식약청이 달라지는 추보8을 알리기 위해 대한약전 포럼을 발간한다.
식품의약품안전청은 대한약전 추보8에서 제․개정되는 진해거담제 구아이페네신 등 173품목과 대한약전 제제총칙 중 주사제 개정(안) 및 일반시험법 중 플라스틱제의약품용기시험법 등을 사전에 일선 제약사에 알리기 위해 대한약전 포럼을 발간한다고 밝혔다.
주요 내용은 ▲급성 저혈압 치료 시 사용되는 노르에피네프린 주사액 등 107품목에 대한 엔도톡신시험 등 신설 또는 개정 ▲대한약전 일반시험법 중 플라스틱제수성주사제용기 일부 수정 ▲한국, 일본, 중국, 대만약전에 수재된 생약 기준규격 제․개정 현황 등이다.
또 미국, 일본, 유럽 약전포럼에 수재된 내용의 목차를 수록, 외국의 약전 개정 동향을 파악할 수 있도록 했으며, 의약품 기준규격 제․개정 관련 최신 뉴스도 함께 담았다.
식약청은 이를 통해 업계의 의견을 지속적으로 경청하고, 앞으로도 정기적인 선진국의 의약품 기준규격 비교․검토 작업을 거쳐, 안전성․유효성과 품질이 제고된 의약품 공급에 최선을 다하겠다고 설명했다.
기사최종편집일: 2024-05-08 19:10:38
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