HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â10¿ù31ÀÏthu
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-10-31 16:23:51
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀÎ
2024³â10¿ù11ÀÏ 10½Ã56ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
µ¿¾ÆST, ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'À̹ĵµ»ç' Ú¸ FDA Ç°¸ñÇã°¡
¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç 2023³â 10¿ù FDA Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû, 10ÀÏ 'Ç°¸ñÇã°¡(BLA)' ½ÂÀÎ

[º¸°ÇŸÀÓÁî] µ¿¾ÆST(»çÁø Àü°æ)ÀÇ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'À̹ĵµ»ç'°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.

µ¿¾ÆST(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå Á¤ÀçÈÆ)´Â ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'À̹ĵµ»ç(IMULDOSA, ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í DMB-3115, ¼ººÐ¸í ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿)'°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA, Food and Drug Administration)À¸·ÎºÎÅÍ 10ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°¢)ºÎ·Î Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù¸ç 11ÀÏ ÀÌ°°ÀÌ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
 
ÆÄÆ®³Ê»ç ÀΟ½ºÀÇ ÀÚȸ»ç ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Áö³­ 2023³â 10¿ù ¹Ì±¹ FDA¿¡ Ç°¸ñÇã°¡(BLA, Biologics License Application) ½ÅûÇß¾ú´Ù.
 
µ¿¾ÆST´Â À̹ø Çã°¡·Î Áö³­ 2014³â Ç×»ýÁ¦ '½Ãº¤½ºÆ®·Î'¿¡ À̾î 2¹ø°·Î FDA Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç R&D ¿ª·®À» ÀÔÁõÇß´Ù.
 
À̹ĵµ»ç´Â ¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ ½ºÅÚ¶ó¶ó(Stelara)ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ÆÇ»ó °Ç¼±°ú °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°°ú °°Àº ¿°Áõ¼º ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù.
 

½ºÅÚ¶ó¶ó´Â Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î 108¾ï 6,000¸¸ ´Þ·¯(¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ 2023³â ´©Àû ¸ÅÃâ¾×)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®¸ç °¡Àå ³ôÀº ¼öÀÍÀ» ¿Ã¸®´Â ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° Áß Çϳª´Ù.

 
À̹ĵµ»ç´Â Áö³­ 2013³âºÎÅÍ µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÇßÀ¸¸ç 2020³â 7¿ù È¿À²ÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇàÀ» À§ÇØ µ¿¾ÆST·Î °³¹ß°ú »ó¾÷È­¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®°¡ ÀÌÀüµÅ ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿Í °øµ¿ °³¹ßÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
 
2021³â 7¿ù¿£ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ÀΟ½º¿Í À̹ĵµ»çÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ÀΟ½º´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í À¯·´, ¿µ±¹, ij³ª´ÙÀÇ ¾îÄÚµå ÇコÄɾ Æ÷ÇÔÇÑ Àü ¼¼°è °è¿­»ç¸¦ ÅëÇØ À̹ĵµ»ç¸¦ »ó¿ëÈ­ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
 
¹ÚÀçÈ« R&D ÃÑ°ý »çÀåÀº "À̹ĵµ»çÀÇ ¹Ì±¹ FDAÀÇ Ç°¸ñÇã°¡´Â µ¿¾ÆST ÀÇ R&D ¿ª·®°ú ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº ¼º°ú´Ù"¸é¼­ "¼¼°è ÃÖ´ë ÀǾàÇ° ½ÃÀå ¹Ì±¹¿¡¼­ À̹ĵµ»ç°¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÚ¸®ÀâÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç, "¾ÕÀ¸·Î Çõ½ÅÀûÀÎ ÀǾàÇ° °³¹ßÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ ÀÔÁö¸¦ ´õ¿í °­È­ÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
 
ÇÑÆí, Áö³­ 2023³â 6¿ù ÀΟ½º ÀÚȸ»ç ¾îÄÚµå ÇコÄɾî´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA, European Medicine Agency)¿¡ DMB-3115 Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­(MAA, Marketing Authorization Application)¸¦ Á¢¼ö, 7¿ù¿¡ ½ÅûÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. 
°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Çã°¡/ÀÎÁõ/½ÂÀμ½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
GSK Æ®·¼¸®Áö ¿¤¸³Å¸, ¼ºÀÎ...
µ¿¾ÆÁ¦¾à, 'Áö¿ª»çȸ°øÇå ...
Çѵ¶ ¹ßÀÛ¼º ¾ß°£ PNH ±Û·Î...
¾Öºêºñ '»õ Á¦Çü ½ºÄ«À̸®...
ÀϾç¾àÇ° ³îÅØ, ¿ª·ù¼º ½Ä...
´ÙÀ½±â»ç : µ¿¾ÆST, 'À̹ĵµ»ç' EMA »êÇÏ CHMP Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í ȹµæ (2024-10-21 09:07:02)
ÀÌÀü±â»ç : Çѱ¹È­ÀÌÀÚ ¿øÇüÅ»¸ðÁõ Ä¡·áÁ¦ '¸®Æ®Ç®·Îĸ½¶ 50§·' ½Ä¾àó Çã°¡ (2024-09-27 17:21:24)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
´ë¿õÁ¦¾à, ä¿ë ¿¬°è '¼ºÀå ²Þ...
½É»çÆò°¡¿ø, ¿Ã ÇϹݱâ '½Å±Ô...
´ë¿õÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷ ºÎ...
º¸·É, ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ½Å...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
ÀÚ·á) Ư¼öÀÇ·áÀåºñÀÇ ¼³Ä¡¡¤¿î¿µ±ÔÄ¢ÀϺΰ³Á¤·É¾È(  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶