HER2 Exon 20 ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý
ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ(ÄÚȣƮ2) ÃֽŠ°á°ú 11¿ù¸» ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸÁö(JCO)¿¡ °ÔÀç
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ Æó¾Ï Çõ½Å½Å¾à ‘Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ’ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ÀýÂ÷°¡ ½ÃÀ۵ƴÙ.
Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ±¹¼Ò ÁøÇà ¹× ÀüÀ̼º HER2 Exon 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC)À» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇØ FDA¿¡ NDA(½Å¾à½ÃÆÇÇã°¡½Åû¼) Á¦ÃâÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 6ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹àÇû´Ù.
À̹ø NDA Á¦ÃâÀº Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÑ ZENITH20 ÀÓ»óÀÇ ±àÁ¤Àû ÄÚȣƮ2 °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ´Ù. Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀº FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢(FastTrack) ÁöÁ¤À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÇØ´ç ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇöÀç±îÁö FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ Ä¡·áÁ¦´Â ¾ø´Ù.
½ºÆåÆ®·³ Á¶ ÅÍÀü(Joe Turgeon) »çÀåÀº “HER2 Exon 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ÃÖÃÊ Ä¡·áÁ¦ ´Þ¼ºÀ» À§ÇÑ Áß¿äÇÑ ´Ü°è¿¡ À̸£·¶´Ù”¸ç “¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ºÐ¾ß¿¡¼ Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥¸¦ ´Þ¼ºÇϱâ±îÁö ¿Á¤ÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇØ ÁØ ¿¬±¸ÀÚµé°ú ȯÀÚ, ½ºÆåÆ®·³ ÀÓÁ÷¿øµé¿¡°Ô °¨»çÇÏ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.