µ¶ÀÏ ¸ÓÅ©°¡ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î °è¿ÀÇ ¸ÂÃãÇü T-¼¼Æ÷ ¿ä¹ýÀÎ Tcelna™ (imilecleucel-T)ÀÇ °³¹ß°ú »ó¾÷È¿¡ ³ª¼±´Ù.
¸ÓÅ©´Â À̸¦ À§ÇØ ¹Ì±¹ÀÇ ¿ÀÆå»ç ¼¼·¯Ç»Æ½½º(Opexa Therapeutics)¿Í °ü·Ã Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¿ÀÆå»ç°¡ °³¹ßÁßÀÎ Tcelna(imilecleucel-T)´Â ÇöÀç ÀÌÂ÷Àû ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ(SPMS) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 2b»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù.
Tcelna(imilecleucel-T)´Â ȯÀÚ °³ÀÎÀÇ Áúȯ Ư¼º¿¡ ¸ÂÃç »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ÂÃãÇü Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, SPMS ȯÀÚ µîÀ» ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇϱâ À§ÇØ 1, 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ³¡³ »óÅ´Ù. Tcelna(imilecleucel-T)´Â SPMS Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó½É»çÁöÁ¤(Fast Track Designation)À» È®º¸Çß´Ù.
¾ç»çÀÇ °è¾à¿¡ µû¸£¸é ¸ÓÅ©´Â ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·á¿¡ Tcelna (imilecleucel-T)¸¦ µ¶Á¡ÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ±Ç¸®¿¡ ´ëÇÑ ´ë°¡·Î ¿ÀÆå»ç¿¡°Ô 500¸¸ ´Þ·¯ÀÇ ¼±±Þ±â¼ú·á¸¦ Áö±ÞÇÑ´Ù.
¸ÓÅ©´Â ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ 2b»ó ¿¬±¸°¡ Á¾·áµÇ±â ÀÌÀüÀÌ¶óµµ ÀÌ °°Àº ±Ç¸®¸¦ Çà»çÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸ÓÅ©´Â ±Ç¸® Çà»ç¿Í ÇÔ²² ¼±±Þ±â¼ú·á¸¦ Áö±ÞÇϸç ÀϺ»À» Á¦¿ÜÇÑ Àü¼¼°è Áö¿ª¿¡¼ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Tcelna (imilecleucel-T)ÀÇ °³¹ß°ú »ó¾÷È¿¡ ³ª¼³ ¼ö ÀÖ´Ù. ±Ç¸® Çà»ç ÈÄ ¸ÓÅ©´Â ÀÓ»ó °³¹ß (¿ÀÆå»çÀÇ °øµ¿ ºÎ´ã ¿É¼Ç Æ÷ÇÔ), ±ÔÁ¦ ¹× »ó¾÷È¿¡ µå´Â ºñ¿ëÀ» ºÎ´ãÇÑ´Ù.
¶Ç ¿ÀÆå»ç´Â °³¹ß ºñ¿ë¿¡ ´ëÇÑ °øµ¿ ºÎ´ã ¿É¼ÇÀ» ÅëÇØ Ãß°¡·Î ¹Þ´Â ·Î¿Æ¼¿¡ µû¶ó ÇâÈÄ ÀÓ»ó °³¹ßÀ» Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿ÀÆå»ç´Â ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ÀÌ¿Ü ºÐ¾ß¿Í °ü·ÃµÈ ±Ç¸®¿Í ÀϺ» ³» »ó¾÷È ±Ç¸® ¿Ü¿¡ TcelnaÀÇ °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥°ú °ü·ÃÇÑ ÀÏÁ¤ÇÑ Á¦Á¶ ±Ç¸®µµ º¸À¯ÇÑ´Ù.
¸ÓÅ© ¼¼·Î³ë »ç¾÷ºÎ ±Û·Î¹ú »ç¾÷ °³¹ß ¹× Àü·« ÃÑ°ý ´ã´çÀÚÀÎ ¼öÀÜ Çã¹öÆ®´Â “¸ÓÅ© ¼¼·Î³ë´Â ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ À§ÇØ »õ·Î¿î °è¿ÀÇ ¸ÂÃãÇü ¼¼Æ÷ ¿ä¹ýÀÎ Tcelna (imilecleucel-T)¿Í °°Àº Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø Çù¾àÀº Ä¡·á ¹æ¹ýÀÌ ÇöÀúÈ÷ ºÎÁ·ÇÑ ÀÌÂ÷Àû ÁøÇ༺ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ µî Â÷¼¼´ë ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇØ ¿ÜºÎ Çõ½Å°ú °°Àº ¸ÓÅ©¼¼·Î³ëÀÇ Ã¢ÀÇÀûÀÎ ³ë·ÂÀ» ÀÔÁõÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.”¶ó°í ÀüÇß´Ù.
´Ò ¿Í¸¶ ¿ÀÆå»ç CEO(ÃÖ°í°æ¿µÀÚ)´Â “¿ÀÆå»ç´Â ¸ÓÅ©¿ÍÀÇ Á¦ÈÞ¸¦ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù. ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ºÐ¾ß¿¡¼ ¸ÓÅ© ¼¼·Î³ëÀÇ Àå±âÀûÀÎ Àü·«Àû ³ë·Â°ú ÇöÀç º¸À¯ÁßÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ °í·ÁÇÒ ¶§ Tcelna (imilecleucel-T)ÀÇ °³¹ß°ú ÇâÈÄ Ãâ½Ã¸¦ À§ÇØ ¸ÓÅ© ¼¼·Î³ë ¸¸Å °æÇè ÀÖ´Â ÆÄÆ®³Ê¸¦ ã±â ¾î·Æ´Ù. À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¿ì¸®°¡ Á¦Á¶ ±Ç¸®, ÀϺ» ½ÃÀå ³» »ó¾÷È ±Ç¸®, °³¹ßºñ ºÐ´ã ¿É¼Ç, ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ¿Ü ºÐ¾ß¿Í °ü·ÃÇÑ ±Ç¸® µî Áß¿äÇÑ ±Ç¸®¸¦ À¯ÁöÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢Çϸç,ÀÌ·¯ÇÑ ¸ðµç ±Ç¸®´Â ¿ÀÆå»çÀÇ ÁÖÁÖ °¡Ä¡¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.”¶ó°í ¸»Çß´Ù.