Pfizer Inc. (ÀÌÇÏ ‘ÈÀÌÀÚ’)´Â ÇÁ¸®º£³ª13(Æó·Å±¸±Õ 13°¡ ´Ü¹é°áÇÕ ¹é½Å)ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(FDA)·ÎºÎÅÍ ÇÁ¸®º£³ª13¿¡ Æ÷ÇÔµÈ 13°¡Áö Æó·Å±¸±Õ Ç÷ûÇüÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â Æó·Å°ú ħ½À¼º Áúȯ ¿¹¹æÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡¼ 1ȸ Á¢Á¾Åä·Ï ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í ÃÖ±Ù ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÈÀÌÀÚÀÇ ÀÌ¾È ¸®µå(Ian Read) »çÀåÀº “¹Ì±¹¿¡¼ Æó·Å±¸±Õ¼º Æó·ÅÀ» ºñ·ÔÇÑ Æó·Å±¸±Õ¼º ÁúȯÀº 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎµé »çÀÌ¿¡¼ ¹ßº´·üÀÌ ¸Å¿ì ³ô¾Æ °³Àΰú »çȸ Àüü¿¡ »ó´çÇÑ ÀÇ·á ºÎ´ãÀ» ¾È°Ü ÁØ´Ù”¸ç, “FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ¸·Î 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎÀÇ °Ç°¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù. ¶ÇÇÑ “FDAÀÇ À̹ø ½ÂÀÎÀº »îÀ» º¯È½ÃÅ°´Â ÀǾàÇ°°ú ¹é½ÅÀ» °³¹ßÇÏ°í Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ´Â ÈÀÌÀÚÀÇ ³ë·ÂÀÌ °á½ÇÀ» ÀÌ·é °Í”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Æó·Å±¸±Õ¼º Áúȯ(PD)Àº ¹Ì±¹¿¡¼ ±Þ¼ÓÈ÷ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Â 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎ Àα¸Ãþ »çÀÌ¿¡¼ ÁÖ¿äÇÑ °øÁߺ¸°Ç ¹®Á¦·Î ´ëµÎµÇ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì, 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡¼ ¸Å³â 44¸¸ °ÇÀÌ ³Ñ´Â Æó·Å±¸±Õ¼º Æó·ÅÀ» ºñ·ÔÇØ, ¼ö½Ê ¸¸ °Ç¿¡ À̸£´Â Æó·Å±¸±Õ °¨¿°ÀÌ ¹ß»ýÇϸç, ÀÌ·Î ÀÎÇØ ¾à 20¸¸ °ÇÀÇ ÀÀ±Þ½Ç ¹æ¹®°ú ¾à 30¸¸ °ÇÀÇ ÀÔ¿øÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î Ãß»êÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÈÀÌÀÚ ¹é½Å ¿¬±¸ ´ã´ç ÃÖ°í°úÇÐÃ¥ÀÓÀÚÀÎ ¿¡¹Ð¸®¿À ¿¡¹Ì´Ï(Emilio Emini) ¹Ú»ç´Â “50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡¼ Æó·Å±¸±Õ¼º Æó·ÅÀÇ ¹ßº´·üÀÌ ¿©ÀüÈ÷ ³ô´Ù”¸é¼, “ÇÁ¸®º£³ª13Àº FDA·ÎºÎÅÍ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡¼ Æó·Å±¸±Õ¼º Æó·ÅÀÇ »ó´çÈ÷ ³ôÀº Áúȯ ºÎ´ãÀ» ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀáÀ缺À» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ, ‘½Å¼Ó ½ÂÀÎ’ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ÇØ´ç ¿¬·É´ë¸¦ ´ë»óÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.”°í ¼³¸íÇß´Ù.
¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ÈÀÌÀÚÀÇ ½Åû¼´Â ¾à 6,000¸íÀÇ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀεéÀÌ Âü¿©ÇÑ ¿©·¯ ¾ÈÀü¼º ¹× ¸é¿ª¿ø¼º ¿¬±¸¿¡ ±âÃÊÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̵é Á¦3»ó ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é ÇÁ¸®º£³ª13 Á¢Á¾ ½Ã, ±âÁ¸ Æó·Å±¸±Õ ´Ù´çÁú ¹é½Å(PPSV)À» ÀÌ¹Ì Á¢Á¾ ¹ÞÀº »ç¶÷°ú Æó·Å±¸±Õ ¹é½Å Á¢Á¾ ÀÌ·ÂÀÌ ¾ø´Â »ç¶÷À» ¸ðµÎ Æ÷ÇÔÇÑ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎµé »çÀÌ¿¡¼ ÇÁ¸®º£³ª13¿¡ Æ÷ÇÔµÈ 13°¡Áö Ç÷ûÇü¿¡ ´ëÇÑ ±â´ÉÀû Ç×ü ¹ÝÀÀÀ» À¯µµÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. PPSV Á¢Á¾ ÈÄ 5³â À̳»¿¡ ÇÁ¸®º£³ª13À» Á¢Á¾ÇÒ °æ¿ìÀÇ È¿°ú¿¡ ´ëÇؼ´Â ÇöÀç±îÁö ¾Ë·ÁÁø ¹Ù ¾ø´Ù.
¹Ì±¹ FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ë´Â ÇÁ¸®º£³ª 13¿¡ ÀÇÇØ À¯µµµÇ´Â ¸é¿ª ¹ÝÀÀ¿¡ ±âÃÊÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¼ºÀÎ ´ë»óÀÇ ´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÇÁ¸®º£³ª 13 Á¢Á¾ ÀÌÈÄ Æó·Å±¸±Õ¼º Æó·ÅÀ̳ª ħ½À¼º Æó·Å±¸±Õ ÁúȯÀÌ °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀÎµÈ ÀÓ»óÀº ¾ÆÁ÷ ¾ø´Ù.
ÈÀÌÀÚ´Â ÇöÀç ½Å¼ÓÇã°¡ ÀýÂ÷¿¡ µû¸¥ ¿ä°Ç¿¡ ºÎÇÕÇϱâ À§ÇØ Áö¿ª»çȸȹµæ¼º Æó·Å ¿¹¹æÁ¢Á¾ ¿¬±¸(CAPiTA: Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults)¸¦ ½Ç½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù. CAPiTA´Â 84,000¸íÀÌ ³Ñ´Â ÇÇÇèÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÁ¸®º£³ª 13ÀÌ ¹é½Å¿¡ Æ÷ÇÔµÈ 13°³ Æó·Å±¸±Õ Ç÷ûÇüÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â Áö¿ª»çȸȹµæ¼º Æó·Å (CAP)ÀÇ ÃÖÃÊ ¹ßº´ »ç·Ê¸¦ ¿¹¹æÇϴµ¥ È¿°úÀûÀÎÁöÀÇ ¿©ºÎ¸¦ Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ¼³°èµÈ È¿´É ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡µµ ÈÀÌÀÚ´Â °ú°Å PPSV¸¦ Á¢Á¾ÇÑ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÁ¸®º£³ª 13°ú TIV (3°¡ ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹é½Å)ÀÇ º´¿ë Åõ¿©¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â ½ÃÆÇ ÈÄ ¿¬±¸¸¦ ½Ç½ÃÇϴµ¥ µ¿ÀÇÇß´Ù.
¹Ì±¹ ±¹¸³°¨¿°Àç´Ü ÀÌ»çÀåÀÎ Å丶½º M. ÆÄÀÏ ÁִϾî (Thomas M. File, Jr.) ¹Ú»ç´Â “¼ºÀεéÀº ³ªÀÌ µé¸é¼ ¸é¿ªÃ¼°è°¡ ³ëȵDZ⠶§¹®¿¡ Æó·Å±¸±Õ¼º Æó·Å°ú °°Àº °¨¿° Áúȯ¿¡ ´õ¿í Ãë¾àÇÏ°Ô µÈ´Ù”¸ç, “´Ü¹é°áÇÕ ¹é½ÅÀ¸·Î¼ ÇÁ¸®º£³ª 13Àº °Ç°ÇÑ ³ë³âÀ» À§ÇÑ ¿¹¹æÃ¥ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀε鿡°Ô Áß¿äÇÏ°í »õ·Î¿î ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÈÀÌÀÚ´Â ¹Ì±¹»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó EU, È£ÁÖ, ¸ß½ÃÄÚ, ÀÌ ¹Û¿¡ 10°³°¡ ³Ñ´Â ±¹°¡¿¡¼ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀεéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÁ¸®º£³ª 13 »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, ÇÁ¸®º£³ª13ÀÇ ±¹³» ¼öÀÔÇã°¡¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â Çѱ¹¿ÍÀ̾´Â ±¹³»¿¡¼µµ ÇÁ¸®º£³ª13ÀÇ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎ ´ë»ó »ç¿ëÀ» À§ÇØ ÃÖ±Ù Çѱ¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(KFDA)¿¡ Çã°¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.