10일 밝혔다. 안지오랩의 ’ALS-L1023’은 멜리사잎에서 추출한 ...
제 목 등록날짜
[백신&바이오] 안지오랩, 습성 황반변성치료제 ‘ALS-L102... (2020-08-10 08:59:23)
[백신&바이오] GC녹십자, 참여 얼라이언스 '코로나 19 혈... (2020-05-08 14:20:28)
[백신&바이오] SK-질본 '코로나 19 백신 개발' 위해 손잡... (2020-03-18 14:11:34)
[백신&바이오] '스카이조스터' 출시 2년 만에 100만 도즈 ... (2020-03-12 11:21:06)
[백신&바이오] 한국산 독감백신 3개 품목 'WHO 품질인증(P... (2019-12-11 10:47:42)
[백신&바이오] 바이오의약품 분야 '허가·심사 전문성' 강... (2019-10-22 12:05:03)
[백신&바이오] GC녹십자랩셀, MG4101 '췌장암 항암 효과' ... (2019-07-18 10:30:35)
[백신&바이오] 식약처, 올해 '독감백신 2천 5백만 명 접종... (2019-07-09 11:14:39)
[백신&바이오] (속보)대웅제약 '나보타', 주보(Jeuveau)란... (2019-02-02 09:01:44)
[백신&바이오] 올해 모태펀드 '1조 원' 출자‥2.3조 이상 ... (2019-01-25 14:05:34)
[백신&바이오] GSK, 5가지 소아질환 동시예방 '인판릭스-I... (2018-11-07 13:22:28)
[백신&바이오] 휴온스글로벌, '휴톡스주(HU-014)' 국내 3... (2018-11-07 09:30:08)
[백신&바이오] 바이넥스, 중국 충칭 즈언 제약회사와 바이... (2018-11-01 10:55:55)
[백신&바이오] GSK Tdap, 영유아에 백일해 감염'임부와 가... (2018-10-17 13:07:10)
[백신&바이오] 대웅제약-에볼루스, 내년 초 '나보타 미 시... (2018-10-05 12:20:13)
[백신&바이오] 대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획 '자진... (2018-10-04 11:31:27)
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[백신&바이오] 식약처, 계절인플루엔자 백신 '약 2천 5백... (2018-06-15 13:42:01)
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