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식약처, 첨단기술 적용 '혁신의료기기 2개' ...
'파킨슨병 진단 보조 제품과 유방암 수술 보조 제품' 각...
'의료용진단보조소프트웨어' AI기술 적용, 파킨슨병 진단 보조하도록 개발 '네비게이션의료용입체정위기' 유방 종양의 위치 보여줘 수술시 보조 [보건타임즈] 파킨슨병 진단을 보조하는 '의료용진단보조소프트웨어'와 유방암 수술을 보조하는 '네비게이션의료용입체...
식약처, 세계 첫 '혈압측정 모바일 앱 의료기...
스마트워치와 혈압측정 앱‥간편하게 손목서 '심장 수축...
지금까지 '의료영상분석장치 소프트웨어 등 총 35건' 시판 승인 [보건타임즈] 세계 최초로 '모바일 앱'을 이용, 혈압을 측정하는 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD)가 20일 국내에서 시판 허가됐다. 이 의료기기는 '삼성전자㈜'가 개발한 '...
휴온스, '점안액 저점도 기술' 특허 취득
전문 기술력 집약‥'고농도 HA 점도↓· 수분 유지능↑'
美 알콘사 '카이닉스3'에 적용 '의료현장서 호평' [보건타임즈] 휴온스(대표 엄기안)가 '고농도 히알루론산 또는 그의 염을 함유하는 점안 조성물'이란 국내 특허를 취득함으로써 점안제 전문기업으로서 입지를 또다시 각인시켰다. 28일 휴온스에 따르면 이번에 특...
'올해 개인용조합자극기 등 2,515개 의료기기' 安-有 ...
식약처, 의약외품 '휴대용 산소' 첫 허가
식약처, '의료기기 이상사례 보고·관리' 강화

부산백병원 정형외과 '한 손 주사기' 특허출...
한손으로 '정확한 위치와 정밀한 주사액 조절' 시술자세...
권용욱·민영경 교수 "주사기 불안정성 최소화" [보건타임즈] 인제대 부산백병원 정형외과 권용욱, 민영경 교수가 '한 손으로 정교하게 조작 할 수 있는 주사기(한 손 주사기)'를 개발, 특허를 출원(출원번...

식약처 '어린이용 인공혈관 등 31개' 희소의...
'희귀·난치질환자 치료기회 보장' 위한 제때 공급될 수...
단 허가 시엔 '신속 심사' 대상 [보건타임즈] 어린이용 인공혈관 등 31개(자료)가 희소의료기기로 지정됐다. 이 조치는 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않은 의료기기가 제 때 공급...

한국로슈진단, 벤타나 ALK '동반진단 의약품 ...
ALK 양성 비소세포폐암 진단-치료 연계옵션 제공‥'맞춤...
'알레센자®-자이카디아®' 동반진단 검사 환자 개개인 다양한 유전자-질병 정보 토대 '최적화된 치료 옵션' 제공 [보건타임즈] 한국로슈진단의 '벤타나 ALK(VENTANA anti-ALK (D5F3) CDx Assay)'가 ALK 양성 비소세...
제 목 등록날짜
[허가/인증/승인] 한국로슈진단, 벤타나 ALK '동반진단 의약... (2018-09-10 15:17:20)
[허가/인증/승인] 바이오이즈, 질병 조기 검진 핵심기술 미국... (2018-07-31 16:49:04)
[허가/인증/승인] 체외진단기업협의회, 체외진단기기 신의료... (2018-07-19 18:06:53)
[허가/인증/승인] 3D 프린팅 등 활용한 '융·복합의료기기 허... (2018-07-06 16:25:01)
[허가/인증/승인] 국내 개발 '인공지능(AI) 활용 의료기기' ... (2018-05-16 12:52:29)
[허가/인증/승인] 식약처 '다소비 의료기기 안전관리' 강화 (2018-03-27 10:33:40)
[허가/인증/승인] 한국산 수술 로봇시대 도래 'Revo-i' 첫 허... (2017-08-03 22:56:54)
[허가/인증/승인] 여의도성모병원, 의료기기 임상 차등평가 '... (2017-05-25 19:38:01)
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