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2010년08월05일 00시00분 |
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의료기기 제조품목 허가 List
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식약청은 7월 15일부터 7월 30일까지 (주)대성마리프의 ▶사지압박순환장치 MK-300L,MK-300(수출용형명) 등 국산의료기기 71품목을 허가했다.
올초부터 현재까지 제조품목 허가를 받은 의료기기는 총 760품목이다.
제조품목허가201018.xls
▶사지압박순환장치 MK-300L,MK-300(수출용형명) (주)대성마리프
▶사지압박순환장치 MK-400L,MK-400(수출용) (주)대성마리프
▶수액세트 4952-003 (주)세운메디칼성환공장
▶직접주입용의약품주입용기구 PU-368-50,PU-361-50 (주)인성메디칼
▶개인용온열기 KMI-II (주)하헌주온열건강과학
▶의료용삭피장치 Labelle 3 (주)정훈기공
▶매일착용소프트콘택트렌즈 HI-CLEAR 38 (주)메디오스
▶매일착용소프트콘택트렌즈 HI-TINT 38 (주)메디오스
▶치과용전열식근관플러거 Dia-Pen (주)다이아덴트
▶범용초음파영상진단장치 LOGIQ P6,LOGIQ P6 Pro 한국지이초음파(유)
▶범용초음파영상진단장치 LOGIQ P5외 3종 한국지이초음파(유)
▶일회용천자침 DIGITAL HAND-9R외 27건 (주)아이나노스
▶의료용냉동원심분리기 1736MGR (주)자이로젠
▶개인용저주파자극기 CONEL (주)청우메디칼
▶공기주입식정형용견인장치 DISK ONE NECK 현대메디칼
▶담관용스텐트 HANAROSTENTⓡ Biliary (NNN) MBNA0804G외 27종 (주)엠아이텍
▶담관용스텐트 HANAROSTENTⓇ Biliary (CCC) MBCA0804D외 27종 (주)엠아이텍
▶담관용스텐트 HANAROSTENTⓡ Biliary Lasso(CCC) MBCA0804D외 27종 (주)엠아이텍
▶식도용스텐트 CHOOSTENTⓇ Esophagus (CCC) MECE1806X (주)엠아이텍
▶식도용스텐트 CHOOSTENTⓇ Esophagus Valve (CCC) MECF1806Z외 25종 (주)엠아이텍
▶식도용스텐트 CHOOSTENTⓇ Esophagus (NCN) MEPE1806X외 25종 (주)엠아이텍
▶식도용스텐트 CHOOSTENTⓡ Esophagus Valve (CCN) MEPF1806Z외 25종 (주)엠아이텍
▶식도용스텐트 HANAROSTENTⓇ Esophagus Upper (CCC) MECP1805X외 12종 (주)엠아이텍
▶식도용스텐트 HANAROSTENTⓇ Esophagus Valve (CCC) MECC1806Z외 25종 (주)엠아이텍
▶식도용스텐트 CHOOSTENTⓡ Esophagus (NCN) MEPB1806X외 25종 (주)엠아이텍
▶식도용스텐트 CHOOSTENTⓇ Esophagus Valve (CCN) MEPF1806X외 25종 (주)엠아이텍
▶식도용스텐트 HANAROSTENTⓇ Esophagus (CCC) MECB1806X외 25종 (주)엠아이텍
▶식도용스텐트 HANAROSTETⓇ Esophagus Valve (CCN) MEPC1806Z외 25종 (주)엠아이텍
▶치과용전산화단층촬영엑스선장치 Uni3D S (주)바텍
▶약물흡수유도피부자극기 TRI-M025,TRI-M200 (주)아이나노스
▶범용전기수술기 CoATherm RF-G200 아프로코리아(주)
▶3등급의료용조합자극기 CAVI STAR 엘케이텍
▶치과용주사침 SHINJECT 30G XS 11mm M외 25건 (주)신흥
▶남성성기확대기 maxmedical type 1 (주)씨앤캐이티알
▶치과주조용준귀금속합금 Baker-10 희성촉매(주)
▶의료용온열기 다나아 하이택생활건강
▶전신용엑스선골밀도측정기 OsteoPro (주)비엠텍월드와이드
▶의료영상저장전송장치 HaDIS PRO 대니하비스트(주)
▶기도형보청기 Latitude 16 CIC,Latitude 16 ITC 유니트론히어링코리아(주)
▶기도형보청기 Passport CIC,Passport ITC 유니트론히어링코리아(주)
▶전동식의료용세정기 R4S100s 에스티에이알
▶개인용조합자극기(2등급) NUGABEST NM-2200D (주)누가의료기
▶절삭가공용치과도재 MonoBloc LP A1외 19건 (주)하스
▶의료영상저장전송장치 SanteView-3001C(G) (주)에프에스디글로벌
▶개인용조합자극기(2등급) I-200L (주)메디룬
▶초음파자극기 KAVITA 대양의료기(주)
▶추간체유합보형재 EP-B1530외 20종 (주)메디쎄이
▶골절합용판 7280-003100외 109종 한길텍
▶추간체유합보형재 NPL08A13외 20종 (주)바이오알파
▶비이식형혈관접속용기구 SV-001외 7건 (주)유신메디칼
▶추간체고정재 LK3060-0090외 32종 (주)드림메딕스
▶기도형보청기 LIVE9 LV40-P외 6건 (주)지엔리사운드코리아
▶조직수복용생체재료 Rafugen BMP2 HHD030005외 4건 (주)코리아본뱅크
▶조직수복용생체재료 Rafugen DBM HHB030005외 4건 (주)코리아본뱅크
▶극초단파자극기 CWM-703 (주)청우메디칼
▶3등급의료용조합자극기 MELA-X 엘케이텍
▶메탈세라믹용준귀금속합금 Uni-SP (주)유니덴트
▶수액세트 102-02-260 외 9종 (주)인성메디칼
▶약물흡수유도피부자극기 AMTS (주)엠큐어
▶저주파자극기 CQ-3000MF (주)메가메디칼
▶고주파자극기 CQ-4000RF (주)메가메디칼
▶전기자극기침전극 BM7525P외 6건 (주)바이오프로테크
▶개인용조합자극기(2등급) NUGABEST NM-2500A(S) (주)누가의료기
▶의료영상저장전송장치 CXD-GDRIII (주)중외메디칼
▶수동식일회용의료용천공기 BMK-KA외 3종 (주)비엠코리아
▶의료영상전송장치소프트웨어 ChIPS (주)젠딕스
▶엔디야그레이저수술기 3000NAIN R (주)유티아이
▶수액세트 101-02-270외 8종 (주)인성메디칼
▶펄스광선조사기 ATONE (주)에이엠티엔지니어링
▶혈액냉장고 SGRR-23GD-MED (주)서경메디텍
▶기도형보청기 Lotus 23 CIC 지멘스(주)보청기사업부
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기사최종편집일: 2024-05-16 16:16:34
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