보건타임즈 : 아마딘정 등 4개 품목 생동성시험 승인

기사최종편집일: 2024-06-17 18:28:02

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2011년03월11일 00시00분

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아마딘정 등 4개 품목 생동성시험 승인

아마딘정 등 4개 품목의 생물학적동등성시험이 승인됐다.

식품의약품안전청은 2월 28일부터 3월 4일 사이 ㈜스카이뉴팜 아마딘정, (주)티디에스팜 아르민정, 주)비씨월드제약 퀴녹스정400㎎, 대한약품공업(주) 대한목시플록사신염산염정 400㎎의 생물학적동등성시험을 승인했다고 11일 밝혔다.

생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서 확인할 수 있다.

생물학적동등성시험 계획서 승인현황[2011.2.28~ 3.4 ]

연번

업소명

제품명

성분명

승인일

시험기관명

1 스카이뉴팜 아마딘정 글리메피리드,
메트포르민염산염 2011
02-28 (사)한국의약품수출입협회
부설한국의약품시험연구소

2 티디에스팜 아르민정 글리메피리드,
메트포르민염산염 2011
02-28 (사)한국의약품수출입협회
부설한국의약품시험연구소

3 비씨월드제약 퀴녹스정400㎎ 목시플록사신염산염 2011
03-04 (주)바이오인프라

4 대한약공
대한목시플록사
신염산염정400㎎
목시플록사신염산염 2011
03-04 (주)바이오인프라