보건타임즈 : 한국로슈, 간염 치료제 페가시스® 90mcg 허가

[보건타임즈] 한국로슈(대표이사 마이크 크라익턴)는 만성 B, C형 간염 치료제 페가시스® (성분명: 페그인터페론알파-2에이)의 저용량 페가시스® 프리필드주 90 마이크로그램(mcg)을 지난 달 식약처로부터 시판 허가 받았다.

이번 허가로, 페가시스® 프리필드주 90 마이크로그램은 치료 경험이 없고 대상성 간질환이 있는 혈청 HCV-RNA 양성의 만성 C형 간염 소아 (5세 이상) 및 청소년 환자를 비롯해 저용량 투여가 권고되는 성인 환자 치료에 사용 가능할 예정이다.

페가시스® 프리필드주 90 마이크로그램은 시린지 타입으로 기존의 180mcg, 135mcg에 이은 새로운 용량이다.

대한간학회 전대원 교수(한양대학병원 소화기내과)는 “만성 C형 간염 치료는 환자의 증상 및 정도에 따라 다르게 나타날 수 있는 부작용 관리가 중요하다”며, “이번 저용량 제품으로 의료진이 환자 특성에 맞춰 효과적인 이상 반응 관리를 하며 치료 성과를 개선할 것으로 기대한다”이라고 밝혔다.

페가시스®는 성인환자에서 만성 C형 간염 치료시에는 리바비린과의 병용요법으로 180mcg을 주 1회 피하주사하며, 유전자형에 따라 치료기간을 달리해 유전자 1형 환자는 48주, 유전자 2,3형 환자는 24주 치료가 권장된다.

만일 이상반응으로 인한 용량조절이 필요한 경우, 의료진은 투약 용량을 180mcg에서 135mcg, 또는 90mcg까지 감량할 수 있다. 이번에 신규 허가된 페가시스® 프리필드주 90 마이크로그램 제품 허가를 통해 페가시스® 는 치료 경험이 없는 5세 이상의 만성 C형 간염 소아?청소년 환자에게도 리바비린과 병용해 치료가 가능할 예정이다.

단, 만성 B형 간염 치료 시에는 기존과 동일하게 18세 이상 성인 환자에게만 투여 가능하다.

㈜한국로슈의 김홍배 전무는 “이번 저용량 허가로 치료옵션이 충분하지 않았던 만성 C 형 간염 소아 환자들에게 치료 옵션을 제시하게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 한국로슈는 지난 12년간 국내 만성 간염 환자들의 극복을 위해 노력했던 것처럼, 환자들을 위한 혁신적인 솔루션을 지속적으로 제시하며 제약기업으로서 사회적 책무를 다할 것”이라고 밝혔다.