Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø(¿øÀå °í°æÈ, ÀÌÇÏ ÁøÈï¿ø)Àº Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ°ú °øµ¿À¸·Î ¿À´Â 3¿ù 22ÀÏ Çѱ¹±³ÃÑȸ°ü, 23ÀÏ È£¾Ï±³¼öȸ°ü¿¡¼ ¹Ì±¹ ƯÇã¼Ò¼ÛÀÇ ÀÌÇØ¿Í È°¿ë ¹× ±Û·Î¹ú Á¦µµÈ¯°æ º¯È¿¡ ´ëÇÑ ¼±Á¦Àû ´ëÀÀÀü·« ¼ö¸³À» ÁÖÁ¦·Î ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.
º¸°Çº¹ÁöºÎÀÇ ‘Áö½ÄÀç»ê°ü¸®¿î¿µÁö¿ø»ç¾÷’ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â À̹ø ¼¼¹Ì³ª´Â ANDA ¼Ò¼Û°ú °ü·ÃÇÏ¿© Á¦¾à¾÷°èÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÇöÀå °æÇèÀ» ½×Àº ¹Ì±¹ 5´ë ·ÎÆßÀÎ ¼ö±¸¸£¸¶ÀÌ¿Â(Sughrue Mion, PLLC) Àü¹®°¡µé°ú ±¹³» ƯÇã Àü¹®°¡µéÀÌ ±Û·Î¹ú Á¦µµÈ¯°æ º¯È¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» Á¦¾à¾÷°è Â÷¿ø¿¡¼ ½ÇÁúÀûÀÎ ´ëÀÀ Àü·«À» À§ÇÑ °¿¬À» ÆîÄ¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷, ¼ö±¸¸£¸¶ÀÌ¿ÂÀÇ À̼±Èñ º¯È£»ç´Â Hatch-Waxman Act*¿¡ µû¸¥ ÀǾàÇ° Çã°¡ÀýÂ÷ ¹× ƯÇ㺸ȣ ¿¬°è Á¶Ç×, ƯÇã ÀǾàÇ° ÆǸŠÇã°¡ ½ÅûÀÇ Å¸ÀÔ, ¿À·»ÁöºÏ¿¡ ±âÀçµÈ ƯÇã¿Í °ü·ÃµÈ Áõ¸í ¿ä°Ç ¹× ƯÇã±ÇÀÚ¿¡°Ô º¸³»¾ß ÇÒ ÅëÁö¹®Àº ¹°·Ð, 2012³â 2¿ù¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ¹Ì±¹ FDA ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °¡À̵å¶óÀο¡ ´ëÇؼµµ °¿¬ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶Ç, 2013³â ¹ßÈ¿µÉ À¯ÀüÀÚ¿øÀÇ Á¢±Ù°ú ÀÌÀÍ °øÀ¯¿¡ °üÇÑ ³ª°í¾ß ÀÇÁ¤¼¿Í °ü·Ã ÀüÅëÁö½Ä ¹× À¯ÀüÀÚ¿øÀ¸·ÎºÎÅÍ À¯·¡µÈ Áö½ÄÀç»ê±ÇÀÇ ¼ÒÀ¯±Ç ¹®Á¦, À¯ÀüÀÚ¿ø º¸È£ ¹× À̷κÎÅÍ À¯·¡µÈ Áö½ÄÀç»ê±ÇÀÇ Ä§ÇØ ºÐÀïÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÑ Àü·«¿¡ ´ëÇØ °øÀ¯ÇÒ ±âȸ¸¦ °¡Áú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡ ¹Ì±¹ÀÇ Hatch-Waxman Act¿¡ µû¸¥ ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡ ¹× ƯÇ㿬°è Á¶Ç×, ¹Ì±¹ÀÇ ANDA ¼Ò¼ÛÀ» À§ÇÑ ´ëÀÀÀü·«°ú ÇÑ․¹Ì FTA¿¡ µû¸¥ Çѱ¹ ¾à»ç¹ý °³Á¤ ¹× ƯÇã ¿¬°è ³»¿ë¿¡ µû¸¥ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷µéÀÌ ¼Ò¼ÛÀÇ È¸ÇÇ ¶Ç´Â ¼Ò¼Û ºÎ´ã ÃÖ¼Òȸ¦ À§ÇÑ ¹Ì±¹ ƯÇã ¼Ò¼Û ´ëºñ Àü·«¿¡ °üÇØ ¹ßÇ¥¿Í Åä·ÐÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã°£µµ ±¸¼ºµÆ´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª´Â ¹Ì±¹ ƯÇã ¼Ò¼Û ´ëºñ Àü·«°ú ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ¹Ì±¹ ¼Ò¼Û ½ÇÁ¦ »ç·Ê¸¦ ¸®ºäÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÁÀº ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ÁøÈï¿ø º¸°Ç»ê¾÷±â¼úÀÌÀü¼¾ÅÍ È¨ÆäÀÌÁö(http://technomart.khidi.or.kr)¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.