HOME 회사소개 시작페이지로 즐겨찾기추가 기자회원신청
[모바일모드] 로그인 회원가입
2021년08월05일thu
기사최종편집일: 2021-08-05 15:55:00
뉴스홈 > 클릭!핫이슈 > 따라잡기 > 사건사고
2021년07월09일 18시10분
글자크기 기사내용 이메일보내기 뉴스프린트하기 뉴스스크랩하기
삼성제약 제조한 '게라민주 등 6개 품목' 제조·판매 중지
식약처, '변경허가(신고) 없이 첨가제 임의 사용 등' 약사법 위반 혐의

[보건타임즈] 삼성제약㈜이 제조, 시판하는 '게라민주' 등 6개 품목(5개 자사, 1개 수탁/표 참조)에 잠정 제조·판매 중지와 함께 회수 조치가 내려졌다.

이 조치는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'이 삼성제약㈜이 제조한 특별점검한 결과 ▲ 변경허가(신고) 없이 첨가제 임의 사용 ▲ 제조기록서 거짓 작성 등 약사법 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다.

식약처는 약사법 위반혐의가 확인된 게라민주 6개 품목을 같은 치료목적의 의약품으로 대체, 처방과 조제할 것과 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 의‧약사 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사와 소비자 단체 등에 배포하는 한편 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 처방하지 않도록 조치해줄 것을 요청했다.

식약처는 앞으로 '의약품 GMP 특별 기획점검단'을 운영해 의약품 제조소를 상대로 불시 점검을 연중 실시하는 등 환자 안전을 최우선으로 고려, 필요한 조치를 신속하게 해 나갈 것이라고 밝혔다.

관련기사가 없습니다
뉴스스크랩하기
조방훈 (bktimes@naver.com) 기자 
이기자의 다른뉴스보기
사건사고섹션 목록으로
식중독균 검출 깍두기 유통...
식약처, 시장 유통 '보건용...
오진인한 환자실명…의사 ...
의협 원격의료·의료민영화...
식약처, 의약품 성분 함유 ...
다음기사 : 해열제 '아세트아미노펜' 온라인 불법판매 단호 대처 (2021-07-20 17:26:12)
이전기사 : 식용 안 되는 맹독 '복어 알' 첨가한 식품 제조·판매업체 적발 (2021-07-01 10:46:24)
건보 일산병원...
건보 일산병원, 3...
상급종합과 국립 ...
제약바이오협회·KIMCo·AI신...
건강보험공단, 올 상반기 '체...
일동제약그룹, 상반기 신규 수...
GC 헬스케어 부문 계열사, '올...
보령제약, 올 하반기 'ETC 영...
논문) Development and validation of the ...
회사소개 개인정보보호정책 이용약관 이메일주소무단수집거부 알립니다 보도자료 기사제보 정기구독