보건타임즈 : 아마딘정 등 4개 품목 생동성시험 승인

기사최종편집일: 2024-06-26 17:20:27

종합

정책 국회/정당 국정감사 행정 허가지정 지자체

건보

의료수가 건보급여 보험약가 생명보험

클릭핫뉴스

따라잡기 사건사고 특집/축사 그래픽뉴스 부작용정보 시끌벅적

의료

대학/상종 종합병원 전문병원 병의원 노조 임상 치과 인증허가지정 생명공학

제약

제조/수입/수출 바이오의약품 기업경영/마케팅 주식&R&D투자 신물질개발 의약품임상 신약&개량신약 화장품 백신&바이오 허가/인증/승인 의약외품 약학

의료기기

시황 제조/수출입 유통 전시 개발&임상 의료소모품 MARKETING 허가/인증/승인 의료산업

한의/한방

대학한방 한방병원 생약 한약

식품

기능식품 식품첨가물 음료 종합식품 식자재 외식 임상

의학회

내과 신장 외과 내분비 방사선 영상 초음파 비뇨기 산부인과 순환 성형 신경 안과 종양 이비인후 정형 피부 소아과

뉴스홈 > 제약

2011년03월11일 00시00분

글자크기

아마딘정 등 4개 품목 생동성시험 승인

아마딘정 등 4개 품목의 생물학적동등성시험이 승인됐다.

식품의약품안전청은 2월 28일부터 3월 4일 사이 ㈜스카이뉴팜 아마딘정, (주)티디에스팜 아르민정, 주)비씨월드제약 퀴녹스정400㎎, 대한약품공업(주) 대한목시플록사신염산염정 400㎎의 생물학적동등성시험을 승인했다고 11일 밝혔다.

생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서 확인할 수 있다.

생물학적동등성시험 계획서 승인현황[2011.2.28~ 3.4 ]

연번

업소명

제품명

성분명

승인일

시험기관명

1 스카이뉴팜 아마딘정 글리메피리드,
메트포르민염산염 2011
02-28 (사)한국의약품수출입협회
부설한국의약품시험연구소

2 티디에스팜 아르민정 글리메피리드,
메트포르민염산염 2011
02-28 (사)한국의약품수출입협회
부설한국의약품시험연구소

3 비씨월드제약 퀴녹스정400㎎ 목시플록사신염산염 2011
03-04 (주)바이오인프라

4 대한약공
대한목시플록사
신염산염정400㎎
목시플록사신염산염 2011
03-04 (주)바이오인프라