보건타임즈 : 사노피 듀피젠트, 중등도-중증환자 '천식 악화 감소와 폐 기능 개선'

3일 '제2형 염증성 천식 치료 분야에 진출하는 듀피젠트® 론칭 기자간담회'
인터류킨 4, 인터류킨 13 신호전달 억제하는 '유일한 생물의약품'
듀피젠트®, 세계천식기구 치료 가이드라인 '제2형 염증성 천식에 사용토록' 권고
제2형 염증성 천식과 아토피피부염 동반 천식 환자 '치료 혜택' 기대

[보건타임즈] 사노피 듀피젠트가 중등도-중증 천식 악화 감소와 폐 기능에 우수한 개선 효과, 혈중 호산구(EOS), 호기산화질소(FeNO) 등 제2형 기도 염증 수치가 증가한 환자 등에게선 뚜렷한 치료 효과를 각각 나타내는 것으로 확인됐다.

듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®, 성분명 두필루맙, 유전자재조합)는 성인과 청소년 중증 천식 환자에 처방되는 인터류킨 4(IL-4), 인터류킨 13(IL-13)의 신호전달을 억제하는 유일한 생물의약품이다. (2020년 6월 기준)
최근 세계천식기구(GINA)의 천식 치료 가이드라인에선 고용량 ICS/LABA 치료에도 불구, 조절되지 않는 제2형 염증성 천식의 치료제로 듀피젠트®를 처방토록 권고하고 있다.

또 듀피젠트®는 12세 이상 청소년과 성인의 중등도-중증 아토피피부염 치료제로도 사용되고 있다.

글로벌 헬스케어 기업 사노피의 국내 제약사업 부문 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 3일 '중증 천식 치료 분야에서의 론칭'이란 주제로 열린 듀피젠트® 프리필드주 기자간담회에서 듀피젠트®가 천식 치료제로 천식 분야에 본격 진출한다며 이같이 밝혔다.

이날 간담회는 COVID-19 대응수칙을 준수하기 위해 온라인 라이브 실시간 재생으로 진행했으며 연자로 한양대병원 김상헌 교수가 나와 제2형 염증성 천식 치료의 최신 지견과 함께 듀피젠트® 적응증 승인의 근거가 된 주요 임상 결과와 임상적 가치를 발표했다.

사노피에 따르면 최근 듀피젠트® 300㎎은 기존 치료로선 적절히 조절되지 않는 중증 호산구성 천식 성인과 만 12세 이상 청소년 환자에 추가 유지 치료제로 국내 허가를 받았다.
200㎎은 기존 치료에 적절히 조절되지 않는 중증 천식 중, 호산구성 천식(혈중 호산구 ≥150/㎕ 또는 호기산화질소(FeNO) ≥25 ppb)과 경구 스테로이드 의존성 중증 천식에 속하는 제2형 염증성 천식 환자의 추가 유지 치료 약으로 국내 허가를 받은 바 있다.

듀피젠트®는 IL-4와 IL-13이 제2형 염증을 매개하는 주요 사이토카인으로 기능한다는 사실이 규명된 바 있다.
제2형 염증 기전은 천식을 비롯해 아토피피부염, 만성부비동염 등 다양한 질환 범위에 영향을 미친다.

사노피 메디컬 팀 조하나 상무가 질문하면 답변하는 방식의 대담을 통해 김상헌 교수는 "듀피젠트®는 중등도-중증 천식 환자를 등록한 대규모 임상을 통해 천식 악화 감소와 폐 기능 개선 등의 효과와 안전성 프로파일이 확인됐다"면서 "특히 혈중 호산구(EOS), 호기산화질소(FeNO) 등 제2형 기도 염증 수치가 증가한 환자 등에서 뚜렷한 효과를 보였으며, 경구 코르티코스테로이드 의존성 중증 천식 환자에게도 스테로이드 감량 효과를 나타냈다"며 "이처럼 중증 천식에서 큰 효과를 보이는 만큼 향후 임상적 유용성이 기대된다"고 말했다.

이를 입증한 LIBERTY ASTHMA 임상 프로그램은 듀피젠트®의 천식 적응증 확대와 신규 허가의 근거가 됐다.
이 임상엔 총 2,888명의 청소년과 성인 중등도-중증 천식 환자가 참여, 대규모로 치러졌다.

이 임상 연구에 따르면, 듀피젠트® 300㎎ 투여군은 투여 52주 시점에서 베이스라인 호산구 수치와 상관없이 연간 중증 천식 악화율을 무려 46% 이상 감소시켰다. (듀피젠트® 투여군=0.97, 위약 군=0.52, p<0.0001)
200㎎ 투여군에선 연간 중증 천식 악화율이 48% 이상 크게 줄었다. (듀피젠트® 투여군=0.87, 위약 군=0.46, p<0.0001)

폐 기능도 듀피젠트® 투여 2주 후부터 지속해서 개선됐다.

특히 듀피젠트® 투여 24주 시점에선 경구 코르티코스테로이드를 의존하던 천식 환자의 절반 이상이 복용을 완전 중단, 전반적인 사용량은 70% 감소한 것으로 확인됐다.

사노피-아벤티스 코리아의 스페셜티 케어 사업부인 사노피 젠자임을 총괄하는 박희경 사장은 "듀피젠트®가 아토피 피부염에 이어 중증 천식 치료 분야에서도 주요한 치료 옵션 중 하나로 기여할 수 있게 돼 매우 기쁘게 생각한다"며 "듀피젠트®를 통해 제2형 염증으로 고통받았던 국내 환자들이 최선의 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

성인 천식의 50~70%에 속하는 제2형 염증성 천식은 호산구, 호기산화질소 등 바이오마커가 증가한다는 점에서 비 2형 염증성 천식과 구분되는 특징을 가지고 있다.
이 때문에 기존 치료제를 사용해도 천식의 악화 빈도가 증가하는 것은 물론 폐 기능 저하를 보이는 조절되지 않는 천식을 발병하는 주요한 원인인 것으로 알려져 있다.

이에 2020년, 세계천식기구에선 치료 가이드라인 개정을 통해 중증 천식의 효과적인 치료를 위해 환자가 제2형 염증을 앓거나 있는지 확인할 것을 권고하고 있다.