[보건타임즈] 식약처가 수입하는 희귀의약품 ‘팁소보정(이보시데닙, 한국세르비에㈜ 수입)’을 5월 22일 허가했다.
이 약은 IDH1 변이 양성으로 ▲ 급성 골수성 백혈병을 새롭게 진단받은, '만 75세 이상' 또는 '집중유도 화학요법이 적합하지 않은 동반 질환이 있는 성인 환자'에게 아자시티딘과 병용해 사용하거나 ▲ 이전 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 담관암 성인 환자에게 단독요법으로 사용한다.
IDH1(Isocitrate Dehydrogenase1, 이소시트르산 탈수소효소1)은 돌연변이가 생기면 비정상적으로 많은 대사물질(2-HG)을 생성, 암세포의 성장과 생존을 촉진한다.
아자시티딘은 DNA의 메틸화를 방해해 종양세포의 증식을 억제(저메틸화제)한다.
팁소보정은 변이된 IDH1 효소를 억제해 대사물질(2-HG) 생성을 감소시킴으로써 종양세포의 증식을 억제, 암세포의 사멸을 유도한다.
식약처는 이 약이 IDH1 변이 양성인 급성골수성백혈병 또는 담관암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다고 밝혔다.
식약처는 앞으로 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 희귀·난치질환 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정이다.
기사최종편집일: 2024-06-28 18:00:33
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