VEGF-A¿Í Ang-2 µ¿½Ã Ÿ±ê 'Æ÷°ýÀû ¹ßº´ °æ·Î' Â÷´Ü
´ë±Ô¸ð ±Û·Î¹ú 3»ó 4°Ç ÅëÇØ '½Ã·Â°ú ÇغÎÇÐÀû °³¼± È¿°ú' È®ÀÎ
ÃÖ´ë 4°³¿ù ±ä Åõ¿© '¿¬ 3ȸ Åõ¿©' °¡´É¡¥È¯ÀÚ ÆíÀǼº ÁõÁø ±â´ë
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹·Î½´ÀÇ ¾È°ú Áúȯ Ä¡·á ½Å¾à ¹Ùºñ½º¸ð(»çÁø, ¼ººÐ ¸í Æĸ®½Ã¸¿)°¡ 10¿ù 1ÀϺÎÅÍ ½À¼º ¿¬·É °ü·Ã Ȳ¹Ýº¯¼º(nAMD, neovascular or wet age-related macular degeneration)°ú ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾(DME, diabetic macular edema)ÀÇ Ä¡·á¿¡ °Ç°º¸Çè±Þ¿©¸¦ Àû¿ë¹Þ°Ô µÆ´Ù.
¹Ùºñ½º¸ð´Â ¾È°ú Áúȯ ÃÖÃÊÀÇ ÀÌÁßƯÀÌÇ×ü(Bispecific antibody) ½Å¾àÀÌ´Ù.
5ÀÏ Çѱ¹·Î½´(´ëÇ¥ÀÌ»ç ´Ð È£¸®Áö)¿¡ µû¸£¸é º¸°Çº¹ÁöºÎ °í½Ã¿¡ µû¶ó ¹Ùºñ½º¸ð´Â ½À¼º ¿¬·É °ü·Ã Ȳ¹Ýº¯¼º¿¡ ÀÇÇÑ È²¹ÝÇÏ ¸Æ¶ô¸· ½Å»ýÇ÷°üÀ» °¡Áø ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ °Çº¸±Þ¿©°¡ ÀÎÁ¤µÈ´Ù.
¶Ç ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ´Â Á߽ɸÁ¸·µÎ²²°¡ 300μm ÀÌ»óÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ȯÀÚ ´ç ÃÑ 14ȸ À̳»(Aflibercept¿Í Ranibizumab ÁÖ»çÁ¦ Åõ¿©È½¼ö Æ÷ÇÔ) Åõ¿©¿¡ ±Þ¿©°¡ ÀÎÁ¤µÈ´Ù.
¹Ùºñ½º¸ð´Â Ȳ¹Ýº¯¼º°ú ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ µÎ ÁúȯÀÇ ±âÁ¸ ÁÖ¿ä Ä¡·áÁ¦µéÀÌ Å¸±êÇÏ´Â Ç÷°ü³»ÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ-A(VEGF-A)¿Í ÇÔ²² ¸Á¸· Ç÷°üÀÇ ºÒ¾ÈÁ¤¼ºÀ» À¯µµÇÏ´Â ¾ÈÁö¿ÀÆ÷ÀÌ¿¡Æ¾-2(Ang-2)±îÁö µ¿½Ã¿¡ ÀÌÁßÀ¸·Î Â÷´ÜÇÏ´Â ±âÀüÀ¸·Î Ä¡·á ÀÛ¿ëÀ» ÇÑ´Ù.
ÀÌó·³ ¹Ùºñ½º¸ð´Â µÎ °¡Áö ÁÖ¿ä ¹ßº´ °æ·Î¸¦ µ¿½Ã¿¡ Á¶ÀýÇØ Ç÷°ü³»ÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ-A¸¦ ´ÜÀÏ·Î ¾ïÁ¦ÇßÀ» ¶§ È¿°úÀûÀ¸·Î ¸Á¸·ÀÇ Ç÷°üÀ» ¾ÈÁ¤È½ÃÄÑ ¿°Áõ°ú Ç÷°ü ´©ÃâÀ» ´õ¿í °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ Â÷º°Àû ±âÀüÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¹Ùºñ½º¸ð´Â ¿¬ 3ȸ(À¯Áö¿ä¹ý ±âÁØ)ÀÇ ÀûÀº Åõ¿©È½¼ö·Î È¿°úÀûÀÎ ½Ã·Â À¯Áö¿Í °³¼± È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³½´Ù.
À̹ø ±Þ¿© µîÀç´Â ÃÑ 3,000¸í ÀÌ»óÀÇ ½À¼º ¿¬·É °ü·Ã Ȳ¹Ýº¯¼º ¹× ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹Ùºñ½º¸ðÀÇ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ 4°ÇÀÇ ´ë±Ô¸ð ±Û·Î¹ú Àӻ󿬱¸(TENAYA¿Í LUCERNE, YOSEMITE¿Í RHINE)¿¡ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ °á°ú°¡ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¸£¸é ½À¼º ¿¬·É °ü·Ã Ȳ¹Ýº¯¼º(TENAYA 671¸í, LUCERNE 658¸í) ȯÀÚ ÃÑ 1,329¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ TENAYA¿Í LUCERNE Àӻ󿬱¸ÀÇ ÅëÇպм® °á°ú, Ä¡·á 1³â ½ÃÁ¡¿¡¼ ÃÖ´ë 4°³¿ù(16ÁÖ) °£°ÝÀÇ ¹Ùºñ½º¸ð Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ´Â 2°³¿ù(8ÁÖ) °£°ÝÀÇ ¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ® Ä¡·á¿Í ºñ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ ½Ã·Â °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
ÃÖ´ë 4°³¿ù °£°ÝÀÇ ¹Ùºñ½º¸ð Ä¡·á´Â ÃÑ 1,891¸íÀÇ ´ç´¢º´¼º ¸Á¸·º´Áõ(YOSEMITE 940¸í, RHINE 951¸í) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ YOSEMITE¿Í RHINE Àӻ󿬱¸ °á°úµµ Ä¡·á 1³â Â÷¿¡ 2°³¿ù(8ÁÖ) °£°ÝÀÇ ¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ® Ä¡·á¿Í ºñ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ ½Ã·Â °³¼± È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
¹Ùºñ½º¸ð´Â °°Àº ±â°£ ³» ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦º¸´Ù ÀûÀº ÁÖ»ç Ƚ¼ö·Î Ȳ¹Ý Á߽ɵβ²(CST, central subfield thickness)¸¦ °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
¿¬·É °ü·Ã Ȳ¹Ýº¯¼º¿¡¼ Ȳ¹Ý Á߽ɵβ² µîÀ» ºñ·ÔÇÑ ÇغÎÇÐÀû ÁöÇ¥´Â ½Ã·Â°ú ¿¬°ü¼ºÀÌ ³ô¾Æ ¸Á¸· ³» »ïÃâ¹°·Î Á᫐ ½Ã·ÂÀ» ´ã´çÇϴ Ȳ¹Ý Á߽ɵβ²°¡ µÎ²¨¿öÁú¼ö·Ï ´õ ½É°¢ÇÑ ½Ã·Â ¼Õ»óÀÌ ÀϾ ¼ö ÀÖ´Ù.
TENAYA¿Í LUCERNE »çÈĺм® °á°ú ¹Ùºñ½º¸ð´Â 2ȸ(Áß¾Ó°ª) Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 75%¿¡¼ ¸Á¸· ³»¾×(IRF, intra-retinal fluid)°ú ¸Á¸·ÇϾ×(SRF, sub-retinal fluid)À» ´ëÁ¶±º(¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®)º¸´Ù ½Å¼ÓÇÏ°Ô Á¦°ÅÇßÀ¸¸ç, 2³â°£ÀÇ ÃßÀû °üÂû µ¿¾È ¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®¿Í À¯»çÇÑ ¼öÁØÀÇ È²¹Ý Á߽ɵβ² °¨¼Ò È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
ÀÌ·± ÇغÎÇÐÀû °³¼± È¿°ú´Â ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾¿¡¼µµ À¯»çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
YOSEMITE¿Í RHINE ¿¬±¸ÀÇ »çÈĺм® °á°ú, ¹Ùºñ½º¸ð´Â Åõ¿© 20ÁÖ Â÷¿¡ ȯÀÚÀÇ ¾à 75%¿¡¼ Ȳ¹Ý Á߽ɵβ²°¡ 325µm ¹Ì¸¸¿¡ µµ´ÞÇß´Ù.
ÀÌ´Â ´ëÁ¶±º(¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®) ´ëºñ ¾à 4°³¿ù ´õ ºü¸£°Ô °üÂûµÈ È¿°ú´Ù.
TENAYA¿Í LUCERNE ¿¬±¸ÀÇ »çÈĺм® °á°ú, Ä¡·á 2³â Â÷¿¡ ¹Ùºñ½º¸ð ȯÀÚÀÇ 80% ÀÌ»óÀº Åõ¾à °£°ÝÀÌ 3°³¿ù ÀÌ»ó(12ÁÖ¿Í 16ÁÖ), ¾à 63%´Â 4°³¿ù(16ÁÖ)À» À¯ÁöÇß´Ù.
YOSEMITE¿Í RHINE ¿¬±¸ÀÇ »çÈĺм® °á°ú, Ä¡·á 2³â Â÷¿¡ ¹Ùºñ½º¸ð ȯÀÚÀÇ ¾à 78%°¡ Åõ¾à °£°ÝÀ» 3°³¿ù ÀÌ»ó(12ÁÖ¿Í 16ÁÖ), 60% ÀÌ»óÀº 4°³¿ù(16ÁÖ)À» °¢°¢ À¯ÁöÇß´Ù.
¸ðµç Àӻ󿬱¸¿¡¼ »õ·Î¿î ¶Ç´Â ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¾ÖÇø®¹ö¼ÁÆ®¿Í ºñ±³Çؼ± ¾È±¸ °ü·Ã ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üÀÌ À¯»çÇß´Ù.
¹Ùºñ½º¸ð Åõ¿©±º¿¡¼ °¡Àå ºó¹øÇÏ°Ô º¸°íµÇ´Â ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¹é³»Àå(11%), °á¸· ÃâÇ÷(7%), ¾È¾Ð »ó½Â(4%) µîÀ̾ú´Ù.
Çѱ¹¸Á¸·ÇÐȸ ±è¼º¿ì ÇмúÀÌ»ç(È£¶ûÀ̾Ȱú ¿øÀå)´Â "±Þ°ÝÇÑ Àα¸ °í·ÉÈ¿Í ¸Â¹°·Á ³ëÈ¿Í ¹ÐÁ¢ÇÏ°Ô ¿¬°üÀÌ Àִ Ȳ¹Ýº¯¼º°ú ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ ȯÀÚ ¼ö°¡ Áõ°¡ÇÏ¸é¼ µÎ ÁúȯÀÇ Ä¡·á¿Í °ü¸® Á߿伺ÀÌ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù"¸é¼ "À̶§ ÀûÀº Åõ¿©È½¼ö·Î È¿°úÀûÀÎ ½Ã·Â °³¼±ÀÌ °¡´ÉÇÑ ¹Ùºñ½º¸ð´Â ȯÀÚµéÀÇ Åõ¿© ºÎ´ãÀ» ÁÙÀÌ´Â µ¿½Ã¿¡ Ä¡·á¿Í °ü¸®ÀÇ Áö¼Ó¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â µ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç, "À̹ø ±Þ¿© µîÀ縦 ÅëÇØ ¹Ùºñ½º¸ðÀÇ È¯ÀÚ Á¢±Ù¼ºÀÌ ÇÑÃþ ³ô¾ÆÁø ¸¸Å ¾ÕÀ¸·Î ¸¹Àº ȯÀÚ°¡ Àû±ØÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ ÅëÇØ ½Ç¸íÀ» ¿¹¹æÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹·Î½´ ´Ð È£¸®Áö ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "¹Ùºñ½º¸ð´Â ½Ã·ÂÀ» À§ÇùÇÏ´Â ´Ù¾çÇÑ ¸Á¸· Áúȯ°ú ¿¬°üµÈ µÎ °¡Áö ÁÖ¿ä ¹ßº´ °æ·Î¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï¾Æ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ Çõ½Å ½Å¾à"À̶ó¸é¼, "À̹ø ±Þ¿©¸¦ ÅëÇØ È¯ÀÚµéÀÌ °æÁ¦Àû ºÎ´ã ¾øÀÌ Â÷º°ÈµÈ ¹Ùºñ½º¸ðÀÇ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» ´©¸± ¼ö ÀÖ°Ô µÅ »ó´çÈ÷ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç, "¾ÕÀ¸·Î Çѱ¹·Î½´´Â ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ȯ°æ °³¼±À» À§ÇØ ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ¹Ùºñ½º¸ð´Â Àü ¼¼°è 70°³±¹¿¡¼ ½À¼º ¿¬·É °ü·Ã Ȳ¹Ýº¯¼º°ú ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¸¦ ȹµæ, ¾à 100¸¸ µµÁî ÀÌ»ó °ø±ÞµÆ´Ù(2023³â 9¿ù ±âÁØ).
±¹³»¿¡¼± Áö³ 1¿ù 20ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.