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2023년07월04일 20시09분
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휴온스바이오파마 '리즈톡스주100단위' 품목허가 취소
식약처, '수출 전용 보툴리눔 제제' 국가 출하승인 없이 국내 판매 혐의

'전(全) 제조업무 정지 6개월 처분' 추가

[보건타임즈] 최근 국가출하승인 없이 국내에 판매해온 것으로 드러나 약사법을 위반한 ㈜휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위가 오는 7월 18일부로 허가가 취소됐다.

또 이 품목은 이전에 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가 없이 판매된 사실도 함께 확인됨에 따라, 전(全) 제조 업무정지 6개월 처분도 받게 된다.

식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 ㈜휴온스바이오파마에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령했으며 이 의약품을 보관 중인 의료기관 등엔 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했다.

식약처는 앞으로 의약품 불법 유통 등 국민건강을 위협하는 행위에 엄정한 법령을 적용, 조치하는 한편 업계를 지도·점검해 안전한 의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.

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조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
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