보건타임즈 : 화이자 젤잔즈 XR, '1일 1회 경구 처방' 미 FDA 승인

기사최종편집일: 2024-05-16 16:16:34

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2016년03월07일 19시18분

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화이자 젤잔즈 XR, '1일 1회 경구 처방' 미 FDA 승인
'류마티스관절염 치료제 JAK 억제제' 중 최초

[보건타임즈] 화이자제약의 1일 1회 투여하는 류마티스관절염 치료제 젤잔즈 XR(성분 명 토파시티닙 시트르산염) 서방정 11㎎이 미 FDA로부터 시판 승인받았다.

이로써 젤잔즈 XR은 야누스 키나아제(JAK, Janus kinase) 억제제 계열의 류마티스관절염 치료제 중 최초로 미 FDA의 허가를 받은 1일 1회 경구용 제형으로 이름을 올렸다.

이에 화이자 글로벌 면역학-염증 혁신의약품 개발 이사 마이클 코르보는 "화이자는 면역학-염증분야에서 혁신을 계속해 나갈 것"이라면서 "젤잔즈 XR은 야누스 키나아제(JAK, Janus kinase) 억제제 계열의 류마티스관절염 치료제 중 최초의 하루에 한 알을 복용하는 경구제다. 화이자는 환자를 위해 치료요법을 발전시키려는 결과"라고 전했다.

젤잔즈는 국내 식약처로부터 MTX에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 중등증 내지 중증의 성인 활성 류마티스 관절염의 치료제로 승인을 받았다.

단독요법으로 사용하거나 MTX 또는 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용요법으로 사용할 수 있다.

이 약의 권장 용량은 1일 2회, 1회 5㎎이다.