대표적 국내 여성암 1위인 유방암. 다른 암들과 비교해 생존율은 높지만 재발이 잘되고 유방 외의 다른 곳으로 전이되면 치료가 어렵다.
따라서 재발을 억제하는 것이 치료의 관건이 된다.
수술 후 1차 재발이 발생했거나 유방 외의 다른 곳으로 암이 전이되어 수술조차 할 수 없는 환자들에게 희소식이 될 수 있는 다중표적치료제의 임상연구가 진행되고 있다는 소식이다. 일본 다이호 제약에서 개발 중인 전이성 유방암에 대한 신약은 유방암 수술 후 일차 재발자, 또는 진단 당시 이미 암이 전이된 환자를 대상으로 하는 치료제이다.
전이성 유방암에 대한 신약 임상연구를 국내에서 시행할 예정이다.
일본 다이호 제약에서 개발 중인 이 신약은 유방암 수술 후 일차 재발자, 또는 진단 당시 이미 암이 전이된 환자를 대상으로 하는 치료제다.
일본과 함께 공동 진행 중인 전이성 유방암에 대한 신약 임상연구는 다중표적치료제로서 기존의 항암제를 투여 받는 경우와 기존의 항암제와 병용 투여를 비교 조사하게 된다.
유방암에서 다중 표적치료제로 전이 초기치료로 임상연구를 수행함은 국내에서 처음이다.
이미 일본에선 안전성이 검증됐고 현재 효능을 검증하는 단계인 반면, 한국은 안전성과 효능을 함께 알아보는 세계 2번째 임상연구에 속한다.
현재 연세대병원 등 10개 의료기관에서 임상 중이다.
전이성 유방암에 대한 신약의 책임 주관자 연세암센터 정현철 교수 인터뷰
임상연구의 대상 환자는 어떻게 됩니까?
유방암 환자이되 초기 환자는 제외되며 수술 후 1차 재발이 발생한 경우 또는 유방암으로 진단된 당시에 이미 전이가 된 경우가 그 대상이 됩니다. 후자의 경우, 암이 국소로 전이가 되었다면 암 덩어리를 줄여서 수술이 가능한 상태로 유도가 될 수도 있습니다.
현재 진행 상황은 어떻습니까?
10개 의료기관에서 임상을 진행 중에 있습니다. 현재 참여 의료기관은 연세대학교 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대학교병원, 순천향대학교병원(한남동), 국립암센터, 고려대학교 구로병원, 서울분당병원, 아주대학병원, 대구계명대 병원이입니다. 임상연구를 할 수 있다고 인정 받는 기관에서 본 연구의 수행이 가능하며 대상 환자수는 총 80명으로 제한하고 있습니다.
전이성 유방암에 대한 신약의 판매 시점은 언제가 될까요?
안전성 및 유효성 등을 파악하는데 약 2-3년이 소요되며 이후 판매가 가능할 것으로 예상합니다. 판매가 근접한 상황이라고 할 수 있습니다. 기존 항암제와의 병용이 효과가 있다는 것이 증명되면 정식 판매가 가능하며, 치료의 방향도 보다 구체적으로 정해질 것입니다. 따라서 이번 임상연구는 다중 표적치료제의 새로운 치료 방향을 설정하게 될 것으로 기대합니다.
전이성 유방암에 대한 신약 임상연구의 의의를 말씀해주시겠습니까?
기존의 임상연구는 외국에서 개발된 약을 테스트하는 과정에서 국내의 환자들이 극히 일부 제한적으로 참여하게 되는 수준이었다면, 이번 임상연구는 외국에서 개발된 약을 한국에서 주관하여 책임연구자가 되어 임상연구를 적극적으로 진행한다는 점에서 차이가 있습니다. 즉 국내 환자분들이 보다 폭 넓게 새로운 다중 표적체의 치료에 접근이 용이해졌다는 점이며. 국내 의료의 질을 인정 받은 셈이라고 할 수 있습니다. 현재의 비교 2상 시험이나 효과가 검증될 경우, 앞으로 비교 3상 시험이 미국과 동남아시아에서도 확장 시행될 예정입니다. 이는 연구의 주체와 시장에서 공급자가 되는 것을 의미하는 중요한 부분입니다.
기사최종편집일: 2024-05-02 18:46:06
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