식약처(처장 정승)가 ‘의약품 규제과학 전문가’ 양성을 위해 오는 9일부터 교육 신청 접수에 들어간다.
이번 의약품 규제과학 전문가 양성은 제약 산업의 경우 지식 집약적 산업이면서 엄격한 규제산업의 특성상 우수한 인적 자원의 확보가 산업 경쟁력 확보에 매우 중요, 민간 전문가를 육성하기 위해 마련했다.
이번 의약품 규제과학 전문가 교육·시험은 경쟁 입찰과 평가를 거쳐 ‘성균관대 산학협력단’에 위탁, 진행한다.
‘의약품 규제과학 전문가’는 의약품 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 특허, 시판 후 관리 등 의약품 관리의 전반에 걸쳐 법적‧과학적 규제기준에 대한 높은 수준의 전문 지식을 갖춘 민간 전문가를 말한다.
‘의약품 규제과학 전문가’ 과정은 교육과 인증시험의 두 단계로 나뉘며 총 400명을 선정해 8월부터 실시한다.
교육내용은 비임상, 임상, 허가, 제조, 시판 후 안전관리, 광고·표시, 해외 인허가 등 의약품 개발과 사용 등 관리 전반이며, 1인당 88시간의 집중적인 교육을 실시한다.
교육은 9일부터 7월 25일까지 성균관대학교 산학협력단 홈페이지(www.kraps.co.kr, 7월 7일 개설)를 통해 신청해야하며 ▲제약기업 ▲임상시험기관 ▲임상시험수탁기관(CRO)에서 근무하고 있거나 ▲전공에 관계없이 학사 학위 이상 소지자로 의약품 관련 기업에 취업하려는 사람이면 누구나 가능하다.
또 선발된 교육생 중 의약품 분야 비전공자에 대해선 교육 실시 이전에 인터넷 동영상과 단기 현장 강의 프로그램을 제공해준다.
인증시험은 교육을 수료한 교육생을 대상으로 실시하며 시험에 합격한 사람에게는 식약처장 명의의 ‘의약품 규제과학 전문가’ 인증서를 교부한다.
식약처는 이번 의약품 규제과학 전문가 양성을 통해 창조경제의 핵심산업인 제약산업의 발전에 핵심적인 역할을 할 것이며, 의약품 규제과학 전문가 교육과 시험에 관심 있는 많은 분들의 참여를 바란다고 밝혔다.
자세한 교육과 시험 정보는 성균관대 산학협력단 전화(☎031-290-7722) 또는 홈페이지(www.kraps.co.kr)에서 확인할 수 있다.
기사최종편집일: 2024-05-17 18:41:54
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