한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 26일 9시30분 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터 2층 무궁화홀에서 제약기업 및 바이오테크기업 관계자 200명을 대상으로 제약기업의 미국시장 진출 시 특허침해 및 특허침해소송 회피를 위한 ANDA전략을 주제로 국제심포지엄을 개최한다.
이번 국제 세미나에서는 ANDA 소송과 관련하여 다양한 제약회사들을 대리하며 소송전 준비단계에서부터 소송의 종결까지 광범위한 현장 경험을 쌓은 미국 5대로펌(Sughrue Mion, PLLC)소속 ANDA 소송 전문가들이 후보의약물질의 선택시점부터 고혀해야 할 사항, 성공적인 패러그래프 IV준비, 그리고 Notice 송달 후 45일 기간동안 ANDA/505(b)(2) 신청인이 시도할 수 있는 협상, 소송시작후 초기소송 기간동안의 협상전략, 의약품 관련 클레임의 형태별 특허침해의 다른형태 및 유의사항, 의약품관련 특허의 간접침해, 특허권 존속기간 연장제도 및 특허권 존속기간 조정제도 등에 걸쳐 다양한 전략이 제시될 예정이다
한국신약개발연구조합 관계자는 최근 글로벌의약품시장은 다양한 위기와 기회가 공존하는 격변기를 맞이하고 있으며, 국내 제약산업계 역시 점차 포화되고 있는 국내 제약시장의 한계 극복과 대내외적인 환경변화에 선제적 대응을 위한 전략의 일환으로 세계 최대 시장인 미국시장 진출을 필두로 글로벌 의약품 시장 진출노력을 배가하고 있는 상황으로서 무엇보다도 제약업계 및 바이오테크기업의 높은 관심사로 자리 잡고 있는 해외시장 진출의 단중기적 전략으로서 제네릭의약품의 미국시장진출을 위한 핵심 장애요소인 ANDA전략을 주제로 다루게 되었다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28
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