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동성제약, '내시경용 광원 장치' 제조 인증 ...
'광과민제 포노젠과 ICG 형광 제제 활용 광원 장치, 경...
형광 유도 일체형 파노라마 내시경 시스템 '진단과 수술 시간' 단축 [보건타임즈] 동성제약(대표이사 이양구)이 한국의료기기 안전정보원으로부터 자체 개발 광과민제 포노젠과 ICG(Indocyanine green) 형광 제제를 활용한 광원 장치(모델명 LX-SL-100W), 경성 복강...
콘돔과 함께 사용 '개인용 윤활제 가이드라인...
식약처, '개인용 윤활제 기술문서, 임상시험계획서 작성...
[보건타임즈] 식약처가 개인용 윤활제 개발 시 시행착오를 줄이는 동시에 신속하게 인허가를 받도록 도움을 주기 위해 기술문서와 임상시험계획서 작성 가이드라인을 7일 발간·배포한다. 개인용 윤활제는 콘돔과 함께 사용되거나 질 점막에서 일시적으로 마찰을...
바이온, 의료기기 제조 GMP 획득‥'MD 크림' ...
'체외 의료용품(점착성투명창상피복재) GMP' 적합성 심...
[보건타임즈] 바이온(대표이사 김병준)이 식약처가 요구하는 체외용 의료용품(점착성 투명 창상피복재)을 생산하는 의료기기 제조시설의 의료기기 제조-품질관리기준(Good Manufaturing Practice) 적합성 심사를 통과, GMP를 받았다. GMP의 적합성 인정 심사는 생산되...
한국로슈진단, cobas Liat 전용 'C19-독감 PCR 동시 ...
시야장애 치료 '인지치료소프트웨어' 혁신 의료기기에...
메디쎄이 '경추용 전방 금속판 임플란트', 美 FDA 최...

한독과 웰트, '불면증 디지털 치료기기' 허가...
임상 진료지침서 1차 치료로 권고되는 '인지행동치료 기...
양사 연구, 사업화 역량 결합 '성공적인 상용화 모델' 만들 것 작년 복지부 통합심사제도 1호 지정‥'건보 적용' 유리 [보건타임즈] 토탈 헬스케어 기업 '한독'과 디지털 헬스케어 기업 '웰트'가 협업, 개발한 불면증 디지...

'대동맥판막 협착증 환자' 치료기회 확대
식약처, '풍선확장식밸브성형술용카테터' 희소의료기기...
희귀·난치질환자 '치료기회 보장, 안정적 공급 환경' 조성 정부 국정 목표 ‘따뜻한 동행, 모두가 행복한 사회 구현'에 도움 [보건타임즈] 식약처가 희귀‧난치 질환자의 치료기회를 확보하기 위해 대동맥...

'유방암 영상검출·진단 보조 소프트웨어' 제...
식약처, 인공지능(AI) 기술로 유방 촬영술 영상서 '유방...
[보건타임즈] 유방 촬영술(Mammography) 영상에서 유방암 의심 부위를 자동으로 검출하는 인공지능 기반의 '유방암 영상검출·진단 보조소프트웨어(사진)'를 혁신적 기술과 임상적 개선 가능성 등을 인정, 제14호 혁신 ...
제 목 등록날짜
[허가/인증/승인] 식약처, 10월 '융복합 의료기기 허가심사 ... (2016-04-21 10:57:32)
[허가/인증/승인] LG생과 '이브아르 리도카인 함유 필러' 2종... (2016-04-19 14:23:01)
[허가/인증/승인] 인증 의료기관 '1,372곳'‥전국 확산 뚜렷 (2016-02-22 12:28:03)
[허가/인증/승인] 휴메딕스, 필러 제품군 'CE인증' 추가획득 (2016-01-13 14:02:09)
[허가/인증/승인] 다친 뼈에 녹아 고정시키는 ‘금속재질 골... (2015-04-21 12:16:31)
[허가/인증/승인] 젤틱 에스테틱스, 비수술 의료기기 ‘쿨스... (2014-12-10 11:35:10)
[허가/인증/승인] 성빈센트병원, 유소아 급성중이염 항생제 ... (2014-11-25 16:49:47)
[허가/인증/승인] 한국얀센 벨케이드, 투약 후 조혈모세포이... (2014-11-20 11:13:50)
[허가/인증/승인] 최신 ‘수술 로봇 다빈치® XiTM 시스템’ ... (2014-11-05 12:18:18)
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[허가/인증/승인] ‘의료기기 용출물 시험’ 효율적으로 개선 (2014-08-28 17:09:57)
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[허가/인증/승인] 안국약품-세라젬 메디시스, ‘세라스탯 CS2... (2013-12-16 10:25:30)
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병원계, "계묘년...
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논문) Proteomic profling of cerebrospinal fuid...  
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