Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ¼ÒÆ÷¼º¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ¿¡ 1ȸ Ä¡·á·Î ¿ÏÀü °üÇØ °¡´É¼º Á¦°ø
1ȸ Ä¡·á·Î ¿ÏÀü °üÇØ69%, Àüü ¹ÝÀÀ·ü 86%, ¿ÏÀü °üÇØ ´Þ¼ºÇÑ È¯ÀÚ°¡ ¹ÝÀÀÀ» 9°³¿ù ÀÌ»ó À¯ÁöÇÒ È®·ü 87%
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º¢ß(´ëÇ¥ À¯º´Àç)´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ CAR-T Ä¡·áÁ¦ ‘Å´¸®¾Æ(Kymriah: Ƽ»çÁ¨·º·ù¼¿)’°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á ÈÄ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ¼ÒÆ÷¼º¸²ÇÁÁ¾(follicular lymphoma, FL) ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ë ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Å´¸®¾Æ´Â À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ë·Î ¡ã25¼¼ ÀÌÇÏÀÇ ¼Ò¾Æ ¹× ÀþÀº ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ÀÌ½Ä ÈÄ Àç¹ß ¶Ç´Â 2Â÷ Àç¹ß ¹× ÀÌÈÄÀÇ Àç¹ß ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º B¼¼Æ÷±Þ¼º¸²ÇÁ¼º¹éÇ÷º´(B-cell acute lymphoblastic leukemia, ALL) ¹× ¡ãµÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Àü½Å Ä¡·á ÈÄ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ¹Ì¸¸¼º°Å´ëB¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)¿¡ ÀÌ¾î ¼¼ ¹ø° ÀûÀÀÁõÀ» ȹµæÇß´Ù.
¼ÒÆ÷¼º¸²ÇÁÁ¾Àº ºñÈ£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾ÀÇ ¾à 22%¸¦ Â÷ÁöÇϸç , Ưº°ÇÑ Áõ»óÀÌ ¾ø¾î Áø´ÜÀÌ ¾î·Æ±â ¶§¹®¿¡ ´ëºÎºÐ(75~85%)ÀÇ È¯ÀÚ°¡ 3±â ¶Ç´Â 4±â¿¡¼ Áø´Ü¹Þ´Â´Ù. ȯÀÚÀÇ ¾à 20%´Â Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ 2³â ¾È¿¡ ÁøÇà ¶Ç´Â Àç¹ßÇϸç, Ä¡·á¸¦ °ÅµìÇÒ¼ö·Ï ¹«ÁøÇà»ýÁ¸À²(progression-free survival, PFS) Áß¾Ó°ªÀÌ ³·¾ÆÁø´Ù.
À̹ø Çã°¡´Â Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ¼ÒÆ÷¼º¸²ÇÁÁ¾ ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»ó(n=97)À¸·Î ÇÑ 2»ó Àӻ󿬱¸ÀÎ ‘ELARA’¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, ¿ÏÀü °üÇØ(Complete Remission, CR) 69.1%(65¸í, 95% CI: 58.8, 78.3)À» Æ÷ÇÔÇØ Àüü ¹ÝÀÀ·ü(Overall Response Rate, ORR)Àº 86.2%(81¸í, 95% CI: 77.5, 92.4)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ´Â Åõ¿© ÈÄ 6°³¿ù À̳»¿¡ ¿ÏÀü °üÇØ·Î ÀüȯµÆÀ¸¸ç, ¿ÏÀü °üÇظ¦ ´Þ¼ºÇÑ È¯ÀÚ°¡ ¹ÝÀÀÀ» 9°³¿ù ÀÌ»ó À¯ÁöÇÒ È®·üÀº 87%(95% CI:74.7, 93.1)¿´´Ù. 12°³¿ù ° ¹«ÁøÇà»ýÁ¸À²(PFS)À» À¯ÁöÇÒ È®·üÀº 67%(95% CI:56.0, 75.8), 12°³¿ù Â÷¿¡ Àüü »ýÁ¸·ü(overall survival rate, OS)Àº 95%(95% CI: 88.0, 98.2)¿´´Ù.
Å´¸®¾Æ´Â ¶ÇÇÑ ¼±Çà Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽ÄÀ» Ç߰ųª(66% CRR), POD24(Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ 24°³¿ù ³» Áúȯ ¾ÇÈ, 59% CRR), ÀÌÁß ºÒÀÀ¼º ȯÀÚ(66% CRR), ±¹Á¦¼ÒÆ÷¼º¸²ÇÁÁ¾¿¹ÈÄÁö¼ö(FLIPI)Á¡¼ö°¡ ³ôÀº ȯÀÚ(63% CRR)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ °íÀ§Çè ¿¹ÈÄ ÇÏÀ§ ±×·ì¿¡¼µµ ±ÕÀÏÇÏ°í ÀÏ°üµÈ ¿ÏÀü °üÇØÀ²À» È®ÀÎÇß´Ù.
°¡Å縯´ë ¿©Àǵµ¼º¸ðº´¿ø Ç÷¾×³»°ú Àü¿µ¿ì ±³¼ö´Â “¼ÒÆ÷¼º¸²ÇÁÁ¾Àº ¿Â¼øÇü ¸²ÇÁÁ¾À¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÀ¸³ª, ȯÀÚ ½º½º·Î Áúº´À» ÀÎÁöÇÏ°í Áø´ÜÀ» ¹ÞÀ» ¶§±îÁö ¿À·£ ½Ã°£ÀÌ °É·Á¼, Áúº´ÀÌ »ó´çÈ÷ ÁøÇàµÈ »óÅ·ΠÃʱâÄ¡·á¿¡ ÀÓÇÏ°Ô µÇ°í, Áúº´ Ư¼º»ó 1Â÷ Ä¡·á ÈÄ Àç¹ß·ü ¶ÇÇÑ ³ôÀº Áúȯ±ºÀ̱⿡ Ä¡·á°¡ Á¦ÇÑÀûÀε¥ ¹ÝÇØ, ƯÈ÷ Àç¹ßÇϰųª ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ºÒÀÀÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ °æ¿ì¿¡´Â ´õ¿í Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Àû°í, Çѹø Àç¹ßµÇ¸é ÀÌÈÄ ÀæÀº Àç¹ß·Î ¿¬°èµÇ¾î¼ Áúº´ÀÇ ¿¹ÈÄ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ȯÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀÇ Ãø¸é¿¡¼µµ ¿¾ÇÇÑ »óȲÀ̾ú´Ù.”¸ç, “À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ë·Î, ¼ÒÆ÷¼º¸²ÇÁÁ¾ °°Àº ¿Â¼øÇü À¯Çü¿¡¼ ³ôÀº ¹ÝÀÀ·ü°ú Àå±âÀûÀÎ Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÌ¹Ì ÀÔÁõµÇ¾î, ‘¿ÏÄ¡’ ´Ü°èÀÇ Ä¡·á Á¾°á±îÁöµµ ¹Ù¶óº¼ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» ±¹³» ȯÀÚµµ Ä¡·á ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ »ó´çÈ÷ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. ´õºÒ¾î “Å´¸®¾ÆÀÇ ´Ù¸¥ ÀûÀÀÁõó·³ ±¹³» Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ¼ÒÆ÷¼º¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚµµ Çã°¡¿¡ ÀÌ¾î ½ÇÁ¦ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀÌ Çâ»óµÇ±æ ±â´ëÇÑ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º Ç÷¾×¾Ï»ç¾÷ºÎ ÀÌÇöÁÖ Àü¹«´Â “À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ë·Î ±¹³» Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ¼ÒÆ÷¼º¸²ÇÁÁ¾ ȯÀڵ鿡°Ôµµ 1ȸ Ä¡·á·Î ¿ÏÀü °üÇØ °¡´É¼ºÀ» °¡Áö´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ±â»Ú´Ù”¸ç “Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º´Â ´õ¿í ³Ð¾îÁø Å´¸®¾ÆÀÇ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÕÀ¸·Îµµ ´õ ¸¹Àº ¾Ï ȯÀںеéÀÇ °Ç°ÇÑ »î¿¡ ±â¿©ÇÏ°í »ýÁ¸À²À» Çâ»ó½ÃÅ°±â À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, Å´¸®¾Æ´Â ¡ãȯÀÚÀÇ °³ÀÎ ¸é¿ª ¼¼Æ÷¸¦ ÃßÃâÇØ ¡ã¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ÀÎÁöÇÏ´Â ¼ö¿ëü¸¦ »ðÀÔ ¡ãÀÌÈÄ ÇØ´ç ȯÀÚ¿¡°Ô ´Ù½Ã ÁÖÀÔÇØ È¯ÀÚ º»ÀÎÀÇ ¼¼Æ÷°¡ ¼û°ÜÁø ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ã°í ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Ç¥¸é Ç׿øÀ» ƯÀÌÀûÀ¸·Î ÀÎÁöÇÏ´Â ‘°³ÀÎ ¸ÂÃãÇü ¿ø¼¦ Ä¡·áÁ¦’´Ù. 21³â 3¿ù ±¹³» ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á¹ÙÀÌ¿À¹ý(÷´ÜÀç»ýÀÇ·á ¹× Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¾ÈÀü ¹× Áö¿ø¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü, ÷¹Ù¹ý) 1È£ Ä¡·á·Î Çã°¡ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, 22³â 4¿ù ¾Õ¼ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº 2°¡Áö ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ °Ç° º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÆ´Ù.