[º¸°ÇŸÀÓÁî] MSDÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ‘Å°Æ®·ç´Ù’°¡ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀÌ È®´ëµÆ´Ù.
Çѱ¹ MSD(´ëÇ¥ ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â ÀÚ»çÀÇ Ç× PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ‘Å°Æ®·ç´Ù’(¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)°¡ Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ PD-L1 ¹ßÇö ¾ç¼º(Á¾¾çºñÀ²Á¡¼ö (TPS) 50% ÀÌ»ó)ÀÎ ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ë ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÀÇ Åõ¿© ´ë»óÀº PD-L1 ¹ßÇö ¾ç¼º(TPS 1% ÀÌ»ó)À¸·Î È®´ëµÆ´Ù. À̷νá Å°Æ®·ç´Ù´Â ÇöÀç±îÁö À¯ÀÏÇÏ°Ô ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡¼ 1·2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ¸ðµÎ »ç¿ë °¡´ÉÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î ÀÚ¸®Àâ¾Ò´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ÀûÀÀÁõÀº PD-L1 ¹ßÇö ¾ç¼º(PD-L1≥50%)ÀÌ¸é¼ EGFRÀ̳ª ALK À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ´Ù. 3ÁÖ¸¶´Ù 1ȸ 200 mg Åõ¿©Çϸç, Áúȯ ÁøÇàµÇ°Å³ª Çã¿ë ºÒ°¡´ÉÇÑ µ¶¼º ¹ß»ý Àü±îÁö Åõ¿©ÇÑ´Ù.
À̹ø 1Â÷ ½ÂÀÎÀº Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ý È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÑ KEYNOTE-024 Àӻ󿬱¸¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
KEYNOTE-024´Â ÆíÆò¼¼Æ÷¿Í ºñÆíÆò¼¼Æ÷¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø°í PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ ³ôÀ¸¸ç(TPS 50% ÀÌ»ó) EGFR ¶Ç´Â ALK º¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¿¬±¸´Ù. ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·áÀÎ ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý°ú Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶ Ä¡·á ¿ä¹ý È¿°ú¸¦ ºñ±³ÇÑ °á°ú, Å°Æ®·ç´Ù°¡ ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·á Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ȤÀº »ç¸ÁÀÇ À§ÇèÀ» 50% (HR, 0.50 [95% CI, 0.37, 0.68]; p<0.001) °¨¼Ò½ÃÄ×°í, »ç¸Á À§ÇèÀº 40% (HR, 0.60 [95% CI, 0.41, 0.89]; p=0.005) ÁÙ¿´´Ù. ¹ÝÀÀ·üÀÇ °æ¿ì, Å°Æ®·ç´Ù Åõ¿©±ºÀÌ 44.8%(95% CI, 36.8 to 53.0)·Î, 27.8%(95% CI, 20.8 to 35.7)ÀÎ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î È®Àεưí, Ä¡·áÁ¦ °ü·Ã ºÎÀÛ¿ë ¿ª½Ã ´õ ÀûÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Ç׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸ Æó¾ÏºÐ°úÀå ¾È¸íÁÖ ±³¼ö(»ï¼º¼¿ïº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú)´Â “Å°Æ®·ç´Ù ÀûÀÀÁõ È®´ë´Â ±¹³» ¾Ï »ç¸Á·ü 1À§ÀÎ Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ë½Å ¾µ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ »ó´çÈ÷ Àǹ̰¡ ÀÖ¾î ȯÀÚ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÇ·áÁø°ú ÇаèÀÇ ±â´ë°¡ Å©´Ù”¸ç, “´Ü, Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ºñ·ÔÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Â ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼ È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³ª´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï±â ¶§¹®¿¡, »çÀü¿¡ PD-L1 ¹ßÇöÀ² °Ë»ç¸¦ ÅëÇØ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ä¡·á¿¡ ÀûÇÕÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ¿¹ÃøÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹ MSDÀÇ Ç׾ϻç¾÷ºÎ¹® ±è»óÇ¥ »ó¹«´Â “Å°Æ®·ç´Ù°¡ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÀÇ Æз¯´ÙÀÓÀ» ¹Ù²Ù°í, 2Â÷ Ä¡·á ÀûÀÀÁõµµ È®´ëµÊ¿¡ µû¶ó Æó¾ÏÀ¸·Î °íÅë ¹Þ°í ÀÖ´Â ¸¹Àº ȯÀÚµé°ú ±× °¡Á·µé¿¡°Ô »õ·Î¿î Èñ¸ÁÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ´õ¿í ÀÇÀÇ°¡ Å©´Ù”¸ç, “MSD´Â ¿©·¯ ¾ÏÁ¾¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶, º´¿ë¿ä¹ý ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇϸç, Àü ¼¼°è ¾ÏȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù Åõ¿© ½Ã È°¿ëµÇ´Â PD-L1 ¹ßÇöÀ²Àº PD-L1 µ¿¹ÝÁø´Ü°Ë»ç¹ý(PD-L1 IHC 22C3 PharmDx™)À» ÅëÇØ È®ÀÎ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÇØ´ç °Ë»ç¹ýÀº ½Ä¾àó¿¡¼ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ü¿Üµ¿¹ÝÁø´Ü±â±â·Î, Áö³ÇØ 7¿ù Çѱ¹º¸°ÇÀǷῬ±¸¿øÀ¸·ÎºÎÅÍ ½ÅÀÇ·á±â¼ú·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, Å°Æ®·ç´Ù´Â Áö³ÇØ 4¿ù ±¹³»¿¡¼ Èæ»öÁ¾ 1Â÷ ¹× ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç , ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA, Food and Drug Administration)¿¡¼´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1·2Â÷, Èæ»öÁ¾°ú ´õºÒ¾î µÎ°æºÎ¾Ï¿¡µµ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù . Å°Æ®·ç´Ù´Â ÇöÀç 30°³ ÀÌ»óÀÇ ¾ÏÁ¾¿¡¼ ¾à 400°ÇÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.