임상시험 피험자의 안전 보호체계 구축을 위한 종합발전계획이 수립됐다.
이 계획은 국민들이 안심하고 임상시험에 참여할 수 있게 하고 중장기적으로 지속적인 발전을 도모하기 위해 기획됐다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 이같은 내용의 계획을 밝혔다.
국내 임상시험 승인 건수는 2000년 45건에서 2010년 439건으로 10배가량 증가했다.
최근에는 다국가 임상시험이 활발해지면서 앞으로 임상시험이 더욱 늘어날 전망이다.
식약청에 따르면 그동안 임상시험 피험자의 보상규약이나 안전관리 체계 등이 미흡하다는 문제제기와 함께 임상시험자 등 전문인력 부족, 초기 임상시험 단계 진입 어려움 등이 지적돼왔다.
이번 종합발전계획은 1월 임상미래창조2020 기획단 발족 이후 10차례 논의를 거쳐 ▲피험자 안전보호체계 강화 ▲임상시험 규제경쟁력 강화 ▲임상시험 역량강화 ▲임상시험 소통강화 체계 구축 ▲의료기기 임상시험 발전 방안 등 5대 추진전략이 담겨졌다.
기사최종편집일: 2024-05-20 16:11:37
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