HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 08:00:38
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2021³â09¿ù06ÀÏ 09½Ã39ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
½Å½ÅÁ¦¾à, ¸ÂÃãÇü Ç°Áú°íµµÈ­±â¼ú ÄÁ¼³Æà Áö¿ø ±â¾÷ ¼±Á¤
½Ä¾àó QbD Á¦µµ »ç¾÷, °úÇÐÀû ±Ù°Å¿Í Åë°èÀû °ËÁõ¿¡ ±â¹ÝÇÑ »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ß ¹æ¹ý
ÇöÀç °³¹ß ÁßÀÎ ¿Ü¿ë¾×Á¦¸¦ ³Ñ¾î QbD ±â¹Ý ¼¼°è ÃÖ°í Ç°ÁúÀÇ ÆĽºÁ¦Á¦ °³¹ß ±â´ë
 
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ½Å½ÅÁ¦¾àÀº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡¼­ ÃßÁøÇÏ´Â ‘ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ­(QbD: Quality by Design, ÀÌÇÏ QbD) Á¦µµ µµÀÔ ±â¹Ý ±¸Ãà’ »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀÎ ‘¸ÂÃãÇü QbD ±â¼ú ÄÁ¼³Æà »ç¾÷’ÀÇ Áö¿ø±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
 
QbD´Â ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH)¿¡¼­ ¿ì¼ö ÀǾàÇ° °³¹ß ¹× Ç°Áú°ü¸®¸¦ À§ÇØ Á¦Á¶°øÁ¤°ú Ç°Áú°ü¸®¸¦ Çϳª·Î ÅëÇÕÇØ ¸ðµç °úÁ¤¿¡¼­ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À§Çè¿ä¼Ò¸¦ ºÐ¼®ÇÏ°í ÁßÁ¡ °ü¸®ÇÏ´Â »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀÇ ÀǾàÇ° °³¹ß ¹æ¹ýÀÌ´Ù. ±âÁ¸ °æÇè¿¡ ±â¹ÝÇÑ QbT(Quallity by Testing) ¹æ½Ä°ú ºñ±³Çϸé, °úÇÐÀû ±Ù°Å¿Í Åë°èÀû °ËÁõ¿¡ ±â¹ÝÇÑ Á¦Á¶°øÁ¤ ¹× Ç°Áú°ü¸®Àü·«À» ¼³°èÇÏ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
 
½Å½ÅÁ¦¾àÀº Áö¿ø±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÈ Áö³­ 19ÀϺÎÅÍ »ç¾÷ ¼öÇà ±â°üÀÎ KIMCo(Àç´Ü¹ýÀÎ Çѱ¹Çõ½ÅÀǾàÇ°ÄÁ¼Ò½Ã¾ö)·ÎºÎÅÍ ÇöÀç °³¹ß ÁßÀÎ ¿Ü¿ë¾×Á¦¿¡ ´ëÇÏ¿© QbD Àü¹®°¡ ÀÚ¹® ¹× ±â¼úÀû Áö¿øÀ» ¹Þ°Ô µÈ´Ù. À̹ø ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÅëÇØ ¿¬±¸°³¹ß ´Ü°èÀÇ Á¦Á¦ ¼³°èºÎÅÍ Á¦Ç° »ý»ê, Ç°Áú °ü¸®±îÁö ü°èÀûÀÎ ¿î¿µ ½Ã½ºÅÛ ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ °¡½ÃÀû ¼º°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
 
½Å½ÅÁ¦¾à À̺´±â ´ëÇ¥´Â “À̹ø ¸ÂÃãÇü QbD ±â¼ú ÄÁ¼³Æà »ç¾÷À» ÅëÇØ ÇöÀç °³¹ß ÁßÀÎ ¿Ü¿ëÁ¦Á¦ÀÇ ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú °íµµÈ­ ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇØ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÒ °Í”À̶ó¸ç, “ÇâÈÄ Àû¿ë Á¦Ç°À» ÆĽºÁ¦Á¦·Î È®´ëÇÏ¿© ¼¼°è ÃÖ°í Ç°ÁúÀÇ ÆĽºÁ¦Á¦ °³¹ß°ú ÇÔ²² ±¹³» QbD Á¦µµÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÌ°í ½Å¼ÓÇÑ Á¤ÂøÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
 
°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
¹Ú¼÷Èñ (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
º¸·É, Ä«³ªºê ¶óÀξ÷ È®´ë ...
Æĸã½Å ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 2Á¾,...
È޿½º±Û·Î¹ú, ³»¼º ¹ßÇö ...
µ¿¼ºÁ¦¾à, ȦƮ¾Æµ¿º¹Áöȸ...
º¸·ÉÁߺ¸Àç´Ü, KBBY¿Í ¡®Âø...
´ÙÀ½±â»ç : Çѱ¹MSD ÀÇÇÐÁ¤º¸Æ÷ÅÐ ¡®MSD ¿Â¶óÀΡ¯, »ç¿ëÀÚ Á᫐ »õ´ÜÀå (2021-09-06 09:43:40)
ÀÌÀü±â»ç : ´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü 17³â ±â¼úÀÌÀüÇÑ ¹°Áú Ú¸ ÆǸš¥º¸·Î³ëÀÌ 3õ8¹é¾ï ±â¼ú¼öÃâ (2021-09-03 15:35:08)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶