보건타임즈 : 식약청, 주간 임상시험 승인 현황

기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28

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2008년05월08일 00시00분

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식약청, 주간 임상시험 승인 현황
글락소스미스클라인의 GW685698X흡입제 등 7건 승인

식품의약품안전청은 지난 주(4월 28일부터 5월 2일까지) 글락소스미스클라인의 'GW685698X흡입제'등 7건(의약품 5건, 의료기기 2건)에 대한 임상시험 계획을 승인했다.

삼양사의 '제넥솔PM주(파클리탁셀)'는 재발성 및 전이성 유방암 환자에 대한 제넥솔피엠주와 크레모포어-이엘을 포함하는 기존 파클리탁셀 제제(Conventional Paclitaxel with Cremorphor EL)의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 의약품 임상시험이다.

(주)아이리의 '봉합사 및 결찰사' (GP-04522)는 눈가주름(Crow feet)의 개선을 목적으로 사용되는 GP-04522의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 중앙대학교병원 등에서 실시하는 의료기기 임상시험이다.

플래닛82(주)의 체지방측정기(PFA-100)는 건강한 한국인을 대상으로 체지방율과 피하지방두께를 구하는 검량식 산출을 위해 삼성서울병원에서 실시하는 의료기기 임상시험이라고 밝혔다.