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'유방암 영상검출·진단 보조 소프트웨어' 제...
식약처, 인공지능(AI) 기술로 유방 촬영술 영상서 '유방...
[보건타임즈] 유방 촬영술(Mammography) 영상에서 유방암 의심 부위를 자동으로 검출하는 인공지능 기반의 '유방암 영상검출·진단 보조소프트웨어(사진)'를 혁신적 기술과 임상적 개선 가능성 등을 인정, 제14호 혁신 의료기기로 지정했다. 혁신 의료기기는 ...
식약처, 첨단기술 적용 '혁신의료기기 2개' ...
'파킨슨병 진단 보조 제품과 유방암 수술 보조 제품' 각...
'의료용진단보조소프트웨어' AI기술 적용, 파킨슨병 진단 보조하도록 개발 '네비게이션의료용입체정위기' 유방 종양의 위치 보여줘 수술시 보조 [보건타임즈] 파킨슨병 진단을 보조하는 '의료용진단보조소프트웨어'와 유방암 수술을 보조하는 '네비게이션의료용입체...
식약처, 세계 첫 '혈압측정 모바일 앱 의료기...
스마트워치와 혈압측정 앱‥간편하게 손목서 '심장 수축...
지금까지 '의료영상분석장치 소프트웨어 등 총 35건' 시판 승인 [보건타임즈] 세계 최초로 '모바일 앱'을 이용, 혈압을 측정하는 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD)가 20일 국내에서 시판 허가됐다. 이 의료기기는 '삼성전자㈜'가 개발한 '...
휴온스, '점안액 저점도 기술' 특허 취득
'올해 개인용조합자극기 등 2,515개 의료기기' 安-有 ...
식약처, 의약외품 '휴대용 산소' 첫 허가

식약처, '의료기기 이상사례 보고·관리' 강...
'의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리 규정' 개정
'인체 이식형 의료기기 정보' 추가 [보건타임즈] 의료기기의 이상 사례 보고와 관리방법을 명확히 하게 하는 등 안전관리가 강화된다. 식약처는 이를 골자로 한 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정을 지난달 3...

부산백병원 정형외과 '한 손 주사기' 특허출...
한손으로 '정확한 위치와 정밀한 주사액 조절' 시술자세...
권용욱·민영경 교수 "주사기 불안정성 최소화" [보건타임즈] 인제대 부산백병원 정형외과 권용욱, 민영경 교수가 '한 손으로 정교하게 조작 할 수 있는 주사기(한 손 주사기)'를 개발, 특허를 출원(출원번...

식약처 '어린이용 인공혈관 등 31개' 희소의...
'희귀·난치질환자 치료기회 보장' 위한 제때 공급될 수...
단 허가 시엔 '신속 심사' 대상 [보건타임즈] 어린이용 인공혈관 등 31개(자료)가 희소의료기기로 지정됐다. 이 조치는 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않은 의료기기가 제 때 공급...
제 목 등록날짜
[허가/인증/승인] 식약처 '어린이용 인공혈관 등 31개' 희소... (2018-09-19 11:13:47)
[허가/인증/승인] 한국로슈진단, 벤타나 ALK '동반진단 의약... (2018-09-10 15:17:20)
[허가/인증/승인] 바이오이즈, 질병 조기 검진 핵심기술 미국... (2018-07-31 16:49:04)
[허가/인증/승인] 체외진단기업협의회, 체외진단기기 신의료... (2018-07-19 18:06:53)
[허가/인증/승인] 3D 프린팅 등 활용한 '융·복합의료기기 허... (2018-07-06 16:25:01)
[허가/인증/승인] 국내 개발 '인공지능(AI) 활용 의료기기' ... (2018-05-16 12:52:29)
[허가/인증/승인] 식약처 '다소비 의료기기 안전관리' 강화 (2018-03-27 10:33:40)
[허가/인증/승인] 한국산 수술 로봇시대 도래 'Revo-i' 첫 허... (2017-08-03 22:56:54)
[허가/인증/승인] 여의도성모병원, 의료기기 임상 차등평가 '... (2017-05-25 19:38:01)
[허가/인증/승인] 일동제약, '초고분자 히알루론산 생산기술'... (2016-11-17 16:45:55)
[허가/인증/승인] 로슈진단, 'sFlt-1/PlGF 테스트' 신의료기... (2016-07-15 11:46:25)
[허가/인증/승인] 서울특별시 서남병원, '보건복지부 2주기 ... (2016-06-23 16:21:28)
[허가/인증/승인] 식약처, 10월 '융복합 의료기기 허가심사 ... (2016-04-21 10:57:32)
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[허가/인증/승인] 인증 의료기관 '1,372곳'‥전국 확산 뚜렷 (2016-02-22 12:28:03)
[허가/인증/승인] 휴메딕스, 필러 제품군 'CE인증' 추가획득 (2016-01-13 14:02:09)
[허가/인증/승인] 다친 뼈에 녹아 고정시키는 ‘금속재질 골... (2015-04-21 12:16:31)
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