보건타임즈 : 식약청, 주간 임상시험 승인 현황

기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28

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2008년06월13일 00시00분

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식약청, 주간 임상시험 승인 현황
한국오츠카제약 OPC-34712 등 4건

식품의약품안전청은 지난 주(6월2일부터 6월5일까지) 한국오츠카제약의 'OPC-34712'등 4건(의약품 2건, 생물의약품 2건)에 대한 임상시험 계획을 승인했다.

OPC-34712 임상시험 계획은 정신분열증상 개선을 위한 치료제 개발을 위해 건강한 남성 피험자를 대상으로 안전성, 내약성, 및 약동학/약력학을 평가하기 위해 한국오츠카가 의뢰, 서울대학교병원에서 실시한다.

한국화이자제약의 'CP-751,871'는 비소세포폐암 환자에서 파클리탁셀(Paclitaxel)/카보플라틴(Carboplatin)과의 병용 요법과 파클리탁셀/카보플라틴 요법을 비교하기 위한 임상시험계획과 비선암종 조직형의 진행성 비소세포폐암 환자에서 엘로티닙 단독 또는 CP-751,871 과 병용투여하는 제3상 임상시험 계획으로 삼성서울병원등에서 실시하는 생물의약품 임상시험계획이라고 설명했다.