Á߿ܸ޵ðÄ®ÀÇ µðÁöÅп¢½º·¹ÀÌ°¡ À¯·´CE¿¡ À̾î FDA ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù.
Áß¿ÜȦµù½º ÀÚȸ»çÀÎ Á߿ܸ޵ðÄ®(´ëÇ¥ ÀÌÁØ»ó)Àº ÀÚü ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ µðÁöÅп¢½º·¹ÀÌ(DDR, Direct Digital Radiography)°¡ ¹Ì±¹ FDA ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Áö±Ý±îÁö ±¹³»¿¡¼ °³¹ßµÈ Ä¡°ú¿ë ¿¢½º·¹ÀÌ°¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÀûÀº ÀÖ¾úÁö¸¸, ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ °¡Àå ¸¹ÀÌ »ç¿ëÇÏ´Â ¹ü¿ë ¿¢½º·¹ÀÌ ±â±â°¡ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
Á߿ܸ޵ðÄ®Àº Áö³ÇØ 9¿ù ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÑ ÀÌ·¡ 10°³¿ù µ¿¾È »ý¹°ÇÐÀû ¾ÈÀü¼º ½ÃÇè µî ´Ù¾çÇÑ ½ÃÇè°ú ½ÉÀǸ¦ ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó Á߿ܸ޵ðÄ®Àº ³â°£ 10Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¹Ì±¹ ¿¢½º·¹ÀÌ ½ÃÀå¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆÀ¸¸ç, °øÀÎµÈ ±â¼ú·ÂÀ» Åä´ë·Î ¹Ì±¹Àº ¹°·Ð ¼¼°è °¢ Áö¿ªÀ» ´ë»óÀ¸·Î Á¦Ç° ¼öÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°£´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ÀÌÁØ»ó Á߿ܸ޵ðÄ® ´ëÇ¥´Â “Áö³ÇØ À¯·´ CE ÀÎÁõ¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ FDA ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó Á¦Ç°ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø ÀÔÁõ ¹Þ¾Ò´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Î ºÏ¹Ì½ÃÀå¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇØ ¼¼°è À¯¼öÀÇ ÀÇ·á±â±â ¾÷ü¿Í ´ç´çÇÏ°Ô °æÀïÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ FDA ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ µðÁöÅп¢½º·¹ÀÌ´Â ¼¿·¹´½ ¹ÝµµÃ¼ÀÇ Æ¯¼ºÀ» ÀÌ¿ëÇØ ¿¢½º·¹ÀÌ°¡ ºûÀ¸·Î ÀüȯÇÏ´Â Áß°£´Ü°è ¾øÀÌ ¹Ù·Î ¿µ»óÀ¸·Î º¯È¯½ÃÄÑ ÁÖ´Â Á÷Á¢¹æ½ÄÀ» äÅÃÇØ ±ú²ýÇÑ ÈÁúÀ» ±¸ÇöÇÏ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
ÇÙ½É ºÎÇ°ÀÎ µðÅØÅÍ°¡ 17*17ÀÎÄ¡ÀÇ ´ëÇü »çÀÌÁî·Î 1ȸ ÃÔ¿µÀ¸·Îµµ dzºÎÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇϸç, ¿ÀÅäÆ®·¡Å·(ȯÀÚ ÃÔ¿µºÎÀ§ À̵¿½Ã ÀÚµ¿À¸·Î µðÅØÅÍ°¡ ¿òÁ÷ÀÌ´Â ±â´É), ¿ÀÅä¸ÓÁö(¿©·¯ ÀåÀÇ ÃÔ¿µ À̹ÌÁö¸¦ ÇÑ ÀåÀ¸·Î ÇÕÄ¡´Â ±â´É) µî ÷´Ü±â´ÉÀ» äÅÃÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí Á߿ܸ޵ðÄ®Àº FDA ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ DDRÀ» ºñ·ÔÇØ ÀÎÅ¥º£ÀÌÅÍ, ¼ö¼ú´ë µî ÁÖ·ÂÁ¦Ç°ÀÇ ÇؿܽÃÀå °ø·«À» °ÈÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù.