½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¼Õ¹®±â)´Â ¹Ú±ÙÇý ´ëÅë·É ¸ß½ÃÄÚ ¹æ¹®À» °è±â·Î ¸ß½ÃÄÚ ¿¬¹æº¸°Ç¾ÈÀüº¸È£À§¿øȸ(¸ß½ÃÄÚ ¸ß½ÃÄÚ½ÃƼ ¼ÒÀç)¿Í ÀǾàÇ° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®(GMP) ºÐ¾ß »óÈ£ÀÎÁ¤ µîÀ» ÁÖ¿ä³»¿ëÀ¸·Î ÇÏ´Â ¾çÇØ°¢¼¸¦ 4ÀÏ(¸ß½ÃÄÚ ÇöÁö½Ã°£) ü°áÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¾çÇØ°¢¼´Â ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ¸ß½ÃÄÚ ÀǾàÇ° ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÃßÁøÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
À̳¯ ¾çÇØ°¢¼ ü°á½Ä¿¡ ¿ì¸®ÃøÀº ¼Õ¹®±â ½Ä¾àóÀå°ú ±è°ü¼º ÀǾàÇ°¾ÈÀü±¹Àå µî 5¸íÀÌ Âü¼®ÇÏ¸ç ¸ß½ÃÄÚÃøÀº ÈǸ®¿À »ì¹Ùµµ¸£ »êü½º Å×Æ÷Áî ¿¬¹æº¸°Ç¾ÈÀüº¸È£À§¿øȸ À§¿øÀå, ÈÄ¾È °¡¾ß°¡ Çã°¡ À§¿øÀå µî 9¸íÀÌ Âü¼®ÇØ Çù¾àÀ» ¸Î´Â´Ù.
¾çÇØ°¢¼ÀÇ ÁÖ¿äÇù·Â ³»¿ëÀº ¡ã¸ß½ÃÄÚ PIC/S °¡ÀÔ ÈÄ GMP Æò°¡°á°ú »óÈ£ ÀÎÁ¤ ¡ã»óÈ£ GMP ÇöÀå ½ÇÅÂÁ¶»ç 5³â°£ ¸éÁ¦ ¡ã¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ±â¼úÇù·Â °È À§ÇÑ Àü¹®°¡±³·ù, °øµ¿ÈƷðú ½ÉÆ÷Áö¾ö µî ¿î¿µ µîÀÌ´Ù.
¸ß½ÃÄÚ°¡ PIC/S °¡ÀÔ ½ÂÀÎÀÌ ¿Ï·áµÈ ÀÌÈÄ 6°³¿ù ³» ¾ç±¹Àº ¼¼ºÎ³»¿ë¿¡ ´ëÇÑ ÇùÀǸ¦ °ÅÃÄ °¢±¹ÀÌ ½Ç½ÃÇÑ GMP Æò°¡°á°ú¸¦ »óÈ£ ÀÎÁ¤ÇÏ°Ô µÇ¸ç »óÈ£ÀÎÁ¤ÀÌ ¹ßÈ¿µÇ¸é ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÌ ¸ß½ÃÄÚ·Î ÀǾàÇ° ¼öÃâ½Ã ÄÚÆäÇÁ¸®½ºÀÇ ÇöÀå½Ç»ç¸¦ ¹ÞÀ» ÇÊ¿ä°¡ ¾ø°Ô µÈ´Ù.
ÇöÀç ¸ß½ÃÄÚ·Î ¼öÃâÁßÀÎ ±¹³»Á¦Ç°Àº º¸·ÉÁ¦¾à Ä«³ªºê(Ç÷¾Ð¾à), ¿¤Áö»ý¸í°úÇÐ ¿¡½ºÆ÷Á¨(Á¶Ç÷Á¦) µî ¾à 17°³ Ç°¸ñÀ̸ç À̹ø ¾çÇØ°¢¼ ü°á·Î ¸ß½ÃÄÚ°¡ ¸Å 2³â¸¶´Ù Á¤±âÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÏ´Â ÇöÀå½Ç»ç¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ºÎ´ãÀÌ ÁÙ¾îµé °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ÃÖ±Ù ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ºÐ¾ß Àü¹®°¡ ±³·ù, °øµ¿ ½ÉÆ÷Áö¾ö °³ÃÖ µî ¾ç±¹ °£ ±â¼ú °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇÑ ¾÷¹« Çù·Âµµ ÃßÁøÇÑ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø ¾çÇØ°¢¼ ü°áÀÌ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷¿¡ ¹ÌÄ¡´Â È¿°ú¿¡ ´ëÇØ ¸ß½ÃÄÚ ¼öÃâÀÌ ¸¹Àº ±¹³» Á¦¾à ±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î Á¶»çÇÑ °á°ú, GMP »óÈ£ÀÎÁ¤À¸·Î Óß ¸ß½ÃÄÚ ¼öÃâÀº ¿¬°£ ÃÖ¼Ò ¾à 8¹é¸¸ ´Þ·¯(¹ÌÈ) ÀÌ»ó¾¿ Ãß°¡ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÎ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¶Ç ±¹³» Á¦¾à±â¾÷µéÀº ª°Ô´Â ÀÏÁÖÀÏ¿¡¼ ÇÑ´Þ±îÁö ¼Ò¿äµÇ´Â GMP ½ÇÅÂÁ¶»ç°¡ 5³â°£ ¸éÁ¦µÇ´Â °æ¿ì ½Ç»ç Áغñ¿¡ ¼Ò¿äµÇ´Â ±â°£ ¹× ºñ¿ë µîÀÌ ÁÙ¾î ±â¾÷ ºÎ´ãµµ °¨¼ÒµÈ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø ¾çÇØ°¢¼ ü°áÀÌ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸® ±¹Á¦ ½ÅÀεµ¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ÇØ¿Ü GMP »óÈ£ÀÎÁ¤¿¡ ´ëÇÑ Ã¹ »ç·Ê·Î¼ ´Ù¸¥ ±¹°¡¿ÍÀÇ »óÈ£ÀÎÁ¤ ÃßÁøÀÇ ±Ù°Å·Î È°¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç ¾ÕÀ¸·Îµµ ¸ß½ÃÄÚ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ±¹³» Á¦¾à¾÷üÀÇ ÇØ¿ÜÁøÃâ È°¼ºÈ¸¦ À§ÇØ ÇØ¿ÜÁøÃâ Àü·«±¹¿¡ ´ëÇÑ ¾÷üÀÇ ¾Ö·Î»çÇ×À» ¼öÁýÇÏ°í, À̸¦ ÇؼÒÇϱâ À§ÇÑ ±¹°¡ °£ Çù·ÂÀ» Áö¼ÓÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.