[º¸°ÇŸÀÓÁî] ·Î½´ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ƽ½ëÆ®¸¯®ÀÌ ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀÌ È®´ëµÆ´Ù.
¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 1Â÷ ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ÅëÇØ È¯Àڵ鿡°Ô ´õ ³ÐÀº Ä¡·á ±âȸ°¡ Á¦°øµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
Çѱ¹·Î½´´Â 21ÀÏ ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ Ç× PD-L1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ƽ½ëÆ®¸¯®(¼ººÐ¸í: ¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)ÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï·¿ä·Î»óÇÇ¾Ï Àç¹ß Ä¡·á¿¡¼ ±¹³» ±Þ¿© Àû¿ë(1¿ù 12ÀÏ)°ú ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á Çã°¡ È®´ë(3¿ù 14ÀÏ)¸¦ ±â³äÇØ ¿þ½ºÆ¾ Á¶¼±È£ÅÚ¿¡¼ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °³ÃÖÇß´Ù. ,
Ƽ½ëÆ®¸¯®Àº ¾Ï¼¼Æ÷(TC) ¶Ç´Â ¾Ï¼¼Æ÷¿¡ ħÀ±µÈ ¸é¿ª¼¼Æ÷(IC)¿¡¼ ¹ßÇöµÈ PD-L1 ´Ü¹éÁúÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î, PD-L1ÀÌ T¼¼Æ÷ ³» PD-1°ú °áÇÕÇØ T¼¼Æ÷°¡ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ °ø°ÝÇÏ´Â Á¤»óÀûÀÎ ¸é¿ª ±â´ÉÀÌ ¾ïÁ¦µÇÁö ¾Êµµ·Ï ÇÏ°í T¼¼Æ÷ÀÇ Á¤»óÀûÀÎ ¸é¿ª ±â´ÉÀ» È°¼ºÈÇÏ´Â »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Ù.
Ƽ½ëÆ®¸¯®Àº PD-L1À» Ç¥ÀûÀ¸·Î Çϱ⠶§¹®¿¡, ÁÖ·Î ¸é¿ª¼¼Æ÷¿Í Á¤»ó¼¼Æ÷ÀÇ »óÇǼ¼Æ÷¿¡¼ ¹ßÇöµÇ´Â PD-L2¿Í T¼¼Æ÷ÀÇ PD-1 °£ »óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖÁö ¾Ê¾Æ ¸é¿ªÇ×»ó¼ºÀ» À¯ÁöÇϴµ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÇ°í ÀÖ´Ù.
|
¾È¸íÁÖ ±³¼ö
|
¶ó¼±¿µ ±³¼ö
|
±è¼¼Çö ±³¼ö
|
ù ¹ø° ¹ßÇ¥¸¦ ¸ÃÀº ¼º±Õ°üÀÇ´ë »ï¼º¼¿ïº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ¾È¸íÁÖ ±³¼ö´Â “ÀÌ¹Ì ÀÌÀü ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ 3B±â ÀÌ»ó ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ´Ù¸¥ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ ÀÖ±ä ÇÏÁö¸¸, Ƽ½ëÆ®¸¯®ÀÇ ±Þ¿© µµÀÔÀÌ °®´Â °¡Àå Å« ÀÓ»óÀû ÀÇÀÇ´Â ±Þ¿© ±âÁØ¿¡ ÇØ´çÇϴ ȯÀÚ±º(¹ßÇö ºñÀ² TC2/3 ¶Ç´Â IC2/3, º¥Å¸³ª PD-L1(SP142) °Ë»ç)»Ó ¾Æ´Ï¶ó PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ À½¼ºÀΠȯÀÚ±º(¹ßÇö ºñÀ² TC0 ¶Ç´Â IC0, º¥Å¸³ª PD-L1(SP142) °Ë»ç)¿¡¼µµ ±âÁ¸ Ä¡·á ´ëºñ Àüü»ýÁ¸±â°£ °³¼± È¿°ú¿Í ¿ìÈ£ÀûÀÎ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» º¸Àδٴ °Í”À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¾È ±³¼ö´Â “Ƽ½ëÆ®¸¯® Àº ƯÈ÷ Æó·ÅÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Æ¯Á¤ ¸é¿ª °ü·Ã ºÎÀÛ¿ëÀÇ ¹ß»ý ºóµµ°¡ Àüü ¹ß»ý·üÀÇ 1%ÀÌ°í 4µî±Þ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Æ ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù ¾ÈÀüÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¾È¸íÁÖ ±³¼ö´Â ¶Ç Ƽ½ëÆ®¸¯®ÀÇ ±Þ¿© Åõ¿© ´ë»óÀ» ºÐº°ÇÏ´Â º¥Å¸³ª PD-L1(SP142)¿Í °ü·ÃÇØ2 “PD-L1´Ü¹éÁúÀº ¾Ï¼¼Æ÷(TC)¿Í ¾Ï¼¼Æ÷¿¡ ħÀ±µÈ ¸é¿ª¼¼Æ÷(IC)¿¡¼ ¼·Î ´Ù¸¥ ¹æ½ÄÀ¸·Î ¹ßÇöµÇ°í, µÎ ¼¼Æ÷ ¸ðµÎ °Ë»çÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À¯ÀÏÇÑ Áø´Ü¹ýÀÎ º¥Å¸³ª PD-L1(SP142) ¸¦ ÅëÇØ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 2Â÷ Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÑ º¸´Ù ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ³ÐÀº Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÒ °Í”ÀÌ¶ó µ¡ºÙ¿´´Ù.
¿¬¼¼ÀÇ´ë ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ¶ó¼±¿µ ±³¼ö´Â Ƽ½ëÆ®¸¯®ÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ±Þ¿© ÀûÀÀÁõÀÎ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇǾÏÀÇ Àç¹ß Ä¡·á¿¡ ´ëÇØ “¿ä·Î»óÇǾÏÀº ȯÀÚ 10¸í Áß 8¸íÀÌ 60´ë ÀÌ»óÀÏ ¸¸Å °í·ÉÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ¸¹ÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â ¾ÏÁ¾À¸·Î ȯÀÚµéÀÌ ±âÁ¸ ¼¼Æ÷µ¶¼ºÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ» °ßµð´Â °ÍÀ» ¾î·Á¿öÇß´Ù”°í ¸»Çϸç, “Ƽ½ëÆ®¸¯®Àº ¿ä·Î»óÇǾϿ¡¼ À¯ÀÏÇÏ°Ô ±Þ¿© Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦(¹ßÇö ºñÀ² IC2/3, º¥Å¸³ª PD-L1(SP142) °Ë»ç)·Î,±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ¿Ü¿¡ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¾ø¾ú´ø ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï Àç¹ß ȯÀÚ¿¡°Ô ³·Àº °æÁ¦Àû ºÎ´ãÀ¸·Î ³ôÀº Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ°í ³»¾à¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Ƽ½ëÆ®¸¯®Àº ±Þ¿© ±âÁØ¿¡ ÇØ´çÇϴ ȯÀÚ±º(≥5% on IC)¿¡¼ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü 28%(95% CI, 19 to 38)¸¦ È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ¿ÏÀü¹ÝÀÀ·üÀº 14%(95% CI, 8 to 22)¿´´Ù. ¶Ç µ¿ÀÏÇÑ È¯ÀÚ±º¿¡¼ Àüü»ýÁ¸±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ª 11.9 °³¿ù(95% CI, 9.0 to NE)À» È®ÀÎÇß´Ù.
Ƽ½ëÆ®¸¯®Àº Áö³ 3¿ù 14ÀÏ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ë ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
Çã°¡ È®´ëÀÇ ±Ù°Å°¡ µÈ IMvigor 210 Cohort 1(n=119)¿¡¼ Ƽ½ëÆ®¸¯®Àº °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü 23%(95% CI, 16 to 31)À» È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, ±× Áß 9%¿¡¼ ¿ÏÀü¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù. 17.2°³¿ù(Áß¾Ó°ª) °£ÀÇ ÃßÀû °üÂû ±â°£ µ¿¾È Ƽ½ëÆ®¸¯®¿¡ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ Áß 70%´Â Áö¼ÓÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù. 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üÀº 4% ÀÌÇÏ·Î ³·°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¼¿ïÀÇ´ë ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±è¼¼Çö ±³¼ö´Â “Áö±Ý±îÁö ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇǾϿ¡¼ ±Ç°íµÇ´Â 1Â÷ Ç¥ÁØ Ä¡·á´Â ½Ã½ºÇöóƾ(cisplatin)ÀÌ Æ÷ÇÔµÈ º¹ÇÕÇ׾Ͽä¹ýÀ̾úÀ¸³ª Çö½Ç¿¡¼ ÀÇ»çµéÀº °í·É, Àü½Å»óÅ ÀúÇÏ, ½Å±â´ÉÀúÇÏ µîÀÇ ¹®Á¦·Î ¾à 50%ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ½Ã½ºÇöóƾÀ» ¼±ÅÃÇÏÁö ¸øÇß´Ù. Ç×¾Ï µ¶¼ºÀÇ ¿ì·Á°¡ ³ôÀº ȯÀÚµéÀº Ä¡·áÀÇ ±âȸµµ ¾øÀÌ ¿ÏÈÀÇ·á(supportive care)¿¡ ÀÇÁ¸ÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø¾ú´Ù”¸ç, “Ƽ½ëÆ®¸¯®ÀÇ À̹ø Çã°¡ È®´ë·Î ½Ã½ºÇöóƾÀÇ Åõ¿©¿¡ ÀûÇÕÇÏÁö ¾ÊÀº ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ç¥ÁØ Ä¡·á(standard of care)°¡ Ãß°¡µÇ¾î ´õ ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô È¿°úÀûÀÌ¸ç ¾ÈÀüÇÑ Ä¡·áÀÇ ±âȸ°¡ ÁÖ¾îÁö°Ô µÇ¾ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, Çѱ¹·Î½´ÀÇ ¸ÅÆ® »ç¿ì½º ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “Ƽ½ëÆ®¸¯®ÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï·¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 2Â÷ ÀÌ»ó ±Þ¿©¿Í ´õºÒ¾î ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 1Â÷ ÀûÀÀÁõ È®´ë ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇÏ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ ´õ ¸¹Àº ±¹³» ȯÀڵ鿡°Ô Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÇ Â÷º°ÈµÈ °¡Ä¡¿Í È¿°ú¸¦ ÀüÆÄÇØ °¡±â À§ÇÑ Çѱ¹·Î½´ÀÇ ³ë·ÂÀº Áö¼ÓµÉ °ÍÀÌ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.