보건타임즈 : MSD, 일본에서 가다실® 승인

기사최종편집일: 2024-05-14 16:15:05

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2011년07월13일 00시00분

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MSD, 일본에서 가다실® 승인

MSD는 일본 후생노동성(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)이 GARDASIL® [인유두종 바이러스 4가 (6, 11, 16 및 18형) 백신, (유전자재조합)]의 일본 내 사용을 승인했다고 발표했다.

일본에서 인유두종바이러스 (HPV) 4가 백신인 가다실 (GARDASIL)은 9세 이상의 여성에서 HPV 6, 11, 16 및 18형으로 인한 자궁경부암 (편평상피 세포암 및 선암) 및 전암성 병변 (자궁경부 상피내 종양 (CIN) 1/2/3기 및 자궁경부 상피내 선암(AIS)), 외음부 상피내 종양 1/2/3기, 질 상피내 종양 1/2/3기, 생식기 사마귀를 예방하는 백신으로 승인 받았다.

이로써 일본은 전세계에서 가다실을 124번째로 승인하였으며, 유럽, 캐나다, 인도, 홍콩 등에 이어 40번째로 중년여성에 대한 적응증을 승인한 국가가 되었다.

국내에서 가다실은 9-26세 여성과 9-15세의 남아에서 인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 6, 11, 16 및 18형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 생식기 사마귀(첨형콘딜로마), 자궁경부 상피내 선암(Adenocarcinoma in situ, AIS), 자궁경부 상피내 종양(Cervical intraepithelial neoplasia, CIN) 1/2/3기, 외음부 상피내 종양(Vulvar intraepithelial neoplasia, VIN) 2/3기, 질 상피내 종양(Vaginal intraepithelial neoplasia, VaIN) 2/3기를 예방하는 백신으로 승인 받았다.