애브비가 유전자 1형(GT1) 만성 C형 간염바이러스(HCV) 환자를 대상으로 바이러스에 직접 작용하는 세가지 항바이러스제(3D)와 리바비린을 추가한 요법을 평가한 3상 임상시험의 첫 번째 결과를 발표했다.
631명의 환자가 참여한 이번 SAPPHIRE-I 연구에서 애브비의 3D 요법을 12주간 시행한 결과 치료 경험이 없는 환자의 96%가 12주 지속 바이러스 반응(SVR12)을 보인 것으로 나타났다.
대다수의 환자는 치료가 훨씬 어려운 GT1a-감염 환자였으며, GT1a와 GT1b의 SVR12는 각각 95%와 98%로 나타났다.
바이러스 재발률 혹은 바이러스 돌파현상은 3D 요법군에서 1.7%로 낮았다.
또 이상반응으로 치료를 중단한 비율도 시험군과 대조군 모두 0.6%로 낮게 나타났다.
애브비의 HCV 다국가 임상 프로그램은 GT1-감염 환자를 대상으로 인터페론을 병용하지 않는 경구제만을 사용해 시행하는 최대 규모의 임상 연구로 GT1(아형은 1a와 1b)은 전세계에서 유병률이 가장 높은 유전자형으로 미국에서는 1a형이 많고 유럽에서는 1b형이 많다.
SAPPHIRE-I은 유전자 1형 HCV 환자를 대상으로 애브비의 3D 요법을 평가하기 위한 6건의 제3상 임상시험 중 첫 번째 연구다.
애브비 제약 개발 담당 부사장 스콧 브런(Scott Brun) 박사는 “SAPPHIRE-I 연구 결과 치료 경험이 없는 GT1 HCV 환자들이 인터페론을 병용하지 않는 애브비의 경구제인 3D 요법에 리바비린을 추가한 요법으로 높은 바이러스 반응률에 도달했다. SVR은 애브비의 제2상 임상시험 결과와 일치했다”고 말했다.
그는 또 “SAPPHIRE-I 연구는 이들 연구 중 처음으로 결과가 나왔으며, 이는 애브비 임상 프로그램의 진전에 따른 것이다. 2014년 2분기 중 주요 국가에서 신약허가를 신청할 계획에 있다”고 덧붙였다.
애브비는 향후 학회나 저널을 통해 SAPPHIRE-I 연구의 상세 결과를 발표할 예정이다.
기사최종편집일: 2024-05-10 20:26:26
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