유한양행의 '레바넥스정'등 13건(의약품 8건, 생물의약품 2건, 의료기기 1건)이 식약청으로부터 임상시험계획을 승인받았다.
식품의약품안전청은 지난 주(4월14일~4월18일) 유한양행의 '레바넥스정'등 13건(의약품 8건, 생물의약품 2건, 의료기기 1건)에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
이중 '사레두탄트캅셀'은 주요우울장애 환자에서 파록세틴과 사레두탄트캅셀 병용시 안전성, 유효성을 확인하기 위해 강북삼성병원 등에서 실시하는 제3상 임상시험이다.
생물의약품 '아타시셉트'는 전신 홍반성 루프스(SLE)환자에서 피하투여한 아타시셉트의 투여 용량 결정과 안전성, 유효성을 확인하기 위해 서울대학교병원 등에서 실시하는 2/3상 임상시험이라고 밝혔다.
또한, 의료기기인 '조직수복용생체재료(BST- CarGelTM)'는 대퇴과의 국소 관절병소 복구를 위하여 조직수복용생체재료(BST- CarGelTM)와 미세천공술의 안전성, 유효성을 비교 평가하기 위해 서울대학교병원 등에서 실시하는 임상시험이라고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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