8½Ã°£ ±âÁØ ÀÚµ¿È Àåºñ 'ÄÚ¹Ù½º 6800, 8800' ÅëÇØ °¢ 384°Ç, 960°Ç °Ë»ç
½Ã¾à, ¼Ò¸ðÇ° ±³Ã¼ µî Àη °³ÀÔ Áֱ⠰¢ '8½Ã°£, 4½Ã°£' ´Ã·Á ÀÇ·áÁø ÇÇ·Î °¨¼Ò
C19, A/BÇü µ¶°¨ °Ë»ç ÀÓ»óÀû ¹Î°¨µµ¿Í ƯÀ̵µ ¸ðµÎ '97% ÀÌ»ó' Á¤È®
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹·Î½´Áø´ÜÀÇ 'ÄÚ¹Ù½º C19-µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´Ü °Ë»ç(cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B)'°¡ 5¿ù 4ÀÏ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ÀÌ °Ë»ç´Â È£Èí±â °¨¿°º´ ÀÇ½É È¯ÀÚÀÇ ºñÀεεµ¸» °Ëü¿¡¼ SARS-CoV-2 À¯ÀüÀÚ(RdRp gene, E gene), AÇü ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹ÙÀÌ·¯½º À¯ÀüÀÚ(M1-M2 gene), BÇü ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹ÙÀÌ·¯½º À¯ÀüÀÚ(NEP-NS1 gene)¸¦ ½Ç½Ã°£ ¿ªÀü»çÁßÇÕ È¿¼Ò ¿¬¼â ¹ÝÀÀ¹ý(Real-time RT-PCR)À¸·Î SARS-CoV-2 ¹ÙÀÌ·¯½º, AÇü ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹ÙÀÌ·¯½º, BÇü ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° ¿©ºÎ¸¦ ´Üµ¶ ¶Ç´Â µ¿½Ã¿¡ Áø´ÜÇÒ Ã¼¿Ü Áø´Ü ÀÇ·á±â±â·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
6ÀÏ Çѱ¹·Î½´Áø´Ü¢ß(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¶´Ï Á¦)¿¡ µû¸£¸é ÄÚ¹Ù½º C19-µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´Ü °Ë»ç´Â ÀÚµ¿È ºÐÀÚÁø´Ü Àåºñ 'ÄÚ¹Ù½º 6800(cobas 6800 system)'°ú 'ÄÚ¹Ù½º 8800(cobas 8800 system/»çÁø)'À» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ´Â ´ÙÁß ½Ç½Ã°£(Multiplexing Real-Time) PCR °Ë»ç´Ù.
¿ø½ºÅé ÀÚµ¿È ¹æ½ÄÀ¸·Î ÇÙ»ê ÃßÃâ, À¯ÀüÀÚ ÁõÆø, °Ë»ç, °á°ú ºÐ¼®°ú º¸°í±îÁö Àü °úÁ¤ÀÌ ÁøÇàµÇ¸ç, 8½Ã°£ ´ç ÄÚ¹Ù½º 6800Àº 384°Ç, ÄÚ¹Ù½º 8800Àº 960°ÇÀÇ °Ë»ç°á°ú¸¦ Á¦°øÇØÁØ´Ù.
Äڷγª19-µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´Ü °Ë»ç ½Ã¾à(»çÁø)°ú ¼Ò¸ðÇ° ±³Ã¼ µî¿¡ ÀηÂÀÇ °³ÀÔÀº °¢°¢ ÄÚ¹Ù½º 6800Àº 8½Ã°£´ç 1ȸ, ÄÚ¹Ù½º 8800Àº 4½Ã°£´ç 1ȸ·Î ÁÙ¿©, ÀÇ·áÁøÀÇ C19 °Ë»ç ÆíÀǼºµµ °³¼±Çß´Ù.
À̹ø ÀÚµ¿È °Ë»ç´Â ÇÙ»ê ÃßÃâºÎÅÍ °Ë»ç°á°ú µµÃâ±îÁö ´ÜÀÏ Àåºñ ¾È¿¡¼ °Ë»ç¸¦ ÇÏ´Â ÀÏüÇü ¼Ö·ç¼ÇÀ» ÅëÇØ ¼öµ¿ÀÛ¾÷¿¡ µû¸¥ ¿À·ù¸¦ ¹æÁöÇØÁÙ»Ó´õ·¯ ¿ÜºÎ ¹°Áú À¯ÀÔ¿¡ µû¸¥ ¿À¿° À§Çèµµ ÁÙ¿©ÁØ´Ù.
Çѱ¹·Î½´Áø´ÜÀº cobas 6800ÀÌ ÀÌ¹Ì ±¹³» ´ëÇüº´¿ø ´ëºÎºÐ°ú ¼öŹ°Ë»ç ±â°ü¿¡ ¼³Ä¡µÅ ÀÖÀ¸¸ç cobas 8800µµ ÀÌ¹Ì ±¹³»¿¡¼ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¸¶ÃÄ À̹ø C19-µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´Ü °Ë»ç ·±ÄªÀ» °è±â·Î ±¹³»¿¡ ¸¹Àº ¼ö¿ä°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù°í ³»´ÙºÃ´Ù.
°Ô´Ù°¡ ÄÚ¹Ù½º C19-µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´Ü °Ë»ç´Â Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ 97% ÀÌ»óÀÇ ³ôÀº ¹Î°¨µµ¿Í ƯÀ̵µ°¡ È®ÀεƴÙ.
C19ÀÇ °æ¿ì À§À½¼º(°¡Â¥À½¼º) À§ÇèÀÇ ¹Î°¨µµ´Â 100.00%(95% CI 97.74 – 100%), À§¾ç¼º(°¡Â¥¾ç¼º) À§Çè°ú °ü·ÃµÈ ƯÀ̵µ´Â 99.82%(95% CI 98.96 – 99.97%)¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. (Ç¥ ÂüÁ¶)
AÇü µ¶°¨ÀÇ ¹Î°¨µµ´Â 97.14%(95% CI 92.88 – 98.88%), ƯÀ̵µ´Â 99.04%(95% CI 96.58 – 99.74%), BÇü µ¶°¨Àº ¹Î°¨µµ 100.00%(95% CI 97.15 – 100.00%), ƯÀ̵µ 100.00%(95% CI 98.20 – 100.00%)·Î °¢°¢ È®ÀεƴÙ.
ÄÚ¹Ù½º Äڷγª 19-µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´Ü °Ë»ç´Â ÀÛ³â 9¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, °°Àº ´Þ¿¡ À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ(CE)À» ȹµæÇß´Ù.
·Î½´Áø´ÜÀº ÀÌ °Ë»ç¸¦ Æ÷ÇÔÇØ 2020³â 1³â°£ ÃÑ 15°³ÀÇ C19 Áø´Ü¼Ö·ç¼ÇÀ» °³¹ßÇßÀ¸¸ç ¸Å¿ù ¼öõ¸¸ °³ÀÇ Áø´Ü°Ë»ç Å°Æ®¸¦ °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ »ý»ê½Ã¼³À» È®ÃæÇÏ´Â µî Àü ¼¼°èÀÇ C19 ´ëÀÀ Áö¿øÀ» À§ÇØ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°í ÀÖ´Ù.
Á¶´Ï Á¦(Johnny Tse) ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "´ë¿ë·® ÀüÀÚµ¿ Äڷγª 19-µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´Ü °Ë»ç´Â °Ë»çÀÇ ¼Óµµ¿Í ÆíÀǼºÀ» °³¼±ÇßÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, Áõ»óÀÌ À¯»çÇÑ C19¿Í µ¶°¨ÀÇ Á¤È®ÇÑ ±¸º°À» µµ¿Í °¨¿°º´ÀÇ È®»êÀ» ¸·À½À¸·Î½á ȯÀÚ¿¡°Ô ÀûÇÕÇÑ Ä¡·á Á¦°ø¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "Çѱ¹·Î½´Áø´ÜÀº COVID 19ÀÇ ±Øº¹°ú ±¹¹ÎÀÇ ÀÏ»ó ȸº¹À» À§ÇØ ÀÇ·áÇöÀåÀÇ ´ÏÁî¿¡ ±Í¸¦ ±â¿ïÀÌ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚ, ±¹¹ÎÀÌ ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ Áø´Ü¼Ö·ç¼ÇÀ» ½Å¼ÓÇÏ°Ô µµÀÔÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.