식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 요실금치료용띠 허가·심사에 도움을 주기 위해 ‘요실금치료용띠 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인’을 발간한다.
이번 가이드라인은 요실금치료용띠의 허가를 위해 제출해야 하는 허가·기술문서에 대한 작성 항목과 방법 등을 상세하게 안내하기 위해 마련했다.
주요 내용은 요실금치료용띠에 대한 ▲의료기기 허가·심사 절차 ▲허가·기술문서 작성 항목 ▲항목별 작성방법 및 예시 등이다.
안전평가원은 이번 가이드라인 발간을 통해 요실금치료용띠의 기술문서 작성에 대한 이해를 높여 신속하게 제품을 허가받는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 법령정보 → 지침, 가이드라인, 해설서에서 확인할 수 있다.
기사최종편집일: 2024-05-16 16:16:34
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