한국의약품수출입협회 (회장 이윤우)는 12월 9일 kotra와 공동으로 '일본, 말레이시아, 인도네시아 의약품 등록 설명회'를 개최했다. 94개의 의약품 관련업체와 관련 기관 등 160여명이 참석했다.
설명회 오전에는 일본의 PMDA 연사가 일본 약사법에 의한 약사법 규제사항과 의약품 제조판매 승인, 실제심사, 의약품 승인 신청 방법 등에 대한 강의를 진행했으며, 오후에는 인도네시아, 말레이시아의 보건부 연사가 의약품 산업에 대한 현황, 의약품 관련 법 및 등록 절차 등에 대한 설명이 이루어졌다. 각 국가별 강의 마지막 시간의 Q&A 시간을 통해 참석자들의 질의응답이 이루어졌으며 강의 후에도 많은 질문을 이어져 참석자들의 높은 관심을 반영했다.
특히 한국에서 실시한 생동성 시험의 일본내에서 적용 가능 여부와 의약부외품의
제조 판매 절차, ICH의 한국 참가 가능 여부에 대한 질문이 이어지는 등 일본 의약품 시장에 대한 관심이 높았다.
의수협 이윤우 회장은 축사에서 “일본과 인도네시아의 제네릭 의약품 육성 정책과 말레이시아의 높은 의약품 산업 성장율은 한국 의약품의 추가 진출의 기회로 삼아야 한다”면서 “국내 내수 시장의 한계성을 극복하기 위해서는 해외 진출이 필수 과제가 되고 있다”고 밝혔다. 또한 “세계적으로 의약품 품질 기준이 점차 강화되는 추세이므로 제품의 품질 강화의 필요성에 대해 언급하며 한국 의약품이 세계 의약품 시장에서 입지를 강화해야 한다”고 밝혔다.
kotra 이한철 부사장은 “미국, 유럽 등 의약품 선진 시장은 정체되어 있지만, 아시아는 경제발전 등으로 시장 규모가 연 10% 이상 증가하고 있다. 앞으로 아시아 의약품 시장은 미국이나 유럽시장 못지않게 거대 시장으로 성장할 것으로 기대한다”고 밝히면서 “고부가가치 산업인 의약품 분야에 대한 지속적인 지원을 아끼지 않을 것”이라고 밝혔다.
의약품 수출을 위해서는 수출국 보건부 등에 등록이 필수인 만큼 관련업계의 관심도가 높은 국가를 선정하여 매년 의약품 주요국가의 등록 담당자를 초청하여 의약품 시장현황과 등록 절차 등에 대한 설명회를 개최하여 업계에서 좋은 반응을 얻고 있다.
의수협 관계자는 “2011년에도 의약품 등록 설명회 뿐만 아니라 해외전시회와 시장개척단을 통해 해외마케팅 활동을 지원할 것이며 kotra의 지사화 사업과 해외시장 정보 조사를 통해서 회원사에게 다양한 정보를 제공할 것”이라고 밝혔다.
기사최종편집일: 2025-07-15 09:25:46
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