의료기기 산업체 종사자의 이해를 돕기 위해 지난해 11월 25일 전면 개정된 허가·신고·심사 등에 관한 규정의 사례별 해설서가 최근 발간됐다
식품의약품안전청(청장 이희성)은 법령 집행의 일관성과 투명성을 확보하기 위해 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정에 관한 사례별 해설서를 취합․발간했다고 5일 밝혔다.
식약청에 따르면 이 해설서는 이 규정의 각 조문별로 상세히 해설하고 예시를 함께 담았다.
또 실제 업무에 유용하게 사용될 수 있도록 새규정으로 작성된 허가신청서 예시를 별첨으로 수록하고, 의료기기 전자민원시스템(KiFDA) 사용자 매뉴얼 등을 부록으로 게재했다.
식약청은 앞으로도 이번 해설서를 지속적으로 수정․보완해 효율적이고 투명한 의료기기 허가심사제도가 확립될 수 있도록 행정의 공정성을 높이겠다고 덧붙였다.
기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28
다음기사 : 
