ÄíÆÛºñÀü 22ÀÏ, ¾Æ-Å ±Ù½Ã °ü¸® ½ÉÆ÷Áö¾ö ±âÀÚ°£´ãȸ °³ÃÖ
¸¶ÀÌ»çÀÌÆ®, ¼Ò¾Æ ±Ù½Ã ÁøÇà¼Óµµ 59% °¨¼Ò, ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ Á¦Ç°
¼Ò¾Æ û¼Ò³â ±Ù½Ã Ä¡·áÀÇ Ç¥ÁØÈ, Àå±âÀû °ü¸® À§ÇÑ Çù·Â ¹æ¾È ¼Ò°³
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¼Ò¾Æ±Ù½ÃÀÇ Áö¼Ó °¡´ÉÇÑ °ü¸® ¹æ¾ÈÀÌ Áö¿ª·±Û·Î¹ú Â÷¿ø¿¡¼ °øÀ¯ÇÏ´Â ÀÚ¸®°¡ ¸¶·ÃµÆ´Ù.(»çÁø:¿ÞÂʺÎÅÍ ÀÓÈï¼· ÄíÆÛºñÀü ÄÚ¸®¾Æ ¼Ò¾Æ±Ù½Ã»ç¾÷ºÎ ÃÑ°ý »ó¹«, ÃÖÀÇ°æ ÄíÆÛºñÀü ÄÚ¸®¾Æ ´ëÇ¥, ¹ÚÀ¯°æ(Kathy Park) ÄíÆÛºñÀü ¾Æ½Ã¾Æ ÅÂÆò¾ç Áö¿ª ÃÑ°ý ´ëÇ¥, ¹éÇýÁ¤ Çѱ¹»ç½Ã¼Ò¾Æ¾È°úÇÐȸ(KAPOS) ¹× Çѱ¹¼Ò¾Æû¼Ò³â±Ù½Ã¿¬±¸È¸(KMS) ȸÀå, ½Ç¶ó ±ÁŸ ÄíÆÛºñÀü ¾Æ½Ã¾Æ ÅÂÆò¾çÁö¿ª ¼Ò¾Æ±Ù½Ã »ç¾÷ºÎ ÃÑ°ý)
ÄíÆÛºñÀüÀº 22ÀÏ,¼¿ï ½Å¶óÈ£ÅÚ¿¡¼ “¾Æ½Ã¾Æ-ÅÂÆò¾ç ±Ù½Ã °ü¸® ½ÉÆ÷Áö¾ö(APMMS)±âÀÚ °£´ãȸ”¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
À̹ø °£´ãȸ´Â Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¾Æ½Ã¾Æ ÅÂÆò¾ç Áö¿ªÀÇ ³¯·Î ½É°¢ÇØÁö´Â ¼Ò¾Æ û¼Ò³â ±Ù½Ã ½ÇÅÂ¿Í Çõ½ÅÀûÀÎ °ü¸® ¹æ¾ÈÀ» ¾Ë¸®±â À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
ƯÈ÷,ÄíÆÛºñÀüÀÇ ±Û·Î¹ú ¼Ò¾Æ û¼Ò³â ±Ù½Ã °ü¸® Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±¹³»¿¡ óÀ½ ¼Ò°³Çϸç ÄÜÅÃÆ®·»Áî ¾÷°èÀÇ ±Û·Î¹ú ¸®´õ·Î¼ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
À̳¯ °£´ãȸ¿¡¼´Â ÄíÆÛºñÀü ¹ÚÀ¯°æ(Kathy Park)ÄíÆÛºñÀü ¾Æ½Ã¾Æ ÅÂÆò¾ç Áö¿ª ÃÑ°ý ´ëÇ¥,½Ç¶ó ±ÁŸ(Shila Gupta)ÄíÆÛºñÀü ¾Æ½Ã¾Æ ÅÂÆò¾ç ¼Ò¾Æ±Ù½Ã»ç¾÷ºÎ ÃÑ°ý,¹éÇýÁ¤ Çѱ¹»ç½Ã¼Ò¾Æ¾È°úÇÐȸ(KAPOS)¹× Çѱ¹¼Ò¾Æû¼Ò³â±Ù½Ã¿¬±¸È¸(KMS)ȸÀå,ÀÓÈï¼· ÄíÆÛºñÀü ÄÚ¸®¾Æ ¼Ò¾Æ±Ù½Ã»ç¾÷ºÎ ÃÑ°ý »ó¹«, ±×¸®°í ÃÖÀÇ°æ ÄíÆÛºñÀü ÄÚ¸®¾Æ ´ëÇ¥°¡ ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
±âÀÚ °£´ãȸ¿¡¼ ¹ÚÀ¯°æ ÃÑ°ý ´ëÇ¥´Â "±Ù½Ã´Â ÀÌÁ¦ ´õ ÀÌ»ó °³ÀÎÀÇ ¹®Á¦°¡ ¾Æ´Ï¶ó °¡Á· °Ç°ÀÇ ¹®Á¦À̸ç,³ª¾Æ°¡ »çȸÀûÀÎ ¹®Á¦·Î ÀνĵǾî¾ß ÇÑ´Ù"°í ¾ð±ÞÇß´Ù. ÄíÆÛºñÀüÀº "ÀÌ·¯ÇÑ ¹®Á¦ÀǽÄÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Àü ¼¼°è ÀÇ·áÁøµé°ú ÇÔ²² ±Ù½Ã °ü¸®ÀÇ Á߿伺À» ¾Ë¸®°í, ´õ ¸¹Àº ¾ÆÀ̵éÀÌ Á¦¶§ ±Ù½Ã¸¦ ¹ß°ßÇÏ°í, ¼ºÀå±â µ¿¾È ½Ã·Â°ú ¾È±¸ °Ç°À» À¯ÁöÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ²÷ÀÓ¾øÀÌ ¿¬±¸ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ·¯ÇÑ ¿¬±¸ÀÇ °á°ú·Î ¸¶ÀÌ»çÀÌÆ® ¿øµ¥À̸¦ ¼±º¸¿´´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î “±Ù½Ã´Â ÁøÇ༺¸¸¼ºÁúȯÀÌÁö¸¸ ¸¶ÀÌ»çÀÌÆ® ¿øµ¥ÀÌ´Â 50% ±Ù½Ã ÁøÇà ¿ÏÈ¿Í ½Ã·Â ±³Á¤ È¿°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ, ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ Á¦Ç°À̶ó°í ¼Ò°³Çß´Ù.
½Ç¶ó ±ÁŸ ÄíÆÛºñÀü ¾Æ½Ã¾Æ ÅÂÆò¾çÁö¿ª ¼Ò¾Æ±Ù½Ã »ç¾÷ºÎ ÃÑ°ýÀº ±Û·Î¹ú ±Ù½Ã °ü¸® Æ®·»µå¿Í ¾ÆÅÂÁö¿ª ±Ù½Ã °ü¸®ÀÇ ¹ßÀü ÇöȲÀ» °øÀ¯ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú°ú ¾Æ½Ã¾Æ ÅÂÆò¾ç Áö¿ª ¼Ò¾Æ ±Ù½Ã Àü¹®°¡µé°ú ÇÔ²² ¼Ò¾Æ ±Ù½Ã Ç¥ÁØ Ä¡·á Á¤¸³¿¡ ±â¿©ÇÏ°Ú´Ù´Â ÀÇÁö¸¦ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î¼ ¹éÇýÁ¤ ±³¼ö´Â Çѱ¹ÀÇ ¼Ò¾Æ û¼Ò³â ±Ù½Ã ÇöȲ¿¡ ´ëÇÑ ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
¹é ±³¼ö´Â Çѱ¹ÀÇ ±Ù½Ã À¯º´·ü°ú ±Ù½Ã°¡ Àå±âÀûÀ¸·Î ¾È °Ç°¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ½É°¢ÇÑ ¿µÇâÀ» ¼³¸íÇϸç, Á¶±â Áø´Ü°ú ÀûÀýÇÑ Ä¡·áÀÇ Á߿伺À» °Á¶Çß´Ù.
±Ù½Ã´Â ÁøÇ༺¸¸¼ºÁúȯÀ¸·Î »îÀÇ ÁúÀ» ÀúÇÏÇÏ°í ±¹°¡ÀûÀ¸·Î´Â ÀÇ·áÀçÁ¤¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â ÁúȯÀÌ´Ù. ±Ù½Ã´Â Á¶±â¹ß°ßÇؼ ¿Ã¹Ù¸¥ Àå±âÀûÀÎ °ü¸®¸¦ À§ÇØ ±¹°¡Â÷¿øÀÇ Áö¿øÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¹é ±³¼ö´Â Çѱ¹»ç½Ã¼Ò¾Æ¾È°úÇÐȸ(KAPOS)»êÇÏ Çѱ¹¼Ò¾Æû¼Ò³â±Ù½Ã¿¬±¸È¸(KMS)¿Í ÄíÆÛºñÀüÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ¼Ò¾Æ û¼Ò³â ±Ù½Ã Áø´Ü°ú Ä¡·áÀÇ Ç¥ÁØÈ¿Í Àå±âÀû Ä¡·á Àü·« ¼ö¸³À» À§ÇÑ Çù·Â ¹æ¾Èµµ ¼Ò°³Çß´Ù.
ÀÓÈï¼· Çѱ¹ ¼Ò¾Æ±Ù½Ã»ç¾÷ºÎ ÃÑ°ý »ó¹«´Â ÄíÆÛºñÀü ÄÚ¸®¾ÆÀÇ ¼Ò¾Æ û¼Ò³â ±Ù½Ã ¼Ö·ç¼ÇÀ¸·Î ¸¶ÀÌ»çÀÌÆ® ¿øµ¥ÀÌ ¼ÒÇÁÆ® ÄÜÅÃÆ®·»Áî¿Í µå¸²·»Áî·Î ¾Ë·ÁÁø ÆĶó°ïCRTÀ» ¼Ò°³Çß´Ù. ƯÈ÷ 2022³â Çѱ¹¿¡ Ãâ½ÃµÈ ¸¶ÀÌ»çÀÌÆ®´Â ±Ù½Ã ÁøÇà ¿ÏÈ¿Í ½Ã·Â ±³Á¤ È¿°ú¸¦ µ¿½Ã¿¡ Á¦°øÇÏ´Â ÃÖÃÊ ¹× À¯ÀÏÀÇ ¹Ì±¹FDA½ÂÀÎ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ ¼Ö·ç¼ÇµéÀÌ Ä¿¹öÇÒ ¼ö ¾ø¾ú´ø ³ÐÀº ½Ã·Â ±³Á¤ ¹üÀ§,±Ù½Ã ÁøÇà ¿ÏÈ È¿°ú ±×¸®°í Ź¿ùÇÑ Âø¿ë°¨À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡À» °Á¶Çß´Ù. ¶Ç, ¿ÃÇØ ¹ßÇ¥µÈ 10³âÂ÷ ÀÓ»ó °á°ú°¡ ±¹³» ÀÇ·áÁøÀÇ ¸¶ÀÌ»çÀÌÆ® Àå±âó¹æ¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Úµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â Á¡À» ÀüÇß´Ù.
ÃÖÀÇ°æ ÄíÆÛºñÀü ÄÚ¸®¾Æ ´ëÇ¥´Â ÄíÆÛºñÀüÀÇ Çѱ¹ ½ÃÀå ³» ºñÀü°ú Çѱ¹ÀÇ ³ôÀº ±Ù½Ã À¯º´·üÀ» ¾ð±ÞÇϸç, ¼Ò¾Æ û¼Ò³â ±Ù½Ã °ü¸® ÀÎ½Ä Çâ»óÀÇ Á߿伺À» °Á¶Çß´Ù. ¶Ç, ÄíÆÛºñÀü ÄÚ¸®¾Æ´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³» ÀÇ·áÁøµé°úÀÇ Çù·ÂÀ» °ÈÇØ ±Ù½ÃÀÇ Á¶±â °³ÀÔ°ú ¿¹¹æÀÇ Á߿伺À» ¾Ë¸®°í,À̹øAPMMS¸¦ ÅëÇØ ±Ù½Ã °ü¸®ÀÇ Ç¥ÁØȸ¦ È®¸³Çϸç,¾Æ½Ã¾Æ ÅÂÆò¾ç Áö¿ª ¼Ò¾Æ ±Ù½Ã °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÒ °èȹÀÓÀ» ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ÄíÆÛºñÀü¿¡¼ °³¹ßÇÑ ¸¶ÀÌ»çÀÌÆ®´Â »õ·Ó°Ô ÁøÈµÈ ¼Ò¾Æ ±Ù½Ã ¼Ö·ç¼ÇÀ¸·Î, Àü ¼¼°è 30°³±¹¿¡¼ °Ç°ÇÑ ´«À» °¡Áø ¾î¸°ÀÌ°¡ ±Ù½Ã¸¦ ±³Á¤ÇÏ°í ±Ù½Ã ÁøÇàÀ» ´ÊÃß±â À§ÇØ ¸ÅÀÏ Âø¿ëÇÏ´Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ¶Ç, ¸¶ÀÌ»çÀÌÆ®´Â ActivControl® ±â¼ú±â¹ÝÀÇ ±Ù½Ã±³Á¤Á¸°ú ±Ù½Ã¿ÏÈÁ¸À» ¸ðµÎ °¡Áø µà¾óÆ÷Ä¿½º ·»Áî·Î, ÇÏ·ç 10½Ã°£ Âø¿ëÀ» ÅëÇØ ½Ã·Â ±³Á¤°ú ±Ù½Ã ÁøÇà ¿ÏÈ¿¡ ´ëÇØ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÃÖÃÊÀÇ ¼ÒÇÁÆ® ÄÜÅÃÆ®·»Áî´Ù. ³·½Ã°£ µ¿¾È Âø¿ëÇÏ´Â ¸¶ÀÌ»çÀÌÆ®´Â 3³â°£ÀÇ ÀÓ»ó È¿°ú¸¦ ÅëÇØ ¼Ò¾Æ ±Ù½Ã ÁøÇà¼Óµµ¸¦ Æò±Õ 59% °¨¼Ò, ¾ÈÃàÀå ¼ºÀåÀ» Æò±Õ 52% °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖÀ½À» ÀÔÁõÇß´Ù.