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2021년12월22일 13시34분
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식약처, 화이자社 '먹는 C19 치료제' 첫 긴급사용승인 착수
팍스로비드' 임상, 품질자료 등 면밀 사전검토 중 질병관리청 요청

안-유 검토 후 '전문가 심의' 등 3단계 거쳐 결정

[보건타임즈] 식약처가 화이자社의 먹는 C19 치료제 팍스로비드 긴급사용 승인검토에 들어갔다.

식약처는 수입사 한국화이자가 지난달 11월 10일 신청한 미국 화이자사(社)의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 사전검토 중에 질병관리청으로부터 긴급사용승인 요청을 받았다며 이같이 밝혔다.

식약처는 한국화이자로부터 제출된 임상, 품질자료 등을 면밀히 검토, 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회의 심의를 거쳐 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이다.

'팍스로비드'는 C19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스의 증식을 차단하는 기전을 가졌다.

식약처는 우리 국민에게 안전하면서 효과 있는 치료제를 신속하게 공급, 국민의 일상회복에 기여하도록 최선을 다하겠다고 전했다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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