천연물의약품의 허가·심사 등 관리 동향에 대한 정책설명회가 오는 17일 한국제약협회에서 업계를 대상으로 개최된다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 관심이 집중되고 있는 국내 천연물의약품 개발을 지원하기 위해 17일 제약협회에서 업계를 대상으로 천연물의약품의 허가·심사 등 관리 동향에 대한 정책설명회를 개최한다고 15일 밝혔다.
주요내용은 ▲ 한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정 등 관련 법령 제·개정 내용 ▲한약(생약)제제와 천연물의약품 개발촉진을 위한 허가제도 개선방안 ▲한약(생약)제제 GMP 가이드라인(안) ▲주요 민원질의 요약 등이다.
천연물의약품이란 한방원리에 따라 개발된 한약제제와 서양의학적 관점에서 개발된 생약제제를 말한다.
현재 최근 세계 천연물의약품 시장은 연간 8~10% 성장하고 있으며 국내 임상시험계획 승인도 2008년 8건, 2009년 15건, 2010년 22건으로 증가 추세다.
이에 식약청은 고부가가치 천연물의약품 개발을 지원하기 위해 민관 합동 ‘천연물의약품산업 발전협의체‘을 구성해 천연물의약품 품질관리의 과학화, 특성화된 허가제도의 재정비 등 제도개선에 노력하고 있다.
식약청은 앞으로도 국내 천연물의약품 산업 발전을 지원하기 위한 정책 수립을 지속적으로 추진할 방침이다.
기사최종편집일: 2024-05-16 16:16:34
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