보건타임즈 : 애브비, 베네토클락스 제3상 MURANO임상 연구

MURANO 연구결과 발표는 미국혈액학회에서 6가지 주목받는 최신 임상 연구 중 하나.
만성림프구성백혈병 환자의 이브루티닙(ibrutinib) 장기간 복용 유효성과 안전성에 대한 자료 발표 예정
이브루티닙의 외투세포 림프종 치료에 대한 중간값 3.5년 추적 관찰 연구의 통합분석결과는 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제의 최장 추적관찰 자료를 보완함
다양한 혈액암 관련 28건의 연구에 대해 이번 학술회의에서 발표할 예정

[보건타임즈] 애브비는 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 환자 대상 베네토클락스정과 리툭시맙 병용요법 연구인 제3상 MURANO 연구 결과가 오는 12월 9일~12일 조지아주 애틀랜타에서 열리는 미국혈액학회 제59회 연례 학술회의 최신 임상 연구 결과 구연 발표 세션에 채택됐다고 발표했다.

이는 미국혈액학회의 이번 연례 학술회의에서 6가지 주목받는 최신 임상 연구 중 하나로, 이번 2017학술회의에서는 총 28건의 애브비 임상연구결과가 수락됐다.

해당 연구들은 만성림프구성백혈병, 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 만성이식편대숙주질환(cGV: chronic graft-versus-host-disease)등을 포함한 다양한 혈액암이나 혈액질환의 치료 약물들에 대한 임상 연구 혹은 새로운 적응증에 대한 애브비의 포트폴리오에 대한 임상연구 데이터를 포함하고 있다.

이번 학술회의에서는 애브비와 로슈의 제넨테크가 개발한 BCL-2 억제제인 베네토클락스, 애브비의 파마사이클릭스와 얀센 바이오텍에서 개발한 BTK 억제제인 이브루티닙, SLAMF(ignaling Lymphocyte Activation Molecule Family member 7)를 표적화해 특징적으로 작용하는 면역증강항체인 엘로투주맙, 애브비와 BMS가 협력 개발 중인 세포 표면 당단백, 기타 초기 연구 자료 등의 데이터가 발표될 예정이다.

애브비의 종양학 임상 연구부의 부사장인 게리 고든(Gary Gordon)박사는, “이번 ASH의 연례 학술회의에서 발표될 데이터들은, 다양한 난치성 혈액암 등 악성 혈액 종양학 분야의 연구에 애브비의 꾸준한 치료 노력과 전문성을 보여준다”며, “이번 미국혈액학회에서의 최신 임상 연구 구연발표에 베네토클락스의 제3상 연구 데이터가 채택되어 매우 기쁘며, 관련 임상연구 자료들이 만성림프구성백혈병 등 다양한 혈액암 치료제의 발전 가능성을 보여주고 있다고 생각한다.”라고 말했다.

베네토클락스의 임상연구 자료는 2018 “미국혈액학회의 집중조명” 학술회의 시리즈에서도 발표될 전망이다. 미국, 아시아태평양과 라틴아메리카 지역에서 열리는 이 심포지엄들에서는 가장 최근에 열린 미국혈액학회 학술회의에서 발표된, 환자 질환 관리와 치료 전략 발전에 기여한 혈액학 관련 임상 연구를 선택해 다룬다.

미국 혈액학회에서 발표될 애브비의 최신임상연구

이브루티닙 Ibrutinib
▲치료경험이 없는 만성림프구성백혈병 환자 대상 이브루티닙 단독요법과 화학면역요법의 비교: 교차분석
▲치료경험이 없는 만성림프구성백혈병 노인 환자 대상 이브루티닙 환자보고성과(PRO: Patient-reported Outcomes )에 따른 개선상황의 연장과 웰빙에 대해: 3년RESONATE-2 추적 관찰 연구
▲이브루티닙 투약 환자에서 과다출혈 발생률과 위험 인자들: 통합분석 결과
▲재발성/불응성 변연부 림프종 환자 대상 이브루티닙의 치료: 이전의 리툭시맙 치료와 치료 시작시의 돌연변이에 따른 분석
▲재발성/불응성 다발성 골수종 환자 대상 이브루티닙과 카필조밉/데사메타손 병용요법 제 2상 초기 연구 결과
▲ 이브루티닙의 면역 정보와 Th1 T세포 보존과 만성이식편대숙주질환 병원성 전초기 중앙B 세포와 난포 보조세포 억제 연구
▲이브루티닙 치료 캐나다 환자들의 치료 결과와 내성: real word 환자 후향적 분석

베네토클락스 Venetoclax
▲ 재발성/불응성 만성림프구성백혈병 환자 치료에 벤다무스틴, 리툭시맙 병용요법 대비 베네토클락스, 리툭시맙 병용요법의 우월성 – 제 3상, 무작위 배정 MURANO 연구의 사전계획된 중간 분석 결과
▲만성림프구성백혈병의 치료 중단: 미국의 재발성/불응성 만성림프구성백혈병 환자 대상 지역사회내 임상현장 의 치료 패턴과 관련 결과에 대한 연구
▲스타틴은 베네토클락스의 항암효과를 증가시키는가?
▲재발성/불응성 만성림프구성백혈병환자가 2차 요법에서 완전관해를 달성했을 때의 임상적 이점 – 리얼월드(Real World) 연구
▲ BCL2을 통해 이전 치료에 실패한 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)환자에서 의료적 미충족 수요가 있는 환자군 파악
▲이전 치료에 실패한 만성 림프구성 백혈병 환자에서 베네토클락스와 오비누투주맙 병용요법의 안전성, 유효성과 미세잔존질환(MRD) 음성에 대한 연구 – 제1b상 임상연구 결과(GP28331)
▲미만성 거대 B세포 림프종 의 무진행 생존율에 관해 전향적 바이오마커 검사의 효과를 평가하는 자극 분석
▲재발성/불응성 다발성 골수종 대상 베네토클락스와 덱사메타손 병용요법의 표적치료요법 제 1상 임상연구
▲치료 경험이 없는 급성 골수성 백혈병 노인 환자 대상 사용된 베네토클락스와 데시타빈/아자시티딘의 병용요법의 안전성과 유효성
▲재발성/불응성 만성림프구성백혈병 에게 한 가지 B세포 수용체 경로 차단제보다 베네토클락스가 보다 효과적
▲재발성/불응성 급성 골수성 백혈병환자 대상 BCL2억제제인 베네토클락스와 MEK 억제제인 코비메티닙 또는 MDM2 억제제 이다사누틀린의 병용요법의 제1b상 임상연구 예비 결과
▲키나아제 억제제 투여중인 167명 환자의 질병 진행도내 형질전환(Richter's Transformation )을 PET-CT이용 분석
▲치료경험이 없는 표준 유도 치료에 맞지 않는 급성골수성백혈병 노인환자에게 저용량 시타라빈 병용 베네토클락스에 대한 제1/2상 연구: 장기간 연구 결과
▲B세포 수용체 억제제로 치료받은 만성 림프구성 백혈병 환자들에게서 치료 패턴의 유발 요인
▲베네토클락스 단독요법으로 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 환자 치료 결과에, 이전 치료법의 횟수와 병의 심각도가 미치는 영향
▲베네토클락스로 치료한 만성 림프구성 백혈병 환자의 지속되는 미세잔존질환 음성도 예측: 여러 제 1상, 2상 연구에 대한 통합 기계론적 분석
▲만성 림프구성 백혈병 환자의 평생 치료비용
▲만성 림프구성 백혈병 일본 환자 대상 베네토클락스 치료의 안전성, 약동학적, 그리고 예비 유효성 평가에 대한 제 1/2상 연구
▲17P 단백질 결손과 TP53 돌연변이를 가진 만성 림프구성 백혈병 아르헨티나환자 치료 결과: 후향적 차트 리뷰

엘로투주맙 Elotuzumab
▲새로 진단받은 다발성 골수종 환자에 대한 엘로투주맙와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법과 레날리도마이드/덱사메타손 요법의 비교. : 일본의 제2상, 무작위 배정, 오픈라벨

ABBV-621
▲새로운 강력한 트레일 수용체 길항제 혼합 단백 ABBV-621은 나비토클락스나 베네토클락스와 병용요법으로 혈액암 치료에 사용