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암 환자에 공급할 '맞춤형 영양 조제 식품 개...
식약처, 개발 시 '주요 고려사항과 과학적 근거자료 요...
'맞춤형 영양조제식품 개발 과학적 근거자료 안내서' 9월 21일 발간 맞춤형 영양조제식품 제품화 지원 '소비자의 선택권' 확대 [보건타임즈] 식약처 안전평가원이 영양성분의 필요량 등이 일반인과는 다른 환자에 공급할 맞춤형 영양조제식품 개발에 도움을 주기 위해...
'건식 인체 적용시험 설계 가이드' 9월 13일 ...
식약처, '건강기능식품 기능성 원료의 인체 적용시험 설...
건강기능식품 신속한 제품화 지원 '소비자의 선택권' 확대 [보건타임즈] 건강기능식품의 기능성 원료를 개발하는 과정에서 어려움을 겪는 연구개발자, 산업체에 도움을 주기 위해 인체 적용시험 설계 시 고려해야 할 사항 등을 안내하는 건강기능식품 인체 적용시험 설...
식약처, '한국형 허가-특허연계' 세계 확산 ...
'한국 허가특허연계제도 영문 소개집' 발간‥규제기관, ...
'국내 산업 경쟁력 향상과 해외시장 진출 지원 노력' 지속 [보건타임즈] 식약처가 아세안 등에서 한국형 허가-특허 연계제도를 본따르기(벤치마킹)하는 데 도움을 주기 위해 '한국 허가특허연계제도 영문 소개집(사진)'을 발간했다. 허가-특허연계는 의약품 허가절차...
식약처, '실험동물 유래 자원 종합안내서' 개정
융복합 의료제품 분류 신청 '민원인 안내서' 발간·배...
식약처, 제약업계 '비의도적 발생 불순물 관리' 지원

'의료용 마약류 취급보고 안내서' 2023년 개...
식약처, 마약류 취급자 대상 '맞춤형 정보' 제공‥안전 ...
[보건타임즈] 식약처와 한국의약품안전관리원이 마약류 취급보고 세부적인 업무절차와 보고 시 주의사항 등을 담은 '의료용 마약류 취급보고 안내서'의 2023년 개정판을 13일 발간·배포했다. 이 안내서는 마약류 취급...

'국제공통기술문서' 형식 의약품 제조방법 작...
식약처, '제조방법 CTD 도입에 따른 허가사항 관리 안내...
[보건타임즈] 식약처가 국제공통기술문서(CTD) 형식으로 의약품 제조방법을 작성·제출하는 것이 의무화됨에 따라 이를 안정적으로 정착하기 위해 세부 업무 처리 절차를 담은 제조방법 CTD 도입에 따른 허가사항 관리 ...

의료기기 안심 사용하도록 '사이버보안' 강화
식약처, '의료기기 사이버보안 적용방법과 사례 추가' ...
28일 '의료기기의 사이버보안 적용방법과 사례집' 개정·발간 [보건타임즈] 의료기기 인허가 시 사이버보안 안전성 입증 방법을 잘 이해할 수 있도록 '의료기기의 사이버보안 적용방법과 사례집'이 28일 개정·발...
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