Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À·Á¦¾à»ê¾÷ °±¹À» À§ÇÑ ±¹Á¦ ÀÎÇÁ¶ó ±¸ÃàÀÛ¾÷ÀÌ APEC ±ÔÁ¦Á¶È¼¾ÅÍ ÁöÁ¤ ±â³ä ¿öÅ©¼¥À» ½ÃÀÛÀ¸·Î º»°ÝÈ µÈ´Ù.
½Ä¾àû(ûÀå À±¿©Ç¥)Àº ‘APEC ±ÔÁ¦Á¶È¼¾ÅÍ’(APEC Harmonization Center, ÀÌÇÏ 'AHC')ÀÇ °³¼Ò½Ä ¹× Á¦1ȸ ¿öÅ©¼¥ÀÎ ‘Multi-Regional Clinical Trials Seoul Workshop’ Çà»ç¸¦ ¿À´Â 15ÀϺÎÅÍ 18ÀϱîÁö 4ÀÏ°£ ¼¿ï È«Àºµ¿ ±×·£µåÈúÆ°È£ÅÚ¿¡¼ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ù³¯ AHC(¼¾ÅÍÀå : ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀå ±è½ÂÈñ) °³¼Ò½Ä¿¡´Â APEC »ý¸í°úÇÐÇõ½ÅÆ÷·³(LSIF) ÀÇÀå, Æä·ç ½Ä¾àûÀå, ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È±¹Á¦È¸ÀÇ ±¹Á¦Çù·Â±×·ì(ICH GCG) °øµ¿ÀÇÀå, ű¹ ½Ä¾àû Â÷Àå µî °¢±¹ÀÇ ¿Üºó ¹× Àü¹®°¡ 20¿©¸íÀÌ Âü¼®Çϸç, ±¹È¸ º¸°Çº¹Áö°¡Á·À§¿øȸ º¯¿õÀü À§¿øÀå, º¸°Çº¹Áö°¡Á·ºÎ ÀüÀçÈñ Àå°üÀÌ Âü¼®ÇØ APEC ±ÔÁ¦Á¶È¼¾ÅÍÀÇ °³¼Ò¸¦ ÃàÇÏÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½Ä¾àûÀº À̹ø ¿öÅ©¼¥À» ÅëÇØ APEC ¿ª³» ±¹°¡µéÀÇ Çã°¡´ç±¹ÀÚ ¹× ±â¾÷°£ ½ÇÁúÀûÀÎ ±¹Á¦Çù·Â ³×Æ®¿öÅ© ±¸ÃàÀÇ ÀåÀ» Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á, ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ »õ·Î¿î È°·Â°ú ¼öÃâ ÁõÁøÀ» À§ÇÑ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
°³¼Ò½Ä¿¡ À̾î ÁøÇàµÇ´Â Á¦1ȸ ¿öÅ©¼¥¿¡¼´Â ‘Multi-Regional Clinical Trials(´ÙÁö¿ª ÀÓ»ó½ÃÇè)’À» ÁÖÁ¦·Î ÀÓ»ó½ÃÇè ºÐ¾ß ¼¼°è ÃÖ°í Àü¹® °»çÁø µîÀÌ Âü¿©ÇØ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇà ½Ã °í·Á»çÇ× ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã °¢±¹ÀÇ ±ÔÁ¦ µ¿Çâ¿¡ ´ëÇÑ ¹ßÇ¥ ¹× ³íÀÇ°¡ ÁøÇàµÈ´Ù.
ÇöÀç 16°³±¹ ¾à 450¸íÀÇ Çã°¡´ç±¹ °ø¹«¿ø ¹× ±¹³»·¿Ü Á¦¾à°ü·Ã Àü¹®°¡°¡ µ¿ ¼¾ÅÍ È¨ÆäÀÌÁö(www.apec-ahc.org)¸¦ ÅëÇØ µî·ÏÇß´Ù.
AHC´Â ¼±Áø ±ÔÁ¦Á¶È ±³À°ÇÁ·Î±×·¥À» °³¹ß Á¦°øÇØ ÀǾàÇ°, ÀÇ·á±â±â µîÀÇ ÀÎÇã°¡ ¾ÈÀü°ü¸®Ã¼°è¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ÀûÀÎ ±ÔÁ¦Á¶È¸¦ ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ 2007³âºÎÅÍ ¼³¸³ ³íÀÇ°¡ ½ÃÀ۵ƴÙ. ±×°£ ½Ä¾àûÀº Â÷¼¼´ë ´ëÇ¥ ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀÎ ¹ÙÀÌ¿À·Á¦¾à»ê¾÷À» Áö¿øÇÏ°íÀÚ Àû±ØÀûÀ¸·Î À¯Ä¡¿¡ ³ª¼± °á°ú, ¼³¸³À» °èȹÇÑ Áö 1³â ¿©¸¸ÀÎ Áö³ÇØ 11¿ù APEC Àå°ü±Þȸ´ã °øµ¿¼±¾ð¹®¿¡ APEC ±ÔÁ¦Á¶È¼¾Å͸¦ Çѱ¹¿¡ ¼³¸³Çϱâ·Î ÇÏ°í APEC Á¤»óȸ´ã¿¡¼ ½ÂÀεÊÀ¸·Î½á Çѱ¹ À¯Ä¡°¡ ÃÖÁ¾ È®Á¤µÆ´Ù.
AHC ±è½ÂÈñ ¼¾ÅÍÀåÀº ¿Ã ÇÑÇØ ÀǾàÇ°, ÀÇ·á±â±âÀÇ ±¹Á¦Á¶È¿Í °ü·ÃÇØ ±¹Á¦ ¿öÅ©¼óÀÌ 6¿ù, 9¿ù, 11¿ù ÃÑ 3ȸ ¼¿ï¿¡¼ °³ÃÖµÉ ¿¹Á¤À̶ó°í ¼³¸íÇÏ°í, “À̹ø Çà»ç´Â ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ê¾÷°è¿Í Çã°¡½É»ç ´ç±¹ÀÚÀÇ ¿ª·®Çâ»óÀ» À§ÇØ Ã¶ÀúÇÑ °èȹÀ» ÅëÇØ ÁغñµÆÀ¸¸ç, ¹Ì·¡±âȹÀ§¿øȸ(À§¿øÀå °¸¸¼ö)¿¡¼ ¿Ã ÃÊ¿¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ‘2018³â ¼¼°è 5´ë »ý¸í°øÇÐ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ °±¹ ½ÇÇö’À̶ó´Â Á¤ºÎÀÇ ÀÇÁö¿¡ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ºñÀüÀ» Á¦½ÃÇÏ°í, ¹ÙÀÌ¿À ¹× Á¦¾à¾÷°è¿¡ »õ·Î¿î È°·ÂÀ» ºÒ¾î³Ö´Â Áß¿äÇÑ °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.