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2022년11월30일 11시31분
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식약처, 11월 4주 '의약품 5개, 의료기기 32개' 허가
'총 37개' 의료제품‥허가심사 투명성과 신뢰성 강화 차원 공개

국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 희귀 치료약 '발베사정' 3·4·5㎎ 조건부 허가
6개월~4세용 C19 초기 바이러스 백신 '코미나티주0.1㎎/mL' 허가

[보건타임즈] 식약처가 이달 21일부터 27일 사이 의약품 5개와 의료기기 32개를 합쳐 총 37개 의료제품(표)을 허가한 것으로 나타났다.

이로써 올해 허가받은 의료제품은 총 1,636개 품목에 이르게 됐다.

식약처는 의료제품 허가심사의 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 11월 4주 기간 의료제품 허가 현황(표)을 공개했다.

식약처에 따르면 지난주에 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암을 치료하는 희귀의약품 '발베사정(얼다피티닙)'(㈜한국얀센) 3개 용량(3·4·5㎎)을 24일 조건부로 허가했다.
또 영유아에 접종할 C19 초기 바이러스 백신 '코미나티주0.1㎎/mL(6개월-4세용)(토지나메란)'(한국화이자제약㈜)가 25일 식약처로부터 허가를 받았다.

식약처는 앞으로 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠으며, 각 의료제품의 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다면서 앞으로 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴, 공개·제공하는데 최선을 다하겠다고 밝혔다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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