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2022년04월26일 12시11분
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애브비 '새 제형 스카이리치와 프리필드펜 150㎎', 중증 건선 치료제 승인
스카이리치 75㎎ 2회 주사와 '생물학적 동등성' 입증‥12주 간격 단 1회 투여

스카이리치 프리필드시린지 150㎎과 프리필드펜 150㎎ '중증의 성인 판상 건선 치료' 승인
1회 주사로 투약 가능‥의료진·환자에 '많은 선택권 제공, 환자 치료 경험' 개선

[보건타임즈] 한국애브비 인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리치프리필드시린지주(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)의 새로운 제형 프리필드시린지와 프리필드펜 150㎎이 22일 식약처로부터 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제로 추가 승인받았다

한국애브비(대표이사 강소영)에 따르면 새로운 프리필드시린지와 프리필드펜 두 가지 제형은 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료에 연 4회(유지요법 기준) 투여가 가능한 유일한 치료 옵션이 됐다며 26일 이같이 밝혔다.

이번에 승인된 스카이리치 150㎎ 제형은 1회에 150㎎을 단일 투여하게 돼 초기에 2회(0주 차와 4 주차) 투약한 후 12주마다 투여한다.
이로써 새로운 제형은 75㎎을 2회 주사하던 기존 제형의 연간 총 주사 횟수를 절반으로 줄일 수 있게 됐다.

한림대 성심병원 피부과 박은주 교수는 "스카이리치는 이미 다수 임상을 통해 유지요법 기준 연 4회 투여로 장기간 유지되는 높은 피부 개선 효과와 일관된 안전성 프로파일을 보여준 중증 건선 치료 옵션"이라며 "이번에 150㎎ 용량이 추가 승인됨에 따라 1회 투여 시 1번의 주사로 단 회 투여가 가능해져 의료진과 환자들의 선택 폭, 편의성이 증대될 것으로 보고 있다"고 내다봤다.

이번에 스카이리치 150㎎은 단일 투여가 1차 평가변수를 충족했으며, 기존 75㎎ 2회 투여 방식과 생물학적 동등성을 입증한 치료 효과와 안전성이 식약처 승인의 근거가 됐다.
프리필드펜 150㎎도 프리필드시린지 150㎎과 생물학적 동등성을 입증했다.

스카이리치는 병원에서 투여받거나 피하 주사 방법을 훈련받은 후 이 약을 스스로 주사할 수 있다.
이번에 추가 승인받은 스카이리치 프리필드펜 150㎎은 환자들의 치료 경험을 개선하기 위해 고안됐다.

한국애브비 의학부 김석의 부장은 "스카이리치는 건선 환자의 피부가 완전히 혹은 거의 완전히 깨끗해지는 효과와 현재 IL-17, 23 억제제 중 12주의 최대 투약 간격으로 중증 건선 환자들에게 의미가 있는 치료 옵션을 제공해 왔다"며, "이번 식약처의 승인은 건선 환자들이 겪는 문제를 해결해 치료 경험을 개선하기 위한 애브비의 끊임 없는 노력의 중요한 이정표로, 의료전문가와 환자들을 위한 더 많은 선택권을 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다"고 말했다.

스카이리치(리산키주맙)는 애브비가 베링거인겔하임과 협력하는 제품 중 하나다.
스카이리치(리산키주맙) 개발과 글로벌 판매는 애브비가 담당한다.

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조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
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